Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanisch mechanisme van de verandering van de loopaanrakingsinformatie na ACL-ruptuur

6 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Hoge incidentie van knieartrose en ganganalyse zijn belangrijk voor een vroege beoordeling van biomechanica. VKB-letsel is een ideaal klinisch model voor het bestuderen van knieartrose.

Het mechanisme verduidelijken tussen de biomechanische status van het kniegewricht en de verandering van aanrakingsinformatie tijdens het lopen, en een wetenschappelijke basis verschaffen voor het kwantificeren en evalueren van de biomechanische status van het kniegewricht in dynamische belastingstoestand.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de kenmerken van de ziekte te identificeren, de ziekte per computer te diagnosticeren en de revalidatie te evalueren op basis van loopaanrakingsinformatie na ACL-ruptuur en -reconstructie, gecombineerd met de methoden van multi-body dynamics, machine learning en biomechanische analyse. Methoden: 55 gezonde vrijwilligers, 55 patiënten met ACL-ruptuur werden gerekruteerd. Driedimensionale ganganalyse en dynamische voetzooldruk werden gebruikt om de kinematische en dynamische gegevens van de onderste ledematen en loopaanrakingsinformatie te testen tijdens lopen, joggen, stoppen en springen, en zijsnijdend rennen.

Uitkomstevaluatie-indexen en statistische methoden:

de volgende indexen werden herhaaldelijk gemeten met de twee-factor ANOVA-methode, en de linker- en rechterkant en verschillende revalidatietijd werden gebruikt als de variabelen van herhaalde meting: de biomechanica van het gewricht van de onderste ledematen en de verandering van de biologische kenmerken van loopaanrakingsinformatie werden geanalyseerd. De biomechanische status van verschillende kniegewrichten en het mechanisme van de verandering van loopaanrakingsinformatie bestuderen. Ten slotte wordt op basis van de informatie van loopaanraking een biomechanisch evaluatiemodel van het kniegewricht tijdens lopen of joggen opgesteld, dat de exacte basis vormt voor het kwantificeren en evalueren van de biomechanische toestand van het kniegewricht onder de dynamische belastingstoestand van loopaanrakingsinformatie .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria: Leeftijd: 18-35 jaar. Patiënten met geïsoleerd ACL-letsel en een ACL-reconstructieoperatie ondergaan in het Peking University Third Hospital. Met geïsoleerd ACL-letsel (een ACL-letsel zonder dat chirurgische reparaties aan andere kniestructuren nodig zijn). Alle deelnemers hebben geen andere bekende aandoeningen of ziekten dan ACL-ruptuur.

Uitsluitingscriteria: Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, of vermoedelijk zwanger zijn, of borstvoeding geven, worden van dit onderzoek uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar oud
  • Patiënten met geïsoleerd ACL-letsel en een ACL-reconstructieoperatie ondergaan in het Peking University Third Hospital.
  • Met geïsoleerd ACL-letsel (een ACL-letsel zonder dat chirurgische reparaties aan andere kniestructuren nodig zijn).
  • Alle deelnemers hebben geen andere bekende aandoeningen of ziekten dan ACL-ruptuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Andere verwondingen die de bewegingsprestaties beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale controlegroep
Volgens de vorige klinische diagnose, vrijwilligers die nooit sportblessures aan de onderste ledematen hebben opgelopen.
Ander: geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
Voorste kruisbandblessure en reconstructiegroep
Volgens de vorige klinische diagnose, patiënten die letsel aan de voorste kruisband hebben opgelopen.
Ander: geen tussenkomst
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loop snelheid
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
grond reactiekracht
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
knie flexie hoek
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.
het moment van knieflexie in de loopcyclus
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
Driedimensionaal ganganalysesysteem en plantaire druk werden gebruikt tijdens lopen, joggen, snijden en springen.
Op de dag van inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in. De laagste score is 0 en de hoogste score is 100. Hoe hoger is beter.
Op de dag van inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OR004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blessures aan de voorste kruisband

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren