Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk mekanisme for endring av gangberøringsinformasjon etter ACL-ruptur

6. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Høy forekomst av kneartrose og ganganalyse er viktig for tidlig vurdering av biomekanikk. ACL-skade er en ideell klinisk modell for å studere kneartrose.

Å klargjøre mekanismen mellom den biomekaniske statusen til kneleddet og endring av gangberøringsinformasjon, og å gi vitenskapelig grunnlag for å kvantifisere og evaluere den biomekaniske statusen til kneleddet i dynamisk bærende tilstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å identifisere karakteristika ved sykdommen, diagnostisere sykdommen ved hjelp av datamaskin og evaluere rehabiliteringen basert på gangberøringsinformasjon etter ACL-ruptur og rekonstruksjon, kombinert med metodene multikroppsdynamikk, maskinlæring og biomekanikkanalyse. Metoder: 55 friske frivillige, 55 pasienter med ACL-ruptur ble rekruttert. Tredimensjonal ganganalyse og dynamisk plantartrykk ble brukt til å teste kinematiske og dynamiske data for underekstremiteter og gangberøringsinformasjon når man går, jogger, stopper og hopper, og løper sideskjæring.

Resultatevalueringsindekser og statistiske metoder:

Følgende indekser ble målt gjentatte ganger med tofaktor ANOVA-metoden, og venstre og høyre side og forskjellig rehabiliteringstid ble brukt som variabler for gjentatt måling: biomekanikken til underekstremitetsleddet og endringen av de biologiske egenskapene til gangberøringsinformasjon var analysert. For å studere den biomekaniske statusen til forskjellige kneledd og mekanismen for endring av gangberøringsinformasjon. Til slutt, basert på informasjonen om gangberøring, etableres en biomekanisk evalueringsmodell av kneleddet under gange eller jogging, som gir det nøyaktige grunnlaget for å kvantifisere og evaluere den biomekaniske tilstanden til kneleddet under den dynamiske bærende tilstanden til gangberøringsinformasjon .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderingskriterier: Alder: 18-35 år. Pasienter som har isolert ACL-skade og får ACL-rekonstruksjonskirurgi ved Peking University Third Hospital. Med isolert ACL-skade (en ACL-skade uten behov for kirurgiske reparasjoner av andre knestrukturer). Alle deltakerne har ingen kjente lidelser eller sykdommer annet enn ACL-ruptur.

Eksklusjonskriterier: Kvinnelige pasienter som er gravide eller mistenkt gravide eller ammer vil bli ekskludert fra denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-35 år gammel
  • Pasienter som har isolert ACL-skade og får ACL-rekonstruksjonskirurgi ved Peking University Third Hospital.
  • Med isolert ACL-skade (en ACL-skade uten behov for kirurgiske reparasjoner av andre knestrukturer).
  • Alle deltakerne har ingen kjente lidelser eller sykdommer annet enn ACL-ruptur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Andre skader som påvirker bevegelsesytelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal kontrollgruppe
I følge den tidligere kliniske diagnosen, frivillige som aldri har lidd av idrettsskader i nedre ekstremiteter.
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
Fremre korsbåndsskade- og gjenoppbyggingsgruppe
I følge den tidligere kliniske diagnosen, pasienter som har pådratt seg fremre korsbåndskade.
Annen: ingen inngrep
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
knebøyningsvinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
øyeblikket av kneforlengelse i gangsyklusen
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.
øyeblikket av knefleksjon i gangsyklusen
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange, jogging, klipping og hopping.
På innmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) poengsum ble brukt til å evaluere knehelsen. Pasientene fullførte poengsummen selv. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 100. Jo høyere er bedre.
På innmeldingsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OR004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere