Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanický mechanismus změny informací o chůzi dotyku po ruptuře ACL

6. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Vysoká incidence osteoartrózy kolene a analýza chůze jsou důležité pro včasné posouzení biomechaniky. Poranění ACL je ideálním klinickým modelem pro studium osteoartrózy kolena.

Objasnit mechanismus mezi biomechanickým stavem kolenního kloubu a změnou informací o chůzi a poskytnout vědecký základ pro kvantifikaci a hodnocení biomechanického stavu kolenního kloubu v dynamickém stavu zatížení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je identifikovat charakteristiky onemocnění, diagnostikovat onemocnění pomocí počítače a vyhodnotit rehabilitaci na základě informací o chůzi po ruptuře a rekonstrukci ACL v kombinaci s metodami multi-body dynamiky, strojového učení a analýzy biomechaniky. Metodika: Bylo vybráno 55 zdravých dobrovolníků, 55 pacientů s rupturou ACL. Trojrozměrná analýza chůze a dynamický plantární tlak byly použity k testování kinematických a dynamických dat dolních končetin a informací o chůzi při chůzi, joggingu, zastavování a skákání a při bočním řezání.

Indexy hodnocení výsledků a statistické metody:

dvoufaktorovou metodou ANOVA byly opakovaně měřeny následující indexy a jako proměnné opakovaného měření byla použita levá a pravá strana a rozdílná doba rehabilitace: biomechanika kloubu dolní končetiny a změna biologických charakteristik hmatové informace chůze analyzovány. Studovat biomechanický stav různých kolenních kloubů a mechanismus změny informací o chůzi. Nakonec je na základě informací o doteku při chůzi sestaven biomechanický hodnotící model kolenního kloubu při chůzi nebo joggingu, který poskytuje přesný základ pro kvantifikaci a hodnocení biomechanického stavu kolenního kloubu za dynamického zatěžovacího stavu informací při chůzi. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria zařazení: Věk: 18-35 let. Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity. S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena). Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.

Kritéria vyloučení: Pacientky, které jsou těhotné nebo suspektní, nebo kojící, budou z této studie vyloučeny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let
  • Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.
  • S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena).
  • Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální kontrolní skupina
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
Toto je pozorovací studie bez zásahu
Skupina poranění a rekonstrukce předního zkříženého vazu
Podle předchozí klinické diagnózy pacienti, kteří utrpěli poranění předního zkříženého vazu.
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
V den zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu.
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100. Čím vyšší, tím lepší.
V den zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit