- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04464330
Biomechanický mechanismus změny informací o chůzi dotyku po ruptuře ACL
Vysoká incidence osteoartrózy kolene a analýza chůze jsou důležité pro včasné posouzení biomechaniky. Poranění ACL je ideálním klinickým modelem pro studium osteoartrózy kolena.
Objasnit mechanismus mezi biomechanickým stavem kolenního kloubu a změnou informací o chůzi a poskytnout vědecký základ pro kvantifikaci a hodnocení biomechanického stavu kolenního kloubu v dynamickém stavu zatížení.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je identifikovat charakteristiky onemocnění, diagnostikovat onemocnění pomocí počítače a vyhodnotit rehabilitaci na základě informací o chůzi po ruptuře a rekonstrukci ACL v kombinaci s metodami multi-body dynamiky, strojového učení a analýzy biomechaniky. Metodika: Bylo vybráno 55 zdravých dobrovolníků, 55 pacientů s rupturou ACL. Trojrozměrná analýza chůze a dynamický plantární tlak byly použity k testování kinematických a dynamických dat dolních končetin a informací o chůzi při chůzi, joggingu, zastavování a skákání a při bočním řezání.
Indexy hodnocení výsledků a statistické metody:
dvoufaktorovou metodou ANOVA byly opakovaně měřeny následující indexy a jako proměnné opakovaného měření byla použita levá a pravá strana a rozdílná doba rehabilitace: biomechanika kloubu dolní končetiny a změna biologických charakteristik hmatové informace chůze analyzovány. Studovat biomechanický stav různých kolenních kloubů a mechanismus změny informací o chůzi. Nakonec je na základě informací o doteku při chůzi sestaven biomechanický hodnotící model kolenního kloubu při chůzi nebo joggingu, který poskytuje přesný základ pro kvantifikaci a hodnocení biomechanického stavu kolenního kloubu za dynamického zatěžovacího stavu informací při chůzi. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria zařazení: Věk: 18-35 let. Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity. S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena). Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.
Kritéria vyloučení: Pacientky, které jsou těhotné nebo suspektní, nebo kojící, budou z této studie vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- Pacienti, kteří mají izolované poranění ACL a podstoupí rekonstrukční operaci ACL ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.
- S izolovaným poraněním ACL (poškození ACL bez nutnosti chirurgické opravy jiných struktur kolena).
- Všichni účastníci nemají žádné známé poruchy nebo nemoci kromě ruptury ACL.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
normální kontrolní skupina
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
Skupina poranění a rekonstrukce předního zkříženého vazu
Podle předchozí klinické diagnózy pacienti, kteří utrpěli poranění předního zkříženého vazu.
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
|
V den zápisu.
|
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
|
V den zápisu.
|
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
|
V den zápisu.
|
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
|
V den zápisu.
|
moment flexe kolene v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
|
Trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak byly použity během chůze, joggingu, řezání a skákání.
|
V den zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu.
|
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100.
Čím vyšší, tím lepší.
|
V den zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OR004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno