노인의 좌식 행동 및 인지 감소

배경/이유 앉아 있는 행동에 대한 참여는 고령 인구 사이에서 높으며 연령 동반 질환 및 인지 저하와 함께 증가합니다. 전 세계 노인의 60%가 하루 4시간 이상 앉아 있는 것으로 보고되었으며, 장치 측정 시 노인 인구의 67%가 깨어 있는 날에 8.5시간 이상 앉아 있었습니다(Harvey et al., 2015). 또한 전 세계적인 COVID-19 대유행에 대응하여 여러 정부에서 규정한 최근의 감금 및 제한 정책은 좌식 행동에 더 많은 참여를 장려할 가능성이 높습니다(Ricci et al., 2020). 모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 질환 사망, 심혈관 질환 발병률, 암 사망률, 제2형 당뇨병 발병률과 독립적인 연관성이 있는 좌식 생활 습관이 건강에 해로운 영향을 미친다는 증거가 있습니다(Biswas and Alter, 2015). 그러나 좌식 행동과 인지 건강 사이의 연관성은 덜 명확하고 결정적이지 않습니다. 18개 연구에 대한 최근의 체계적인 검토에서 노인의 좌식 행동과 인지 기능 사이의 전반적이고 독립적인 연관성에 대한 결정적이지 않은 증거를 발견했습니다(Olanrewaju et al., 2020). 검토는 기존 근거의 한계 중 하나로 효과에 대한 품질 및 개입 연구의 부족을 강조했습니다.

비운동 및 신체 활동 중재가 노인의 좌식 행동을 줄이는 데 효과적일 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 성인의 좌식 행동을 줄이기 위한 전략을 검토한 결과, 가장 유망한 중재는 자기 모니터링 및 문제 해결과 같은 행동 변화 기술을 사용하는 것으로 나타났습니다(Gardner et al., 2016). 노인의 디지털 행동 변화 개입(DBCI)에 대한 최근 메타 분석에 따르면 모바일 애플리케이션, 웹사이트, 웨어러블 장치와 같은 플랫폼을 사용하면 앉아 있는 시간이 하루에 58분 감소했습니다(SMD = -0.45; 95%CI -0.69, -0.19; p < 0.001) (Stockwell et al., 2019). 일하지 않는 노인의 좌식 행동을 줄이기 위한 개입에 대한 별도의 체계적 검토에서는 목표 설정, 개별화된 피드백, 동기 부여 세션을 통합한 개입이 객관적으로 측정된 앉아 있는 시간을 깨어 있는 시간의 3.2%-5.3% 또는 하루 최대 54분까지 줄인 것으로 나타났습니다. (Aunger et al., 2018).

WALC 개입(걷기, 주소 지정, 학습, 큐)은 원래 지역 사회에 거주하는 노인들이 신체 활동을 늘리도록 동기를 부여하기 위해 고안되었으며 사회 인지 이론을 기반으로 합니다(Resnick, 2001). WALC 개입은 걷기/신체 활동 그룹이 아니라 좌식 행동의 개념과 이러한 행동을 줄이기 위한 전략을 가르치는 포럼입니다. WALC 중재는 정신분열증을 앓고 있는 고령자와 최근에는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들에게 사용하기 위한 여러 연구에서 검증되었습니다(Beebe and Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). 이 연구는 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 능력, 기회 및 동기 부여 장벽을 해결하기 위해 COM-B 행동 변화 모델의 요소를 통합하는 WALC 개입을 채택할 것을 제안합니다(Michie et al., 2011). WALC 개입의 원본 및 이전 버전과 달리 인터넷을 통해 원격으로 개입(WALC-R)을 제공할 것을 제안합니다. WALC-R은 그룹 초기 교육 세션, 격주 건강 코칭 세션, 만보계와 다이어리를 사용한 일일 활동 수준 자가 모니터링으로 구성됩니다. 노년 인구의 인지 기능에 대한 비운동, 좌식 행동 감소 중재의 효과에 대한 증거는 없습니다. 따라서 우리는 추후 연구에서 인지 기능에 대한 효과를 테스트하기 위해 인지 기능 저하 위험이 있는 노인을 대상으로 원격으로 전달되는 건강 코칭 개입의 타당성을 테스트할 것을 제안합니다.

목표 지역 사회에 거주하는 노인들에게 인터넷을 통해 가상 건강 코칭 개입을 제공하는 타당성, 수용 가능성 및 비용을 테스트합니다. 이 현재 제안은 계획의 주요 불확실성을 해결하여 미래의 무작위 통제 시험을 위한 길을 닦는 것을 목표로 합니다. 향후 시험의 목적은 신체 활동에 대한 정보 제공과 비교하여 WALC-R 중재가 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

목표

1. 참가자에 대한 개입의 수용 가능성을 결정하기 위해

2. 다음과 관련하여 연구의 타당성을 결정하기 위해:

   1. 적격 환자 수
   2. 채용 및 유지율
   3. 준수/준수율
   4. 향후 시험을 위한 잠재적 결과 측정 수집(완료율 및 시간)
3. 개입 제공과 관련된 비용을 결정하기 위해
4. 두 그룹에서 이상 반응의 비율을 결정합니다.

방법 - 무작위 타당성 조사

연구 설계 이것은 13주 맹검되지 않은 단일 센터 무작위 타당성 연구입니다. 개입은 초기 그룹 교육 세션, 격주 코칭 세션, 참가자가 일상적인 신체 활동을 모니터링할 수 있는 만보계 및 다이어리 제공으로 구성됩니다. 통제 그룹의 참가자는 신체 활동의 이점을 설명하는 정보 전단지를 받게 됩니다. 디자인은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials statement)를 준수합니다.

설정 및 참가자 이 연구는 Cambridgeshire 및 Peterborough NHS Foundation Trust(CPFT)의 서비스 사용자로 구성된 커뮤니티 설정에서 원격으로 수행됩니다. 허가를 시작하기 전에 지역 연구 윤리 위원회(REC), CPFT 연구 개발 팀 및 국가 연구 기관에서 허가를 구합니다.

샘플링 전략 기억 클리닉에 참석하거나 Cambridgeshire 및 Peterborough NHS Foundation Trust의 노인 정신 건강 및 건강한 노화 서비스로부터 지원을 받는 적격 환자가 참여하도록 초대됩니다.

모집/선별 잠재적 참가자는 Cambridgeshire 및 Peterborough의 지역 사회 정신 건강, 잘 사는 것, 기억 서비스 및 일반의에서 주로 찾을 것입니다. 임상 팀의 구성원은 초기 적격성(의료 기록, 임상 기록 및/또는 임상 상담)에 대해 잠재적 참가자를 선별하고 해당하는 경우 시험에 대한 정보를 제공합니다. 그런 다음 임상의는 질문을 할 기회와 함께 시험에 대해 논의할 약속을 잡을 것입니다. 연구원은 사람들에게 참여 여부를 결정할 수 있는 24시간을 제공합니다. 그들이 받은 정보에 만족하면 연구 팀원이 연락하여 정보에 입각한 동의를 할 것입니다. 이 연구는 경도 인지 장애가 있는 환자를 모집할 것을 제안합니다. 따라서 참가자가 동의에 대한 결정을 내리는 데 사용할 수 있는 정보를 이해, 유지 및 평가할 수 있도록 동의 과정 중에 정신 능력 테스트가 수행됩니다. 참가자의 일반 개업의는 연구 등록에 대한 정보를 받게 됩니다. 일단 등록하면 참가자는 7일 동안 가속도계를 착용해야 합니다. 각 참가자는 가속도계 착용에 대해 £10를 상환받습니다. 기준 측정이 완료되면 참가자에게 할당 상태가 통보됩니다.

제안된 표본 크기 및 타당성 타당성 조사를 위해 총 표본 크기는 24~50개로 권장되었습니다. (18-20). 이러한 권장 사항에 따라 이 연구는 40%의 탈락률을 고려한 후 대상 샘플 24명(그룹당 12명)인 40명의 참가자를 등록할 것을 제안합니다.

무작위화, 무작위화 후 철회 및 배제 이 연구는 참여자들을 개입 및 대조군으로 단순 무작위화할 것을 제안합니다. 무작위화 프로세스는 Sealed Envelope에서 무료로 사용할 수 있는 소프트웨어(https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/)를 사용하여 연구원이 감독합니다. 참가자는 무작위로 'WALC-R'(개입 그룹) 또는 노인을 위한 권장 신체 활동 정보(대조 그룹)에 할당됩니다. 약 5명의 참가자가 8개월 동안 매월 무작위로 선정됩니다. 피험자는 언제든지 시험 개입 및/또는 시험 참여를 중단할 수 있습니다. 피험자가 명시적으로 동의를 철회하지 않는 한 가능한 한 후속 조치를 취하고 시험이 끝날 때까지 프로토콜에 따라 데이터를 수집합니다. 철회 날짜와 이유를 확인하기 위해 철회 시 문서가 완료됩니다.

개입 요약 초기 그룹 교육 세션(온라인) WALC-R 개입에 할당된 참가자는 최대 5명이 포함되는 가상 기본 교육 그룹 세션에 참석합니다. 세션의 목표는 운동을 위한 걷기의 기본 이점과 운동이 유익한 이유를 소개하고 참가자가 일상에서 독립적으로 더 많이 걸을 수 있도록 정보, 지원 및 동기를 부여하는 것입니다. 그룹 세션에서 우리는 또한 좌식 행동의 개념과 장기간 앉아 있는 것을 방해하는 것을 포함하여 덜 앉아서 더 많이 움직이기 위한 해로움과 전략을 소개할 것입니다. 교육 세션에서 연구원은 기본 데이터 수집에서 얻은 참가자의 습관적인 신체 활동 수준에 대한 정보를 갖게 됩니다. 그룹 세션에는 목표 설정도 포함되며 참가자는 습관적인 걷기 수준을 높이기 위해 일일 걷기 목표를 설정하도록 권장됩니다. 모든 참가자에게는 자신이 얼마나 걸었는지 스스로 모니터링할 수 있는 만보계와 매일 개입하는 동안 활동 컨텍스트를 기록하는 일지가 제공됩니다.

지속적인 지원 및 코칭(온라인) 참가자는 인터넷을 통해 2주마다 지정된 직원(즉, 코치)과 잠깐(20-30분) 만납니다. 참가자와 코치는 참가자의 걷기 일정을 검토하고 신체 활동에 참여하고 앉아 있는 행동을 줄이는 데 방해가 되는 요소와 조력자를 다룰 것입니다.

제어 조건 제어 그룹의 참가자는 기준 측정을 완료한 다음 활동 수준 증가의 이점에 대한 서면 정보를 받게 됩니다. 이 조언은 신체 건강에 대한 NHS 가이드에 따라 제공됩니다.

후속 평가 후속 평가는 13주 후 개입 종료 시 수행됩니다. 후속 조치에서 모든 조치가 반복됩니다(사회인구학적 정보 제외). 각 참가자는 가속도계 착용 시 £10 바우처를 받게 됩니다. 이러한 평가는 할당 상태를 알지 못하는 연구원이 수행합니다.