减少老年人的久坐行为和认知

背景/基本原理 老年人中久坐行为的参与度很高，并且随着年龄的合并症和认知能力下降而增加。 全世界 60% 的老年人报告说每天坐着超过 4 小时，并且根据设备测量，67% 的老年人在醒着的时候久坐超过 8.5 小时（Harvey 等人，2015 年）。 此外，最近各国政府为应对全球 COVID-19 大流行而制定的限制和限制政策可能会鼓励人们更多地参与久坐行为（Ricci 等人，2020 年）。 有证据表明久坐行为对健康有害，可能与全因死亡率、心血管疾病死亡率、心血管疾病发病率、癌症死亡率和 2 型糖尿病发病率独立相关（Biswas 和 Alter，2015 年）。 然而，久坐行为与认知健康之间的关联尚不清楚且尚无定论。 最近对 18 项研究进行的系统回顾发现，关于老年人久坐行为与认知功能之间的整体和独立关联的证据尚无定论（Olanrewaju 等人，2020 年）。 审查强调缺乏质量和干预效果研究是现有证据的局限性之一。

有一些证据表明，非运动和身体活动干预可以有效减少老年人的久坐行为。 对减少成年人久坐行为的策略的回顾发现，最有希望的干预措施使用行为改变技术，例如自我监控和解决问题（Gardner 等人，2016 年）。 最近一项针对老年人数字行为改变干预 (DBCI) 的荟萃分析表明，使用移动应用程序、网站、可穿戴设备等平台可将每天的久坐时间减少 58 分钟（SMD = -0.45； 95%CI -0.69，-0.19； p < 0.001)（斯托克韦尔等人，2019 年）。 一项针对减少非工作老年人久坐行为的干预措施的单独系统审查发现，结合目标设定、个性化反馈和激励课程的干预措施可将客观测量的坐着时间减少 3.2%-5.3% 的清醒时间或每天最多 54 分钟（Aunger 等人，2018 年）。

WALC 干预（步行；解决感觉；学习；提示）最初旨在激励居住在社区的老年人增加身体活动，并且基于社会认知理论（Resnick，2001 年）。 WALC 干预不是一个步行/体育活动小组，而是一个论坛，在该论坛上指导久坐行为的概念和减少这些行为的策略。 WALC 干预已在多项研究中得到验证，可用于老年人口和精神分裂症患者以及最近患有严重精神疾病的人（Beebe 和 Smith，2010 年；Resnick 等人，2007 年；Williams 等人，2019 年）。 本研究建议采用 WALC 干预，它结合了 COM-B 行为改变模型的元素，以解决能力、机会和动机障碍，以减少久坐行为（Michie 等人，2011 年）。 与 WALC 干预的原始版本和以前版本不同，我们建议通过互联网远程提供我们的干预 (WALC-R)。 WALC-R 将包括小组初始教育课程、每两周一次的健康指导课程，以及使用计步器和日记自我监测日常活动水平。 没有证据表明非运动、久坐行为减少干预对老年人认知功能的有效性。 因此，我们建议测试远程提供的健康指导干预对有认知能力下降风险的老年人的可行性，以期在以后的研究中测试认知功能的有效性。

目的 测试通过互联网在社区居住的老年人中提供虚拟健康指导干预的可行性、可接受性和成本。 本提案旨在通过解决计划中的关键不确定性，为未来的随机对照试验铺平道路。 未来试验的目的将是测试 WALC-R 干预与提供有关身体活动的信息相比是否可以改善患有轻度认知障碍的老年人的认知功能。

目标

1. 确定干预对参与者的可接受性

2. 确定关于以下方面的研究的可行性：

   1. 符合条件的患者人数
   2. 招聘和保留率
   3. 坚持/合规率
   4. 收集未来试验的潜在结果指标（完成率和时间）
3. 确定与提供干预相关的成本
4. 确定两组的不良事件发生率。

方法-随机可行性研究

研究设计 这将是一项为期 13 周的非盲、单中心随机可行性研究。 干预措施包括初始小组教育课程、每两周一次的辅导课程以及提供计步器和日记以使参与者能够监控他们的日常身体活动。 对照组的参与者将收到概述身体活动好处的信息传单。 该设计将遵守报告试验联合标准声明 (CONSORT)。

设置和参与者 该研究将在来自剑桥郡和彼得伯勒 NHS 信托基金会 (CPFT) 的服务用户的社区设置中远程进行。 在开始之前，将寻求当地研究伦理委员会 (REC)、CPFT 研究与开发团队和国家研究机构的许可。

抽样策略参加记忆诊所和/或接受剑桥郡和彼得伯勒 NHS 基金会信托的老年人心理健康和健康老龄化服务支持的合格患者将被邀请参加。

招募/筛选潜在的参与者将主要从剑桥郡和彼得伯勒的社区心理健康、生活良好、记忆服务和全科医生中寻找。 临床团队的一名成员将筛选潜在参与者的初始资格（根据医疗记录、临床记录和/或临床咨询），并在适当时提供有关试验的信息。 然后，临床医生将安排时间讨论试验，并有机会提出任何问题。 研究人员会给人们 24 小时的时间来决定他们是否愿意参与。 如果他们对收到的信息感到满意，研究团队的一名成员将与他们联系以给予知情同意。 本研究拟招募轻度认知障碍患者。 因此，在同意的过程中将进行心理能力测试，以确保参与者理解、保留和权衡可用的信息，以做出是否同意的决定。 参与者的全科医生将被告知他们参加研究的情况。 一旦注册，参与者将被要求佩戴加速度计 7 天。 每位参与者将因佩戴加速度计而获得 10 英镑的补偿。 完成基线措施后，参与者将被告知他们的分配状态。

建议的样本量和理由 可行性研究建议总样本量在 24 到 50 之间。 (18-20)。 根据这些建议，该研究建议招募 40 名参与者，在考虑 40% 的辍学率后，目标样本为 24 人（每组 12 人）。

随机化、随机化后退出和排除 本研究建议将参与者简单随机化为干预和控制组。 研究人员将使用 Sealed Envelope 免费提供的软件监督随机化过程：https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/。 参与者将被随机分配接受“WALC-R”（干预组）或有关老年人推荐体育活动的信息（对照组）。 在 8 个月内，每个月将随机分配大约 5 名参与者。 受试者可以随时停止参与试验干预和/或试验。 除非受试者明确撤回同意，否则将尽可能对他们进行随访，并根据方案收集数据，直至试验结束。 文件将在退出时完成，以确认退出的日期和原因。

干预摘要 初始小组教育会议（在线） 分配给 WALC-R 干预的参与者将参加虚拟基线教育小组会议，最多包括五人。 会议的目的是介绍步行锻炼的好处和锻炼有益的基础知识，并提供信息、支持和动力，帮助参与者在日常生活中独立步行。 在小组会议中，我们还将介绍久坐行为的概念以及少坐多动的危害和策略，包括打乱长时间坐着的习惯。 在教育会议上，研究人员将从基线数据收集中获得有关参与者习惯性体育活动水平的信息。 小组会议还将包括目标设定，鼓励参与者设定自己的每日步行目标，以提高他们的步行习惯水平。 所有参与者都将获得一个计步器以自我监测他们走了多远，并获得一本日记以记录整个干预期间的活动背景。

持续支持和指导（在线） 参与者将每 2 周通过互联网与指定的工作人员（即他们的教练）进行一次简短的会面（20-30 分钟）。 参与者和教练将审查参与者的步行日历，并解决参与体育活动和减少久坐行为的任何障碍和促进因素。

控制条件 对照组的参与者将完成基线测量，然后他们将收到有关提高活动水平的好处的书面信息。 该建议将根据 NHS 身体健康指南提供。

后续评估 后续评估将在 13 周后干预结束时进行。 在后续行动中，将重复所有措施（社会人口统计信息除外）。 每位参与者将因佩戴加速度计而获得 10 英镑的代金券。 这些评估将由不知道分配状态的研究人员完成。