Az ülő viselkedés és a kogníció csökkentése idősebb emberekben

Háttér / Indoklás Az ülő életmódban való részvétel magas az idősebb népesség körében, és növekszik az életkorral társuló betegségek és a kognitív képesség hanyatlásával. Világszerte az idősebb felnőttek 60%-a számolt be arról, hogy napi négy óránál többet ül, és műszerrel mérve az idősebb lakosság 67%-a 8,5 óránál többet ült ébren (Harvey et al., 2015). Ezenkívül a közelmúltban a különböző kormányok által a globális COVID-19 világjárványra válaszul elrendelt bezárási és korlátozási politikák valószínűleg nagyobb részvételt ösztönöznek az ülő viselkedésben (Ricci et al., 2020). Bizonyítékok vannak az ülő viselkedés káros egészségügyi következményeiről, amelyek független összefüggései lehetnek a minden ok miatti mortalitással, a szív- és érrendszeri betegségek mortalitásával, a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásával, a rákos halálozással és a 2-es típusú cukorbetegség előfordulásával (Biswas és Alter, 2015). Az ülő viselkedés és a kognitív egészség közötti összefüggések azonban kevésbé egyértelműek és nem meggyőzőek. Egy közelmúltban végzett 18 tanulmány szisztematikus áttekintése nem meggyőző bizonyítékokat talált az ülő viselkedés és az idősebb felnőttek kognitív funkciója közötti átfogó és független összefüggésekre (Olanrewaju et al., 2020). Az áttekintés a meglévő bizonyítékok egyik korlátjaként kiemelte a minőségi és beavatkozási hatásvizsgálatok hiányát.

Bizonyíték van arra, hogy a nem testmozgás és a fizikai aktivitás hatékonyan csökkentheti az idősebb felnőttek ülő viselkedését. A felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére irányuló stratégiák áttekintése azt találta, hogy a legígéretesebb beavatkozások viselkedésmódosítási technikákat alkalmaztak, mint például az önellenőrzés és a problémamegoldás (Gardner et al., 2016). A digitális viselkedésmódosító beavatkozások (DBCI) közelmúltbeli metaanalízise idős felnőtteknél azt sugallta, hogy az olyan platformok használata, mint a mobilalkalmazások, weboldalak, hordható eszközök, napi 58 perccel csökkentette az ülőmunkát (SMD = -0,45; 95% CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). A nem dolgozó idősebb felnőttek ülő viselkedésének csökkentését célzó beavatkozások külön szisztematikus áttekintése azt találta, hogy azok a beavatkozások, amelyek magukban foglalták a célok kitűzését, az egyéni visszajelzéseket és a motivációs foglalkozásokat, az objektíven mért ülésidőt az ébrenléti idő 3,2–5,3%-ával vagy napi 54 perccel csökkentették. (Aunger et al., 2018).

A WALC-beavatkozást (Walk; Address sensations; Learn; Cue) eredetileg arra tervezték, hogy a közösségben élő idősebb felnőtteket a fizikai aktivitás növelésére ösztönözze, és a szociális kognitív elméleten alapul (Resnick, 2001). A WALC-beavatkozás nem egy sétáló/fizikai aktivitási csoport, hanem egy olyan fórum, ahol az ülő viselkedés fogalmát és az ezen viselkedések csökkentésére irányuló stratégiákat tanítják. A WALC-beavatkozást több tanulmányban validálták az idősebb populációban és a skizofréniában, illetve újabban súlyos mentális betegségben szenvedőkben (Beebe és Smith, 2010; Resnick és mtsai, 2007; Williams et al., 2019). Ez a tanulmány a WALC-beavatkozás elfogadását javasolja, amely magában foglalja a COM-B viselkedésváltozási modell elemeit a képességek, lehetőségek és motivációs akadályok kezelésére az ülő viselkedés csökkentésére (Michie et al., 2011). A WALC beavatkozás eredeti és korábbi verzióitól eltérően azt javasoljuk, hogy beavatkozásunkat (WALC-R) távolról, az interneten keresztül végezzük el. A WALC-R egy csoportos alapképzésből, kéthetenkénti egészségügyi coachingból, valamint a napi aktivitási szint önellenőrzéséből áll majd lépésszámláló és napló segítségével. Nincs bizonyíték a testmozgást nem igénylő, az ülő viselkedést csökkentő beavatkozások hatékonyságára a kognitív funkciókra az idősebb populációban. Ezért azt javasoljuk, hogy teszteljük a távolról nyújtott egészségügyi coaching beavatkozás megvalósíthatóságát a kognitív hanyatlás kockázatával küzdő idősebb felnőtteknél, hogy egy későbbi tanulmányban teszteljük a kognitív funkciók hatékonyságát.

Cél Egy virtuális egészségügyi coaching beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és költségeinek tesztelése az interneten keresztül a közösségben élő idősek körében. Jelen javaslat célja, hogy előkészítse az utat egy jövőbeli randomizált, kontrollált vizsgálat előtt azáltal, hogy feloldja a tervezés során felmerülő kulcsfontosságú bizonytalanságokat. A jövőbeli vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a WALC-R beavatkozás a fizikai aktivitással kapcsolatos információkhoz képest javíthatja-e az enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióit.

Célok

1. Annak meghatározása, hogy a beavatkozás elfogadható-e a résztvevők számára

2. A tanulmány megvalósíthatóságának meghatározása a következők tekintetében:

   1. A jogosult betegek száma
   2. Toborzási és megtartási arányok
   3. Betartási/megfelelési arányok
   4. A lehetséges kimeneti mérőszámok összegyűjtése a jövőbeli vizsgálathoz (befejezési arány és idő)
3. A beavatkozás végrehajtásával kapcsolatos költségek meghatározása
4. A nemkívánatos események arányának meghatározása mindkét csoportban.

Módszerek – Randomizált megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány felépítése Ez egy 13 hetes, vak nélküli, egyközpontú, randomizált megvalósíthatósági tanulmány. A beavatkozás egy kezdeti csoportos oktatásból, kéthetenkénti coaching ülésekből, valamint lépésszámláló és napló rendelkezésre bocsátásából áll, hogy a résztvevők figyelemmel kísérjék napi fizikai aktivitásukat. A kontrollcsoport résztvevői tájékoztató füzeteket kapnak, amelyek felvázolják a fizikai aktivitás előnyeit. A tervezés megfelel a Konszolidált Standardok a Jelentési Próbajelentésnek (CONSORT).

Beállítás és résztvevők A vizsgálatot távolról, Cambridgeshire-ből és Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT) szolgáltatást igénybe vevők közösségi környezetében végzik. Az indulás előtt engedélyt kell kérni a helyi kutatásetikai bizottságoktól (REC), a CPFT kutatási és fejlesztési csapatától és a Nemzeti Kutatási Hatóságtól.

Mintavételi stratégia Azon jogosult betegeket, akik részt vesznek a memóriaklinikán és/vagy támogatást kapnak az idősek mentális egészségügyi és egészséges öregedési szolgálatától Cambridgeshire-ben és Peterborough NHS Foundation Trust-ban, meghívást kapnak a részvételre.

Toborzás/Szűrés A potenciális résztvevőket elsősorban a közösség mentális egészsége, a jó életvitel, a memóriaszolgálatok és a Cambridgeshire-i és Peterborough-i általános orvosok körében keresnék. A klinikai csoport egy tagja kiszűri a potenciális résztvevők kezdeti alkalmasságát (orvosi feljegyzések, klinikai feljegyzések és/vagy klinikai konzultációk alapján), és adott esetben tájékoztatást ad a vizsgálatról. A klinikus ezt követően megbeszél egy találkozót a vizsgálat megbeszélésére, valamint lehetőséget ad kérdések feltevésére. A kutató 24 órát ad az embereknek, hogy eldöntsék, szeretnének-e részt venni. Ha elégedettek a kapott információval, a kutatócsoport egyik tagja felveszi velük a kapcsolatot, hogy beleegyezését adja. Ez a tanulmány enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek toborzását javasolja. Ezért a beleegyezés folyamata során mentális képességtesztet kell végezni annak biztosítására, hogy a résztvevők megértsék, megőrizzék és mérlegeljék a rendelkezésre álló információkat a beleegyezésről szóló döntés meghozatalához. A résztvevők háziorvosai tájékoztatást kapnak a vizsgálatba való beiratkozásukról. A beiratkozást követően a résztvevőket arra kérik, hogy 7 napig viseljenek gyorsulásmérőt. Minden résztvevő 10 fontot kap a gyorsulásmérő viselése után. Az alapintézkedések befejezése után a résztvevők tájékoztatást kapnak az elosztási állapotukról.

A javasolt mintanagyság és indoklás A megvalósíthatósági tanulmányokhoz 24 és 50 közötti teljes mintanagyságot javasoltak. (18-20). Ezen ajánlások alapján a tanulmány 40 résztvevő felvételét javasolja, a célminta 24 fő (csoportonként 12), miután a 40%-os lemorzsolódási arányt figyelembe veszik.

Randomizálás, Randomizálás utáni visszavonások és kizárások Ez a tanulmány a résztvevők egyszerű randomizálását javasolja a beavatkozási és kontroll karokba. A randomizálási folyamatot a kutató felügyeli a Sealed Envelope szabadon elérhető szoftverével: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a „WALC-R”-t (beavatkozási csoport), vagy az idősebb felnőttek számára javasolt fizikai aktivitással kapcsolatos információkat (kontrollcsoport). 8 hónapon keresztül minden hónapban körülbelül 5 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki. Az alanyok bármikor megszakíthatják részvételüket a vizsgálati beavatkozásban és/vagy a vizsgálatban. Hacsak az alany kifejezetten nem vonja vissza hozzájárulását, lehetőség szerint nyomon követik, és a vizsgálat végéig adatokat gyűjtenek a protokoll szerint. Az elállás időpontjának és okának megerősítése érdekében a dokumentáció kitöltésre kerül.

A beavatkozás összefoglalása Kezdeti csoportos oktatás (online) A WALC-R beavatkozáshoz kijelölt résztvevők egy virtuális alapvonali oktatási csoportos foglalkozáson vesznek részt, amely legfeljebb öt főből áll. A foglalkozások célja az lesz, hogy bemutassák a gyaloglás előnyeit a gyakorlatban, és hogy miért előnyös a testmozgás, valamint tájékoztatást, támogatást és motivációt nyújtanak a résztvevőknek ahhoz, hogy a mindennapi rutinjuk során többet tudjanak önállóan járni. A csoportos foglalkozásokon bemutatjuk az ülő viselkedés fogalmát, valamint a kevesebb ülés és több mozgás ártalmait és stratégiáit, beleértve a hosszan tartó ülések megzavarását is. Az oktatási foglalkozáson a kutatók információkat kapnak a résztvevők szokásos fizikai aktivitási szintjéről, amelyet az alapadatgyűjtésből nyernek. A csoportos foglalkozás céljainak kitűzését is magában foglalja, amelyben a résztvevőket arra ösztönzik, hogy tűzzék ki saját napi sétacéljaikat, hogy növeljék szokásos gyaloglási szintjét. Minden résztvevő kap egy lépésszámlálót, amellyel ellenőrizheti, mennyit jár, és egy naplót, amely rögzíti a tevékenység kontextusát a beavatkozás során.

Folyamatos támogatás és coaching (online) A résztvevők 2 hetente röviden (20-30 perc) találkoznak az interneten keresztül egy kijelölt dolgozóval (azaz edzőjükkel). A résztvevő és az edző felülvizsgálja a résztvevő sétanaptárát, és foglalkozik a fizikai tevékenység végzését és az ülő viselkedés csökkentését akadályozó és elősegítő tényezőkkel.

Ellenőrzési feltétel A kontrollcsoport résztvevői elvégzik az alapszintű méréseket, majd írásos tájékoztatást kapnak az aktivitási szint növelésének előnyeiről. Ezt a tanácsot az NHS fizikai egészségre vonatkozó útmutatójával összhangban adjuk.

Nyomon követési értékelés Az utóellenőrzésre a beavatkozás végén, 13 hét elteltével kerül sor. A nyomon követés során minden intézkedést meg kell ismételni (a szociodemográfiai információkon kívül). Minden résztvevő 10 GBP értékű utalványt kap a gyorsulásmérő viselésére. Ezeket az értékeléseket olyan kutató végzi, aki vak az allokációs státusz iránt.