Snížení sedavého chování a kognice u starších lidí

Pozadí / Odůvodnění Účast na sedavém chování je u starší populace vysoká a zvyšuje se s věkovými komorbiditami a poklesem kognitivních funkcí. 60 % starších dospělých na celém světě uvedlo, že seděli déle než čtyři hodiny denně a při měření pomocí přístrojů bylo 67 % starší populace sedavých déle než 8,5 hodiny v den, kdy byli vzhůru (Harvey et al., 2015). Kromě toho nedávné politiky zadržování a omezování stanovené různými vládami v reakci na globální pandemii COVID-19 pravděpodobně podpoří větší účast na sedavém chování (Ricci et al., 2020). Existují důkazy o škodlivých zdravotních důsledcích sedavého chování s možnými nezávislými souvislostmi s úmrtností ze všech příčin, úmrtností na kardiovaskulární onemocnění, výskytem kardiovaskulárních onemocnění, úmrtností na rakovinu a výskytem diabetu 2. typu (Biswas a Alter, 2015). Nicméně souvislosti mezi sedavým chováním a kognitivním zdravím jsou méně jasné a neprůkazné. Nedávný systematický přehled 18 studií našel neprůkazné důkazy o celkových a nezávislých souvislostech mezi sedavým chováním a kognitivními funkcemi u starších dospělých (Olanrewaju et al., 2020). Přehled zdůraznil nedostatek kvalitních a intervenčních studií účinku jako jedno z omezení existujících důkazů.

Existují určité důkazy, že intervence bez cvičení a fyzické aktivity by mohly být účinné při snižování sedavého chování u starších dospělých. Přehled strategií ke snížení sedavého chování u dospělých zjistil, že nejslibnější intervence využívaly techniky změny chování, jako je sebemonitorování a řešení problémů (Gardner et al., 2016). Nedávná metaanalýza intervencí digitálních změn chování (DBCI) u starších dospělých naznačila, že používání platforem, jako jsou mobilní aplikace, webové stránky, nositelná zařízení, zkrátilo dobu sezení o 58 minut denně (SMD = -0,45; 95%CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). Samostatný systematický přehled intervencí ke snížení sedavého chování u nepracujících starších dospělých zjistil, že intervence, které zahrnovaly stanovení cílů, individualizovanou zpětnou vazbu, motivační sezení zkrátily objektivně měřenou dobu sezení o 3,2–5,3 % doby bdění nebo až o 54 minut denně. (Aunger et al., 2018).

Intervence WALC (Walk; Address senses; Learn; Cue) byla původně navržena tak, aby motivovala starší dospělé žijící v komunitě ke zvýšení fyzické aktivity a je založena na teorii sociálního poznání (Resnick, 2001). Intervence WALC není skupina pro chůzi/fyzickou aktivitu, spíše fórum, kde se trénuje koncept sedavého chování a strategie ke snížení tohoto chování. Intervence WALC byla ověřena v několika studiích pro použití u starší populace a lidí žijících se schizofrenií a v poslední době s vážným duševním onemocněním (Beebe a Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Tato studie navrhuje přijetí intervence WALC, která zahrnuje prvky modelu změny chování COM-B k řešení překážek schopností, příležitostí a motivace ke snížení sedavého chování (Michie et al., 2011). Na rozdíl od původních a předchozích verzí zásahu WALC navrhujeme doručit náš zásah (WALC-R) vzdáleně přes internet. WALC-R se bude skládat ze skupinového úvodního vzdělávání, čtrnáctidenních školení o zdraví a sebemonitorování úrovně denní aktivity pomocí krokoměru a deníku. Neexistují žádné důkazy o účinnosti intervencí snižujících sedavé chování bez cvičení na kognitivní funkce u starší populace. Proto navrhujeme otestovat proveditelnost intervence zdravotního koučování na dálku u starších dospělých s rizikem kognitivního poklesu s cílem otestovat účinnost na kognitivní funkce v pozdější studii.

Cíl Otestovat proveditelnost, přijatelnost a náklady na poskytování virtuálního zdravotního koučování prostřednictvím internetu u starších lidí žijících v komunitě. Tento současný návrh si klade za cíl připravit cestu pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii vyřešením klíčových nejistot v jejím plánování. Účelem budoucí studie bude otestovat, zda intervence WALC-R ve srovnání s poskytováním informací o fyzické aktivitě může zlepšit kognitivní funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou.

Cíle

1. Zjistit přijatelnost intervence pro účastníky

2. K určení proveditelnosti studie s ohledem na následující:

   1. Počet způsobilých pacientů
   2. Míra náboru a udržení
   3. Míra dodržování / dodržování
   4. Sběr potenciálních výsledků měření pro budoucí zkoušku (míra dokončení a čas)
3. Stanovit náklady spojené s provedením zásahu
4. Stanovit míru nežádoucích účinků v obou skupinách.

Metody – Randomizovaná studie proveditelnosti

Návrh studie Toto bude 13týdenní nezaslepená randomizovaná studie proveditelnosti v jednom centru. Intervence se skládá z úvodního skupinového vzdělávání, čtrnáctidenních koučovacích sezení a poskytnutí krokoměru a deníku, který účastníkům umožní sledovat jejich každodenní fyzickou aktivitu. Účastníci kontrolní skupiny obdrží informační letáky, které nastiňují výhody fyzické aktivity. Návrh se bude řídit prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Nastavení a účastníci Studie bude probíhat na dálku v komunitním prostředí uživatelů služeb z Cambridgeshire a Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Před zahájením bude požadováno povolení od místních etických komisí pro výzkum (REC), týmu pro výzkum a vývoj CPFT a od Národního úřadu pro výzkum.

Strategie odběru vzorků K účasti budou pozváni způsobilí pacienti, kteří navštěvují paměťové kliniky a/nebo dostávají podporu od služeb duševního zdraví a zdravého stárnutí starších lidí v Cambridgeshire a Peterborough NHS Foundation Trust.

Nábor / screening Potenciální účastníci by byli primárně vyhledáni z komunity duševního zdraví, dobrého života, paměťových služeb a praktických lékařů v Cambridgeshire a Peterborough. Člen klinického týmu prověří potenciální účastníky z hlediska počáteční způsobilosti (z lékařských záznamů, klinických záznamů a/nebo klinických konzultací) a případně poskytne informace o studii. Lékař si poté domluví schůzku k diskusi o studii spolu s příležitostí položit jakékoli otázky. Výzkumník dá lidem 24 hodin na to, aby se rozhodli, zda se chtějí zúčastnit. Pokud jsou spokojeni s informacemi, které obdrží, budou kontaktováni členem výzkumného týmu, aby poskytli informovaný souhlas. Tato studie navrhuje nábor pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Proto bude během procesu souhlasu proveden test mentální kapacity, aby bylo zajištěno, že účastníci rozumí, uchovávají a zvažují dostupné informace, aby mohli učinit rozhodnutí o udělení souhlasu. Praktičtí lékaři účastníků budou informováni o jejich zařazení do studie. Po registraci budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu 7 dnů. Každému účastníkovi bude vráceno 10 liber za nošení akcelerometru. Po dokončení základních opatření budou účastníci informováni o stavu jejich přidělení.

Navrhovaná velikost vzorku a odůvodnění Pro studie proveditelnosti byly doporučeny celkové velikosti vzorků mezi 24 a 50. (18-20). Na základě těchto doporučení studie navrhuje zapsat 40 účastníků, cílový vzorek 24 (12 na skupinu) po zohlednění 40% míry opuštění.

Randomizace, postrandomizační stažení a vyloučení Tato studie navrhuje jednoduchou randomizaci účastníků do intervenčních a kontrolních ramen. Na proces randomizace bude dohlížet výzkumný pracovník pomocí volně dostupného softwaru od společnosti Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď „WALC-R“ (intervenční skupina) nebo informace o doporučené fyzické aktivitě pro starší dospělé (kontrolní skupina). Každý měsíc bude během 8 měsíců náhodně vybráno přibližně 5 účastníků. Subjekty mohou kdykoli přerušit účast ve zkušební intervenci a/nebo studii. Pokud subjekt výslovně neodvolá svůj souhlas, budou sledovány, kdykoli to bude možné, a údaje budou shromažďovány podle protokolu až do konce studie. Při odstoupení bude dokončena dokumentace, která potvrdí datum a důvod odstoupení.

Shrnutí intervence Počáteční skupinové vzdělávání (online) Účastníci zařazení do intervence WALC-R se zúčastní virtuálního základního vzdělávacího skupinového sezení, které bude zahrnovat maximálně pět lidí. Cílem sezení bude představit základy výhod chůze pro cvičení a proč je cvičení prospěšné, a také poskytnout informace, podporu a motivaci, které pomohou účastníkům více samostatně chodit ve svých každodenních rutinách. Na skupinových sezeních také představíme koncept sedavého chování a poškození a strategie méně sedět a více se hýbat, včetně narušování dlouhých sezení. Na vzdělávacím setkání budou mít výzkumníci informace o obvyklé úrovni fyzické aktivity účastníků získané ze sběru výchozích dat. Skupinové sezení bude také zahrnovat stanovení cílů, ve kterém budou účastníci vyzváni, aby si stanovili své vlastní denní cíle chůze, aby zvýšili svou obvyklou úroveň chůze. Všichni účastníci dostanou krokoměr, aby mohli sami sledovat, jak daleko ujdou, a deník, do kterého budou denně zaznamenávat kontext aktivity během intervence.

Pokračující podpora a koučování (online) Účastníci se každé 2 týdny krátce (20–30 minut) setkají přes internet s přiděleným pracovníkem (tj. jejich koučem). Účastník a trenér prozkoumají kalendář chůze účastníka a zaměří se na všechny překážky a facilitátory při zapojování se do fyzické aktivity a omezení sedavého chování.

Kontrolní podmínka Účastníci kontrolní skupiny dokončí základní měření a poté obdrží písemné informace o výhodách zvýšení úrovně aktivity. Tato rada bude poskytnuta v souladu s příručkou NHS o fyzickém zdraví.

Následné hodnocení Následné hodnocení bude provedeno na konci intervence po 13 týdnech. Při sledování budou všechna opatření opakována (kromě sociodemografických informací). Každý účastník obdrží poukaz v hodnotě 10 liber na nošení akcelerometru. Tato hodnocení bude provádět výzkumný pracovník, který je slepý vůči stavu přidělení.