Att minska stillasittande beteende och kognition hos äldre människor

Bakgrund/motiv Deltagandet i stillasittande beteenden är högt bland den äldre befolkningen och ökar med ålderskomorbiditet och kognitiv försämring. 60 % av de äldre vuxna världen över rapporterade att de satt i mer än fyra timmar per dag och när de mättes var 67 % av den äldre befolkningen stillasittande i mer än 8,5 timmar under sin vakna dag (Harvey et al., 2015). Vidare kommer den senaste tidens instängnings- och begränsningspolitik som fastställts av olika regeringar som svar på den globala covid-19-pandemin sannolikt att uppmuntra ett större deltagande i stillasittande beteende (Ricci et al., 2020). Det finns bevis på skadliga hälsokonsekvenser av stillasittande beteende, med möjliga oberoende samband med dödlighet av alla orsaker, dödlighet i hjärt-kärlsjukdomar, förekomst av hjärt-kärlsjukdomar, cancerdödlighet och förekomst av typ 2-diabetes (Biswas och Alter, 2015). Sambanden mellan stillasittande beteende och kognitiv hälsa är dock mindre tydliga och ofullständiga. En nyligen genomförd systematisk genomgång av 18 studier fann ofullständiga bevis för de övergripande och oberoende sambanden mellan stillasittande beteenden och kognitiv funktion hos äldre vuxna (Olanrewaju et al., 2020). Granskningen lyfte fram bristen på kvalitets- och interventionsstudier av effekt som en av begränsningarna för befintlig evidens.

Det finns vissa bevis för att icke-motion och fysisk aktivitetsinterventioner kan vara effektiva för att minska stillasittande beteenden hos äldre vuxna. En genomgång av strategier för att minska stillasittande beteende bland vuxna fann att de mest lovande interventionerna använde beteendeförändringstekniker som självövervakning och problemlösning (Gardner et al., 2016). En nyligen genomförd metaanalys av digitala beteendeförändringsinterventioner (DBCI) hos äldre vuxna antydde att användning av plattformar som mobilapplikationer, webbplatser, bärbara enheter minskade stillasittandetiden med 58 minuter per dag (SMD = -0,45; 95%CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). En separat systematisk genomgång av interventioner för att minska stillasittande beteende hos icke-arbetande äldre vuxna fann att interventioner som inkluderade målsättning, individualiserad feedback, motiverande sessioner minskade objektivt uppmätt sitttid med 3,2 %-5,3 % av vakentiden eller upp till 54 minuter per dag (Aunger et al., 2018).

WALC-interventionen (Walk; Address sensations; Learn; Cue) designades ursprungligen för att motivera äldre vuxna som bor i samhället att öka fysisk aktivitet och är baserad på social kognitiv teori (Resnick, 2001). WALC-interventionen är inte en gång/fysisk aktivitetsgrupp, snarare ett forum där konceptet med stillasittande beteende och strategier för att minska dessa beteenden coachas. WALC-interventionen har validerats i flera studier för användning i den äldre befolkningen och personer som lever med schizofreni och på senare tid med allvarlig psykisk sjukdom (Beebe och Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Den här studien föreslår att man ska använda WALC-interventionen, som innehåller delar av COM-B beteendeförändringsmodellen för att ta itu med förmåga, möjligheter och motivationsbarriärer för att minska stillasittande beteende (Michie et al., 2011). Till skillnad från original och tidigare versioner av WALC-interventionen, föreslår vi att vi levererar vår intervention (WALC-R) på distans via internet. WALC-R kommer att bestå av en inledande utbildningssession för grupper, hälsocoachningssessioner varannan vecka och självövervakning av dagliga aktivitetsnivåer med hjälp av stegräknare och dagbok. Det finns inga bevis på effektiviteten av icke-motionär, stillasittande beteendereducerande intervention på kognitiv funktion hos den äldre befolkningen. Därför föreslår vi att testa genomförbarheten av en distanslevererad hälsocoachingintervention hos äldre vuxna med risk för kognitiv försämring i syfte att testa effektiviteten på kognitiv funktion i en senare studie.

Syfte Att testa genomförbarheten, acceptansen och kostnaderna för att leverera en virtuell hälsocoachingintervention via internet i äldre människor i samhället. Detta förslag syftar till att bana väg för en framtida randomiserad kontrollerad studie genom att lösa viktiga osäkerheter i planeringen. Syftet med det framtida försöket kommer att vara att testa om WALC-R-intervention jämfört med att ge information om fysisk aktivitet kan förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Mål

1. För att bestämma acceptansen av intervention för deltagarna

2. För att fastställa genomförbarheten av studien med avseende på följande:

   1. Antal berättigade patienter
   2. Rekryterings- och retentionsgrader
   3. Överensstämmelse/efterlevnadsgrad
   4. Samling av potentiella resultatmått för framtida rättegång (slutförandegrad och tid)
3. För att fastställa kostnaderna för att leverera intervention
4. För att bestämma frekvensen av biverkningar i båda grupperna.

Metoder- Randomiserad genomförbarhetsstudie

Studiedesign Detta kommer att vara en 13 veckor lång, oblindad randomiserad genomförbarhetsstudie med ett centrum. Interventionen består av en första grupputbildningssession, varannan vecka coachning och tillhandahållande av en stegräknare och dagbok för att göra det möjligt för deltagarna att övervaka sin dagliga fysiska aktivitet. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få informationsblad som beskriver fördelen med att vara fysiskt aktiv. Designen kommer att följa Consolidated Standards of Reporting Trials statement (CONSORT).

Inställning och deltagare Studien kommer att genomföras på distans i gemenskapsmiljöer för tjänsteanvändare från Cambridgeshire och Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Före start kommer tillstånd att sökas från lokala forskningsetiska kommittéer (REC), CPFTs forsknings- och utvecklingsteam och den nationella forskningsmyndigheten.

Provtagningsstrategi Berättigade patienter som besöker minnesklinikerna och/eller får stöd från äldres tjänster för mental hälsa och hälsosamt åldrande i Cambridgeshire och Peterborough NHS Foundation Trust kommer att bjudas in att delta.

Rekrytering/screening Potentiella deltagare skulle i första hand sökas från samhällets psykiska hälsa, välbefinnande, minnestjänster och allmänläkare i Cambridgeshire och Peterborough. En medlem av det kliniska teamet kommer att undersöka efter potentiella deltagare för att se till att de är kvalificerade (från medicinska anteckningar, klinikjournaler och/eller kliniska konsultationer) och, om så är lämpligt, ge information om prövningen. Klinikern kommer sedan att boka en tid för att diskutera prövningen, tillsammans med möjlighet att ställa eventuella frågor. Forskaren kommer att ge människor 24 timmar på sig att bestämma om de vill delta. Om de är nöjda med informationen de får kommer de att kontaktas av en medlem av forskargruppen för att ge informerat samtycke. Denna studie föreslår att rekrytera patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning. Därför kommer ett mental kapacitetstest att genomföras under samtyckesprocessen för att säkerställa att deltagarna förstår, behåller och väger upp den information som finns tillgänglig för att fatta beslut om samtycke. Deltagarnas allmänläkare kommer att informeras om deras anmälan till studien. När deltagarna har anmält sig kommer de att bli ombedda att bära en accelerometer i 7 dagar. Varje deltagare kommer att få ersättning £10 för att ha på sig accelerometern. Efter slutförandet av baslinjeåtgärderna kommer deltagarna att informeras om sin tilldelningsstatus.

Föreslagen urvalsstorlek och Motivering Totala urvalsstorlekar mellan 24 och 50 har rekommenderats för genomförbarhetsstudier. (18-20). Baserat på dessa rekommendationer föreslår studien att 40 deltagare ska registreras, ett målurval på 24 (12 per grupp) efter att ha räknat med 40 % avhopp.

Randomisering, uttag och uteslutningar efter randomisering Denna studie föreslår en enkel randomisering av deltagare till interventions- och kontrollarmar. Randomiseringsprocessen kommer att övervakas av forskaren med hjälp av gratis tillgänglig programvara från Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att antingen få 'WALC-R' (interventionsgrupp) eller information om rekommenderad fysisk aktivitet för äldre vuxna (kontrollgrupp). Cirka 5 deltagare kommer att randomiseras varje månad under 8 månader. Försökspersoner kan när som helst avbryta deltagandet i prövningsinterventionen och/eller prövningen. Om inte en försöksperson uttryckligen drar tillbaka sitt samtycke, kommer de att följas upp när så är möjligt och data samlas in enligt protokollet fram till slutet av försöket. Dokumentation kommer att fyllas i vid återkallelse för att bekräfta datum och skäl för utträde.

Sammanfattning av interventionen Inledande grupputbildningssession (online) Deltagare som tilldelats WALC-R-interventionen kommer att delta i en virtuell grundutbildningsgruppsession som kommer att omfatta högst fem personer. Syftet med sessionerna kommer att vara att introducera grunderna om fördelarna med promenader för träning och varför träning är fördelaktigt, samt att ge information, stöd och motivation för att hjälpa deltagarna att självständigt gå mer i sina dagliga rutiner. I gruppsessionerna kommer vi också att introducera begreppet stillasittande beteende och skadorna och strategierna för att sitta mindre och röra sig mer, inklusive att störa långa perioder av sittande. Vid utbildningssessionen kommer forskarna att få information om deltagarnas vanliga fysiska aktivitetsnivåer som erhållits från baslinjedatainsamling. Gruppsessionen kommer också att innehålla målsättning, där deltagarna kommer att uppmuntras att sätta upp sina egna dagliga promenadmål för att öka sina vanliga promenadnivåer. Alla deltagare kommer att få en stegräknare för att själv övervaka hur långt de går och en dagbok för att registrera aktivitetssammanhang under hela interventionen dagligen.

Fortsatt stöd och coachning (online) Deltagarna kommer att träffas kort (20-30 minuter) via internet med en tilldelad arbetare (dvs. deras coach) varannan vecka. Deltagaren och tränaren kommer att granska deltagarens gångkalender och ta itu med eventuella hinder för och underlättar för att delta i fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende.

Kontrolltillstånd Deltagarna i kontrollgruppen kommer att genomföra baslinjeåtgärder och sedan får de skriftlig information om fördelarna med att öka aktivitetsnivån. Dessa råd kommer att ges i enlighet med NHS guide om fysisk hälsa.

Uppföljningsbedömning Uppföljningsbedömningen kommer att göras i slutet av insatsen efter 13 veckor. Vid uppföljning kommer alla åtgärder att upprepas (förutom sociodemografisk information). Varje deltagare kommer att få en kupong på 10 £ för att ha en accelerometer. Dessa bedömningar kommer att göras av en forskare som är blind för tilldelningsstatus.