Redusere stillesittende atferd og kognisjon hos eldre mennesker

Bakgrunn / Begrunnelse Deltakelsen i stillesittende atferd er høy blant den eldre befolkningen og øker med alderskomorbiditet og kognitiv nedgang. 60 % av eldre voksne over hele verden rapporterte at de satt i mer enn fire timer per dag, og når enheten ble målt, var 67 % av den eldre befolkningen stillesittende i mer enn 8,5 timer i løpet av den våkne dagen (Harvey et al., 2015). Videre vil nylige retningslinjer for innesperring og restriksjoner fastsatt av ulike regjeringer som svar på den globale COVID-19-pandemien sannsynligvis oppmuntre til større deltakelse i stillesittende atferd (Ricci et al., 2020). Det er bevis på skadelige helsemessige implikasjoner av stillesittende atferd, med mulige uavhengige assosiasjoner til dødelighet av alle årsaker, dødelighet av hjerte- og karsykdommer, forekomst av hjerte- og karsykdommer, kreftdødelighet og forekomst av type 2 diabetes (Biswas og Alter, 2015). Assosiasjonene mellom stillesittende atferd og kognitiv helse er imidlertid mindre klare og usikre. En nylig systematisk gjennomgang av 18 studier fant inkonklusive bevis på de generelle og uavhengige assosiasjonene mellom stillesittende atferd og kognitiv funksjon hos eldre voksne (Olanrewaju et al., 2020). Gjennomgangen fremhevet mangelen på kvalitet og intervensjonsstudier av effekt som en av begrensningene til eksisterende bevis.

Det er noen bevis på at intervensjoner uten trening og fysisk aktivitet kan være effektive for å redusere stillesittende atferd hos eldre voksne. En gjennomgang av strategier for å redusere stillesittende atferd blant voksne fant at de mest lovende intervensjonene brukte atferdsendringsteknikker som egenovervåking og problemløsning (Gardner et al., 2016). En fersk metaanalyse av intervensjoner for digitale atferdsendring (DBCI) hos eldre voksne antydet at bruk av plattformer som mobilapplikasjoner, nettsteder, bærbare enheter reduserte stillesittende tid med 58 minutter per dag (SMD = -0,45; 95 %CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). En separat systematisk gjennomgang av intervensjoner for å redusere stillesittende atferd hos ikke-arbeidende eldre voksne fant at intervensjoner som inkorporerte målsetting, individualisert tilbakemelding, motiverende økter reduserte objektivt målt sittetid med 3,2 %-5,3 % av våknetiden eller opptil 54 minutter per dag (Aunger et al., 2018).

WALC-intervensjonen (Walk; Address sensations; Learn; Cue) ble opprinnelig designet for å motivere eldre voksne i lokalsamfunnet til å øke fysisk aktivitet og er basert på sosial kognitiv teori (Resnick, 2001). WALC-intervensjonen er ikke en gå-/fysisk aktivitetsgruppe, snarere et forum der konseptet med stillesittende atferd og strategier for å redusere denne atferden veiledes. WALC-intervensjonen har blitt validert i flere studier for bruk i den eldre befolkningen og personer som lever med schizofreni og nylig med alvorlig psykisk lidelse (Beebe og Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Denne studien foreslår å ta i bruk WALC-intervensjonen, som inkorporerer elementer av COM-B atferdsendringsmodellen for å adressere evner, muligheter og motivasjonsbarrierer for å redusere stillesittende atferd (Michie et al., 2011). I motsetning til originale og tidligere versjoner av WALC-intervensjonen, foreslår vi å levere intervensjonen vår (WALC-R) eksternt via internett. WALC-R vil bestå av en gruppeopplæringsøkt, 14-dagers treningsøkter for helse og egenkontroll av daglige aktivitetsnivåer ved hjelp av skritteller og dagbok. Det er ingen bevis på effektiviteten av ikke-trening, stillesittende atferdsreduserende intervensjon på kognitiv funksjon i den eldre befolkningen. Derfor foreslår vi å teste gjennomførbarheten av en eksternt levert helsecoaching-intervensjon hos eldre voksne med risiko for kognitiv tilbakegang med sikte på å teste for effektivitet på kognitiv funksjon i en senere studie.

Mål Å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og kostnadene ved å levere en virtuell helsecoaching-intervensjon via internett hos eldre mennesker i lokalsamfunnet. Dette forslaget tar sikte på å bane vei for en fremtidig randomisert kontrollert studie ved å løse viktige usikkerhetsmomenter i planleggingen. Formålet med den fremtidige studien vil være å teste om WALC-R intervensjon sammenlignet med å gi informasjon om fysisk aktivitet kan forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild kognitiv svikt.

Mål

1. For å bestemme akseptabiliteten av intervensjon for deltakerne

2. For å bestemme gjennomførbarheten av studien med hensyn til følgende:

   1. Antall kvalifiserte pasienter
   2. Rekrutterings- og oppbevaringsrater
   3. Overholdelse / etterlevelse
   4. Samling av potensielle utfallsmål for fremtidig utprøving (fullføringsrater og tid)
3. For å bestemme kostnadene forbundet med å levere intervensjon
4. For å bestemme frekvensen av uønskede hendelser i begge grupper.

Metoder- Randomisert mulighetsstudie

Studiedesign Dette vil være en 13 ukers ublindet, enkeltsenter randomisert mulighetsstudie. Intervensjonen består av en innledende gruppeopplæringsøkt, veiledningsøkter hver fjortende dag og levering av en skritteller og dagbok for å gjøre det mulig for deltakerne å overvåke deres daglige fysiske aktivitet. Deltakere i kontrollgruppen vil motta informasjonsskriv som skisserer fordelen med å være fysisk aktiv. Designet vil følge erklæringen om konsoliderte standarder for rapporteringsforsøk (CONSORT).

Innstilling og deltakere Studien vil bli utført eksternt i fellesskapsmiljøene til tjenestebrukere fra Cambridgeshire og Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Før oppstart vil tillatelser bli søkt fra lokale forskningsetiske komiteer (REC), CPFTs forsknings- og utviklingsteam og National Research Authority.

Prøvetakingsstrategi Kvalifiserte pasienter som går på minneklinikkene og/eller mottar støtte fra eldre menneskers tjenester for mental helse og sunn aldring i Cambridgeshire og Peterborough NHS Foundation Trust vil bli invitert til å delta.

Rekruttering/screening Potensielle deltakere vil primært bli søkt fra samfunnets psykiske helse, velvære, minnetjenester og allmennleger i Cambridgeshire og Peterborough. Et medlem av det kliniske teamet vil undersøke etter potensielle deltakere for første kvalifisering (fra medisinske notater, klinikkjournaler og/eller kliniske konsultasjoner) og, hvis det er hensiktsmessig, gitt informasjon om studien. Klinikeren vil deretter avtale en avtale for å diskutere forsøket, sammen med muligheten til å stille spørsmål. Forskeren vil gi folk 24 timer til å bestemme seg for om de vil delta. Hvis de er fornøyd med informasjonen de får, vil de bli kontaktet av et medlem av forskerteamet for å gi informert samtykke. Denne studien foreslår å rekruttere pasienter med mild kognitiv svikt. Det vil derfor bli utført en mental kapasitetstest under samtykkeprosessen for å sikre at deltakerne forstår, beholder og veier opp informasjonen som er tilgjengelig for å ta en beslutning om samtykke. Deltakernes allmennleger vil bli informert om deres påmelding til studiet. Når de er påmeldt, vil deltakerne bli bedt om å bruke et akselerometer i 7 dager. Hver deltaker vil få refundert £10 for å ha på seg akselerometeret. Etter fullføring av grunntiltakene vil deltakerne bli informert om tildelingsstatus.

Foreslått utvalgsstørrelse og begrunnelse Totale utvalgsstørrelser mellom 24 og 50 er anbefalt for mulighetsstudier. (18-20). Basert på disse anbefalingene, foreslår studien å melde inn 40 deltakere, et målutvalg på 24 (12 per gruppe) etter å ha innregnet en frafallsrate på 40 %.

Randomisering, uttak og eksklusjoner etter randomisering Denne studien foreslår en enkel randomisering av deltakere til intervensjons- og kontrollarmer. Randomiseringsprosessen vil bli overvåket av forskeren ved å bruke fritt tilgjengelig programvare fra Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt for å motta enten 'WALC-R' (intervensjonsgruppe) eller informasjon om anbefalt fysisk aktivitet for eldre voksne (kontrollgruppe). Omtrent 5 deltakere vil bli randomisert hver måned over 8 måneder. Forsøkspersonene kan når som helst avbryte deltakelsen i prøveintervensjonen og/eller prøven. Med mindre en forsøksperson eksplisitt trekker tilbake samtykket, vil de bli fulgt opp der det er mulig og data samlet inn i henhold til protokollen frem til slutten av utprøvingen. Dokumentasjon vil bli fullført ved tilbaketrekking for å bekrefte dato og årsak for tilbaketrekking.

Sammendrag av intervensjon Innledende gruppeopplæringsøkt (online) Deltakere som er tildelt WALC-R-intervensjonen vil delta på en virtuell grunnlinjeopplæringsgruppeøkt som vil omfatte maksimalt fem personer. Målet med øktene vil være å introdusere det grunnleggende om fordelene med å gå for trening og hvorfor trening er gunstig, samt å gi informasjon, støtte og motivasjon for å hjelpe deltakerne til å gå mer selvstendig i sine daglige rutiner. I gruppeøktene vil vi også introdusere begrepet stillesittende atferd og skadene og strategiene for å sitte mindre og bevege seg mer, inkludert forstyrrelse av lengre perioder med sittende. På undervisningsøkten vil forskerne ha informasjon om deltakernes vanlige fysiske aktivitetsnivå hentet fra baseline datainnsamling. Gruppeøkten vil også inkludere målsetting, der deltakerne vil bli oppfordret til å sette sine egne daglige gangmål for å øke sine vanlige nivåer av å gå. Alle deltakere vil få utdelt en skritteller for selv å overvåke hvor langt de går og en dagbok for å registrere aktivitetskontekst gjennom hele intervensjonen daglig.

Fortsatt støtte og coaching (online) Deltakerne vil møte kort (20-30 minutter) via internett med en tildelt arbeider (dvs. deres trener) hver 2. uke. Deltakeren og treneren vil gjennomgå deltakerens gåkalender og adressere eventuelle barrierer for og tilretteleggere for å delta i fysisk aktivitet og redusere stillesittende atferd.

Kontrolltilstand Deltakerne i kontrollgruppen skal gjennomføre baseline-tiltak, og deretter vil de få skriftlig informasjon om fordelene ved å øke aktivitetsnivået. Dette rådet vil bli gitt i samsvar med NHS-veiledningen om fysisk helse.

Oppfølgingsvurdering Oppfølgingsvurderingen vil bli foretatt ved slutten av intervensjonen etter 13 uker. Ved oppfølging vil alle tiltak gjentas (bortsett fra sosiodemografisk informasjon). Hver deltaker vil motta en kupong på £10 for å ha på seg et akselerometer. Disse vurderingene vil bli gjort av en forsker som er blind for tildelingsstatus.