Istuvan käyttäytymisen ja kognition vähentäminen iäkkäillä ihmisillä

Tausta / perusteet Istuvaan käyttäytymiseen osallistuminen on korkea ikääntyvän väestön keskuudessa ja lisääntyy iän ja kognitiivisten sairauksien myötä. Maailmanlaajuisesti 60 % iäkkäistä aikuisista ilmoitti istuvansa yli neljä tuntia päivässä, ja laitteella mitattuna 67 % vanhemmista väestöstä istui yli 8,5 tuntia valveillaolopäivänsä aikana (Harvey et al., 2015). Lisäksi useiden hallitusten viimeaikaiset eristys- ja rajoituspolitiikat, jotka on määrätty maailmanlaajuisen COVID-19-pandemiaan liittyen, rohkaisevat todennäköisesti osallistumaan enemmän istuvaan käyttäytymiseen (Ricci et al., 2020). On näyttöä istuvan käyttäytymisen haitallisista terveysvaikutuksista, ja ne voivat liittyä riippumattomiin yhteyksiin kaikista syistä kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus, syöpäkuolleisuus ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus (Biswas ja Alter, 2015). Istuvan käyttäytymisen ja kognitiivisen terveyden väliset yhteydet ovat kuitenkin vähemmän selkeitä ja epäselviä. Äskettäin tehdyssä 18 tutkimuksen systemaattisessa katsauksessa löydettiin epäselvää näyttöä istuvan käyttäytymisen ja kognitiivisten toimintojen välisistä yleisistä ja riippumattomista yhteyksistä vanhemmilla aikuisilla (Olanrewaju et al., 2020). Katsauksessa korostettiin laatu- ja vaikutustutkimusten puutetta yhtenä olemassa olevan näytön rajoituksista.

On olemassa näyttöä siitä, että harjoituksettomuus ja fyysinen aktiivisuus voivat olla tehokkaita vähentämään iäkkäiden aikuisten istumista. Katsaus strategioista, joilla vähennettiin aikuisten istumista käyttäytymistä, havaitsi, että lupaavimmissa interventioissa käytettiin käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten itsevalvontaa ja ongelmanratkaisua (Gardner et al., 2016). Äskettäin tehty meta-analyysi digitaalisen käyttäytymisen muutosinterventioista (DBCI) iäkkäillä aikuisilla ehdotti, että mobiilisovellusten, verkkosivustojen ja puettavien laitteiden kaltaisten alustojen käyttö lyhensi istuma-aikaa 58 minuuttia päivässä (SMD = -0,45; 95 % CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et ai., 2019). Erillisessä systemaattisessa tarkastelussa toimenpiteitä, joilla vähennettiin ei-työelämässä olevien iäkkäiden aikuisten istumatyötä, havaittiin, että toimenpiteet, jotka sisälsivät tavoitteiden asettamisen, yksilöllisen palautteen ja motivaatioistunnot, vähensivät objektiivisesti mitattua istuma-aikaa 3,2–5,3 % valveillaoloajasta tai jopa 54 minuuttia päivässä. (Aunger ym., 2018).

WALC-interventio (Walk; Address sensations; Learn; Cue) suunniteltiin alun perin motivoimaan yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia lisäämään fyysistä aktiivisuutta, ja se perustuu sosiaalisen kognitiivisen teoriaan (Resnick, 2001). WALC-interventio ei ole kävely/fyysinen aktiivisuusryhmä, vaan foorumi, jossa valmennetaan istuvan käyttäytymisen käsitettä ja strategioita tämän käyttäytymisen vähentämiseksi. WALC-interventio on validoitu useissa tutkimuksissa käytettäväksi vanhemmalla väestöllä ja skitsofreniaa sairastavilla ja viime aikoina vakavaa mielenterveysongelmia sairastavilla (Beebe ja Smith, 2010; Resnick ym., 2007; Williams et al., 2019). Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että otettaisiin käyttöön WALC-interventio, joka sisältää COM-B-käyttäytymismuutosmallin elementtejä, jotta voidaan puuttua kykyjen, mahdollisuuksien ja motivaatioiden esteisiin istuvan käyttäytymisen vähentämiseksi (Michie et al., 2011). Toisin kuin alkuperäiset ja aiemmat WALC-intervention versiot, ehdotamme interventiomme (WALC-R) toimittamista etänä Internetin kautta. WALC-R koostuu ryhmäperuskoulutuksesta, kahden viikon välein suoritettavista terveysvalmennuksista ja päivittäisten aktiivisuustasojen itsevalvonnasta askelmittarin ja päiväkirjan avulla. Ei ole näyttöä ei-harjoittelun, istuvaa käyttäytymistä vähentävien toimenpiteiden tehokkuudesta ikääntyvän väestön kognitiiviseen toimintaan. Siksi ehdotamme, että testataan etäohjatun terveysvalmennustoimenpiteen toteutettavuutta ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski. Tarkoituksena on testata kognitiivisten toimintojen tehokkuutta myöhemmässä tutkimuksessa.

Tavoite Testaa virtuaalisen terveysvalmennustoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kustannuksia yhteiskunnassa asuville vanhuksille Internetin kautta. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tasoittaa tietä tulevalle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle ratkaisemalla sen suunnittelun keskeiset epävarmuustekijät. Tulevan kokeen tarkoituksena on testata, voiko WALC-R-interventio verrattuna fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen antamiseen parantaa kognitiivista toimintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tavoitteet

1. Selvittää osallistujien hyväksyttävyyden puuttumiseen

2. Selvittääksesi tutkimuksen toteutettavuuden seuraavien seikkojen osalta:

   1. Soveltuvien potilaiden määrä
   2. Rekrytointi- ja säilytysprosentit
   3. Kiinnitys- / noudattamisaste
   4. Mahdollisten tulosmittausten kokoelma tulevaa kokeilua varten (päättymisasteet ja aika)
3. Intervention toimittamiseen liittyvien kustannusten määrittäminen
4. Haittatapahtumien määrän määrittämiseksi molemmissa ryhmissä.

Menetelmät – satunnaistettu toteutettavuustutkimus

Tutkimuksen suunnittelu Tämä on 13 viikkoa kestävä, sokkoutettu, yhden keskuksen satunnaistettu toteutettavuustutkimus. Interventio koostuu alustavasta ryhmäopetuksesta, kahden viikon välein suoritettavasta valmennustilaisuudesta sekä askelmittarin ja päiväkirjan toimittamisesta, jotta osallistujat voivat seurata päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tietolehtisiä, joissa kerrotaan fyysisen aktiivisuuden eduista. Suunnittelu noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials -lausuntoa (CONSORT).

Asetus ja osallistujat Tutkimus suoritetaan etänä Cambridgeshiren ja Peterborough NHS Foundation Trustin (CPFT) palvelun käyttäjien yhteisön tiloissa. Ennen aloittamista luvat haetaan paikallisilta tutkimuksen eettisiltä toimikunnilta (REC), CPFT:n tutkimus- ja kehitystiimistä ja kansalliselta tutkimusviranomaiselta.

Näytteenottostrategia Tukikelpoiset potilaat, jotka käyvät muistiklinikoilla ja/tai saavat tukea vanhusten mielenterveys- ja terveen ikääntymisen palveluilta Cambridgeshiressä ja Peterborough NHS Foundation Trustissa, kutsutaan osallistumaan.

Rekrytointi / seulonta Potentiaalisia osallistujia haetaan ensisijaisesti yhteisön mielenterveys-, hyvinvointi-, muistipalveluista ja yleislääkäreistä Cambridgeshiressä ja Peterboroughissa. Kliinisen tiimin jäsen tarkistaa mahdolliset osallistujat alkuperäisen kelpoisuuden varalta (lääketieteellisistä muistiinpanoista, kliinisistä tiedoista ja/tai kliinisistä konsultaatioista) ja antaa tarvittaessa tietoja tutkimuksesta. Lääkäri järjestää sitten tapaamisen keskustellakseen kokeesta sekä mahdollisuuden esittää kysymyksiä. Tutkija antaa ihmisille 24 tuntia aikaa päättää, haluavatko he osallistua. Jos he ovat tyytyväisiä saamiinsa tietoihin, tutkimusryhmän jäsen ottaa heihin yhteyttä tietoisen suostumuksen antamiseksi. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että rekrytoidaan potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Tästä syystä suostumusprosessin aikana suoritetaan henkisen kyvyn testi, jolla varmistetaan, että osallistujat ymmärtävät, säilyttävät ja punnitsevat saatavilla olevia tietoja, jotta he voivat tehdä päätöksen suostumuksesta. Osallistujien yleislääkäreille ilmoitetaan heidän ilmoittautumisestaan ​​tutkimukseen. Ilmoittautuessaan osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria 7 päivän ajan. Jokaiselle osallistujalle hyvitetään 10 puntaa kiihtyvyysmittarin käyttämisestä. Kun perustoimenpiteet on suoritettu, osallistujille ilmoitetaan heidän jakamistilansa.

Ehdotettu otoskoko ja Perustelu Toteutettavuustutkimuksia varten on suositeltu otoskokoja 24–50. (18-20). Näiden suositusten perusteella tutkimuksessa ehdotetaan 40 osallistujan ottamista mukaan, tavoiteotokseen 24 henkilöä (12 henkilöä kohden), kun otetaan huomioon 40 prosentin keskeyttämisprosentti.

Satunnaistaminen, satunnaistamisen jälkeiset vetäytymiset ja poissulkemiset Tässä tutkimuksessa ehdotetaan yksinkertaista osallistujien satunnaistamista interventio- ja kontrolliryhmiin. Satunnaistamisprosessia valvoo tutkija käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa ohjelmistoa Sealed Envelopesta: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko WALC-R:n (interventioryhmä) tai ikääntyneiden aikuisten suositellusta fyysisestä aktiivisuudesta (kontrolliryhmä). Noin 5 osallistujaa satunnaistetaan joka kuukausi 8 kuukauden aikana. Koehenkilöt voivat milloin tahansa keskeyttää osallistumisen tutkimusinterventioon ja/tai tutkimukseen. Ellei tutkittava nimenomaisesti peruuta suostumustaan, häntä seurataan aina kun mahdollista ja tietoja kerätään tutkimussuunnitelman mukaisesti tutkimuksen loppuun asti. Peruuttamisen yhteydessä täytetään asiakirjat peruutuksen päivämäärän ja syyn vahvistamiseksi.

Yhteenveto interventiosta Ensimmäinen ryhmäopetusistunto (online) WALC-R-interventioon määrätyt osallistujat osallistuvat virtuaaliseen perusopetusryhmäistuntoon, johon kuuluu enintään viisi henkilöä. Tuntien tavoitteena on esitellä perusasiat kävelyn hyödyistä liikunnan kannalta ja miksi liikunnasta on hyötyä, sekä antaa tietoa, tukea ja motivaatiota auttaa osallistujia liikkumaan itsenäisesti enemmän päivittäisissä rutiineissaan. Ryhmäistunnoissa esittelemme myös istuvan käyttäytymisen käsitteen sekä haittoja ja strategioita istua vähemmän ja liikkua enemmän, mukaan lukien pitkittyneen istumisen häiritseminen. Opetustilaisuudessa tutkijat saavat tietoa osallistujien tavanomaisesta fyysisen aktiivisuuden tasosta lähtötiedonkeruusta. Ryhmäistuntoon sisältyy myös tavoitteiden asettaminen, jossa osallistujia rohkaistaan ​​asettamaan omia päivittäisiä kävelytavoitteitaan nostaakseen tavanomaista kävelytasoaan. Kaikille osallistujille annetaan askelmittari, jonka avulla he voivat itse seurata, kuinka pitkän matkan he kävelevät, ja päiväkirja, joka tallentaa toimintakontekstin koko toimenpiteen ajan päivittäin.

Jatkuva tuki ja valmennus (online) Osallistujat tapaavat lyhyesti (20-30 minuuttia) Internetin kautta tehtävään määrätyn työntekijän (eli heidän valmentajansa) kanssa kahden viikon välein. Osallistuja ja valmentaja käyvät läpi osallistujan kävelykalenterin ja ottavat huomioon mahdolliset esteet ja edistäjät, jotka haittaavat fyysistä toimintaa ja istuvan käyttäytymisen vähentämistä.

Valvontatilanne Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat perusmittaukset, minkä jälkeen he saavat kirjallista tietoa aktiivisuustason lisäämisen hyödyistä. Nämä neuvot annetaan NHS:n fyysistä terveyttä koskevan oppaan mukaisesti.

Seurantaarviointi Seurantaarviointi suoritetaan toimenpiteen lopussa 13 viikon kuluttua. Seurannassa kaikki toimenpiteet toistetaan (sosiaalidemografisia tietoja lukuun ottamatta). Jokainen osallistuja saa 10 punnan lahjakortin kiihtyvyysmittarin käyttämisestä. Nämä arvioinnit tekee tutkija, joka on sokea allokaatiostatukselle.