Zmniejszenie siedzącego trybu życia i funkcji poznawczych u osób starszych

Tło / uzasadnienie Udział osób starszych w zachowaniach siedzących jest wysoki i wzrasta wraz z wiekiem, współistniejącymi chorobami i pogorszeniem funkcji poznawczych. 60% starszych osób dorosłych na całym świecie zgłosiło, że siedzi dłużej niż cztery godziny dziennie, a według pomiarów urządzeń 67% starszej populacji miało siedzący tryb życia przez ponad 8,5 godziny w ciągu dnia (Harvey i in., 2015). Co więcej, niedawna polityka izolacji i restrykcji ustanowiona przez różne rządy w odpowiedzi na globalną pandemię COVID-19 prawdopodobnie zachęci do większego uczestnictwa w siedzącym trybie życia (Ricci i in., 2020). Istnieją dowody na szkodliwe implikacje zdrowotne siedzącego trybu życia, z możliwymi niezależnymi powiązaniami ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny, śmiertelnością z powodu chorób układu krążenia, częstością występowania chorób układu krążenia, śmiertelnością z powodu raka i zachorowalnością na cukrzycę typu 2 (Biswas i Alter, 2015). Jednak powiązania między siedzącymi zachowaniami a zdrowiem poznawczym są mniej jasne i niejednoznaczne. W niedawnym systematycznym przeglądzie 18 badań znaleziono niejednoznaczne dowody na ogólne i niezależne powiązania między zachowaniami siedzącymi a funkcjami poznawczymi u osób starszych (Olanrewaju i in., 2020). W przeglądzie podkreślono brak jakościowych i interwencyjnych badań skuteczności jako jedno z ograniczeń istniejących dowodów.

Istnieją pewne dowody na to, że interwencje niezwiązane z ćwiczeniami fizycznymi i aktywnością fizyczną mogą być skuteczne w ograniczaniu siedzących zachowań u osób starszych. Przegląd strategii mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia wśród dorosłych wykazał, że najbardziej obiecujące interwencje wykorzystywały techniki zmiany zachowania, takie jak samokontrola i rozwiązywanie problemów (Gardner i in., 2016). Niedawna metaanaliza cyfrowych interwencji dotyczących zmiany zachowań (DBCI) u osób starszych sugeruje, że korzystanie z platform, takich jak aplikacje mobilne, strony internetowe, urządzenia do noszenia, skraca czas siedzenia o 58 minut dziennie (SMD = -0,45; 95% CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell i in., 2019). Odrębny przegląd systematyczny interwencji mających na celu ograniczenie siedzącego trybu życia u niepracujących osób starszych wykazał, że interwencje, które obejmowały ustalanie celów, zindywidualizowaną informację zwrotną, sesje motywacyjne, skracały obiektywnie mierzony czas siedzenia o 3,2%-5,3% czasu czuwania lub do 54 minut dziennie (Aunger i in., 2018).

Interwencja WALC (Spacer; Doznania adresowe; Nauka; Wskazówka) została pierwotnie zaprojektowana w celu motywowania starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności do zwiększenia aktywności fizycznej i jest oparta na teorii poznania społecznego (Resnick, 2001). Interwencja WALC nie jest grupą spacerów/aktywności fizycznej, a raczej forum, na którym trenuje się koncepcję siedzącego trybu życia i strategii ograniczania tych zachowań. Interwencja WALC została potwierdzona w kilku badaniach do stosowania w starszej populacji i osób żyjących ze schizofrenią, a ostatnio z poważną chorobą psychiczną (Beebe i Smith, 2010; Resnick i in., 2007; Williams i in., 2019). W tym badaniu zaproponowano przyjęcie interwencji WALC, która zawiera elementy modelu zmiany zachowania COM-B w celu zajęcia się zdolnościami, możliwościami i barierami motywacyjnymi w celu ograniczenia siedzącego trybu życia (Michie i in., 2011). W przeciwieństwie do oryginalnych i poprzednich wersji interwencji WALC, proponujemy przeprowadzenie naszej interwencji (WALC-R) zdalnie przez Internet. WALC-R będzie składać się z grupowej sesji wstępnej edukacji, co dwa tygodnie sesji coachingu zdrowotnego oraz samokontroli codziennych poziomów aktywności za pomocą krokomierza i dziennika. Nie ma dowodów na skuteczność interwencji redukującej zachowania siedzące bez ćwiczeń na funkcje poznawcze w starszej populacji. Dlatego proponujemy przetestowanie wykonalności zdalnej interwencji coachingu zdrowotnego u osób starszych zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych w celu przetestowania skuteczności funkcji poznawczych w późniejszym badaniu.

Cel Zbadanie wykonalności, akceptowalności i kosztów przeprowadzenia wirtualnego coachingu zdrowotnego przez Internet wśród osób starszych mieszkających w społeczności. Niniejsza propozycja ma na celu utorowanie drogi przyszłej randomizowanej kontrolowanej próbie poprzez rozwiązanie kluczowych wątpliwości w jej planowaniu. Celem przyszłego badania będzie sprawdzenie, czy interwencja WALC-R w porównaniu z dostarczaniem informacji o aktywności fizycznej może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Cele

1. Określenie akceptowalności interwencji przez uczestników

2. Aby określić wykonalność studiów w odniesieniu do:

   1. Liczba kwalifikujących się pacjentów
   2. Wskaźniki rekrutacji i retencji
   3. Współczynniki przestrzegania / zgodności
   4. Zbiór potencjalnych miar wyników dla przyszłych badań (wskaźniki ukończenia i czas)
3. Określenie kosztów związanych z przeprowadzeniem interwencji
4. Aby określić częstość zdarzeń niepożądanych w obu grupach.

Metody – Randomizowane studium wykonalności

Projekt badania Będzie to 13-tygodniowe, niezaślepione, jednoośrodkowe, randomizowane studium wykonalności. Interwencja obejmuje początkową grupową sesję edukacyjną, dwutygodniowe sesje coachingowe oraz zapewnienie krokomierza i dzienniczka, aby umożliwić uczestnikom monitorowanie ich codziennej aktywności fizycznej. Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają ulotki informacyjne, które przedstawiają korzyści płynące z aktywności fizycznej. Projekt będzie zgodny z oświadczeniem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Otoczenie i uczestnicy Badanie zostanie przeprowadzone zdalnie w środowiskach społeczności użytkowników usług z Cambridgeshire i Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Przed rozpoczęciem będą wymagane pozwolenia od lokalnych Komisji Etyki Badań (REC), zespołu badawczo-rozwojowego CPFT oraz Narodowego Urzędu ds. Badań.

Strategia pobierania próbek Kwalifikujący się pacjenci, którzy uczęszczają do klinik pamięci i/lub otrzymują wsparcie od osób starszych zajmujących się zdrowiem psychicznym i zdrowym starzeniem się w Cambridgeshire i Peterborough NHS Foundation Trust, zostaną zaproszeni do udziału.

Rekrutacja / Selekcja Potencjalni uczestnicy będą poszukiwani przede wszystkim ze społeczności zajmującej się zdrowiem psychicznym, dobrym życiem, służbami pamięci i lekarzami ogólnymi w Cambridgeshire i Peterborough. Członek zespołu klinicznego sprawdzi potencjalnych uczestników pod kątem wstępnego zakwalifikowania się (na podstawie dokumentacji medycznej, dokumentacji kliniki i/lub konsultacji klinicznych) oraz, w stosownych przypadkach, udzieli informacji o badaniu. Klinicysta umówi się następnie na spotkanie w celu omówienia badania, wraz z możliwością zadania pytań. Badacz da ludziom 24 godziny na podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział. Jeśli są zadowoleni z otrzymanych informacji, skontaktuje się z nimi członek zespołu badawczego w celu wyrażenia świadomej zgody. W tym badaniu proponuje się rekrutację pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Dlatego podczas procesu wyrażania zgody zostanie przeprowadzony test zdolności umysłowych, aby upewnić się, że uczestnicy rozumieją, zachowują i rozważają dostępne informacje w celu podjęcia decyzji o wyrażeniu zgody. Lekarze ogólni uczestników zostaną poinformowani o ich zapisie do badania. Po zarejestrowaniu uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez 7 dni. Każdy uczestnik otrzyma zwrot 10 funtów za noszenie akcelerometru. Po zakończeniu działań bazowych uczestnicy zostaną poinformowani o statusie ich alokacji.

Proponowana wielkość próby i uzasadnienie Do celów studiów wykonalności zalecono całkowitą wielkość próby od 24 do 50. (18-20). W oparciu o te zalecenia, w badaniu proponuje się włączenie 40 uczestników, docelową próbę 24 (12 na grupę) po uwzględnieniu 40% wskaźnika rezygnacji.

Randomizacja, wycofanie i wykluczenie po randomizacji Badanie to proponuje prostą randomizację uczestników do grup interwencyjnych i kontrolnych. Proces randomizacji będzie nadzorowany przez badacza przy użyciu bezpłatnie dostępnego oprogramowania firmy Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania „WALC-R” (grupa interwencyjna) lub informacji na temat zalecanej aktywności fizycznej dla osób starszych (grupa kontrolna). Około 5 uczestników będzie wybieranych losowo co miesiąc przez 8 miesięcy. Osoby badane mogą w każdej chwili zrezygnować z udziału w interwencji próbnej i/lub badaniu. O ile uczestnik wyraźnie nie wycofa swojej zgody, w miarę możliwości będzie obserwowany, a dane będą gromadzone zgodnie z protokołem do końca badania. Dokumentacja zostanie uzupełniona przy odstąpieniu w celu potwierdzenia daty i przyczyny odstąpienia.

Podsumowanie interwencji Początkowa grupowa sesja edukacyjna (online) Uczestnicy przydzieleni do interwencji WALC-R wezmą udział w wirtualnej podstawowej sesji edukacyjnej grupy, która obejmie maksymalnie pięć osób. Celem sesji będzie przedstawienie podstawowych korzyści płynących z chodzenia w celu ćwiczeń i dlaczego ćwiczenia są korzystne, a także udzielenie informacji, wsparcia i motywacji, aby pomóc uczestnikom w większym stopniu samodzielnie chodzić w ramach ich codziennych zajęć. Na sesjach grupowych wprowadzimy również koncepcję siedzącego trybu życia oraz szkody i strategie, aby mniej siedzieć i więcej się ruszać, w tym zakłócanie dłuższych okresów siedzenia. Podczas sesji edukacyjnej badacze uzyskają informacje na temat zwyczajowych poziomów aktywności fizycznej uczestników, uzyskane z danych wyjściowych. Sesja grupowa będzie również obejmować ustalanie celów, podczas których uczestnicy będą zachęcani do ustalania własnych dziennych celów chodzenia, aby zwiększyć ich zwyczajowy poziom chodzenia. Wszyscy uczestnicy otrzymają krokomierz do samodzielnego monitorowania dystansu, jaki przechodzą, oraz dzienniczek do codziennego zapisywania kontekstu aktywności podczas całej interwencji.

Stałe wsparcie i coaching (online) Uczestnicy spotykają się na krótko (20-30 minut) przez Internet z przydzielonym pracownikiem (tj. trenerem) co 2 tygodnie. Uczestnik i trener dokonają przeglądu kalendarza marszu uczestnika i zajmą się wszelkimi barierami i ułatwieniami w angażowaniu się w aktywność fizyczną i ograniczaniu siedzącego trybu życia.

Warunek kontrolny Uczestnicy grupy kontrolnej wykonają podstawowe pomiary, a następnie otrzymają pisemną informację o korzyściach płynących ze zwiększenia poziomu aktywności. Ta porada zostanie udzielona zgodnie z wytycznymi NHS dotyczącymi zdrowia fizycznego.

Ocena uzupełniająca Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona na koniec interwencji po 13 tygodniach. Podczas obserwacji wszystkie pomiary zostaną powtórzone (oprócz informacji socjodemograficznych). Każdy uczestnik otrzyma bon o wartości 10 funtów na założenie akcelerometru. Oceny te zostaną wykonane przez pracownika naukowego, który nie zna statusu alokacji.