Reduktion af stillesiddende adfærd og kognition hos ældre mennesker

Baggrund / Begrundelse Deltagelsen i stillesiddende adfærd er høj blandt den ældre befolkning og stiger med alderskomorbiditet og kognitiv tilbagegang. 60 % af ældre voksne verden over rapporterede, at de sad mere end fire timer om dagen, og når de blev målt på enheden, var 67 % af den ældre befolkning stillesiddende i mere end 8,5 timer i deres vågne dag (Harvey et al., 2015). Yderligere vil de seneste politikker for indespærring og restriktioner, der er fastsat af forskellige regeringer som reaktion på den globale COVID-19-pandemi, sandsynligvis tilskynde til større deltagelse i stillesiddende adfærd (Ricci et al., 2020). Der er tegn på skadelige sundhedsmæssige konsekvenser af stillesiddende adfærd, med mulige uafhængige associationer til dødelighed af alle årsager, dødelighed af hjertekarsygdomme, forekomst af hjertekarsygdomme, cancerdødelighed og forekomst af type 2 diabetes (Biswas og Alter, 2015). Forbindelserne mellem stillesiddende adfærd og kognitiv sundhed er dog mindre klare og uendelige. En nylig systematisk gennemgang af 18 undersøgelser fandt uendelige beviser for de overordnede og uafhængige sammenhænge mellem stillesiddende adfærd og kognitiv funktion hos ældre voksne (Olanrewaju et al., 2020). Gennemgangen fremhævede manglen på kvalitets- og interventionsstudier af effekt som en af ​​begrænsningerne af eksisterende evidens.

Der er nogle beviser for, at interventioner uden motion og fysisk aktivitet kan være effektive til at reducere stillesiddende adfærd hos ældre voksne. En gennemgang af strategier til at reducere stillesiddende adfærd blandt voksne fandt, at de mest lovende interventioner brugte adfærdsændringsteknikker såsom selvovervågning og problemløsning (Gardner et al., 2016). En nylig meta-analyse af digitale adfærdsændringsinterventioner (DBCI) hos ældre voksne antydede, at brug af platforme som mobilapplikationer, websteder, bærbare enheder reducerede stillesiddende tid med 58 minutter om dagen (SMD = -0,45; 95% CI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). En separat systematisk gennemgang af interventioner til at reducere stillesiddende adfærd hos ikke-arbejdende ældre voksne fandt, at interventioner, der inkorporerede målsætning, individualiseret feedback, motiverende sessioner reducerede objektivt målt siddetid med 3,2 %-5,3 % af vågen tid eller op til 54 minutter om dagen (Aunger et al., 2018).

WALC-interventionen (Walk; Address sensations; Learn; Cue) blev oprindeligt designet til at motivere ældre voksne i lokalsamfundet til at øge fysisk aktivitet og er baseret på social kognitiv teori (Resnick, 2001). WALC-interventionen er ikke en gå-/fysisk aktivitetsgruppe, snarere et forum, hvor begrebet stillesiddende adfærd og strategier til at reducere denne adfærd coaches. WALC-interventionen er blevet valideret i adskillige undersøgelser til brug i den ældre befolkning og personer, der lever med skizofreni og på det seneste med alvorlig psykisk sygdom (Beebe og Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Denne undersøgelse foreslår at anvende WALC-interventionen, som inkorporerer elementer af COM-B adfærdsændringsmodellen for at adressere evner, muligheder og motivationsbarrierer for at reducere stillesiddende adfærd (Michie et al., 2011). I modsætning til originale og tidligere versioner af WALC-interventionen, foreslår vi at levere vores intervention (WALC-R) eksternt via internettet. WALC-R vil bestå af en gruppeindledende uddannelsessession, to ugers sundhedscoaching-sessioner og selvovervågning af daglige aktivitetsniveauer ved hjælp af skridttæller og dagbog. Der er ingen evidens for effektiviteten af ​​ikke-motionerende, stillesiddende adfærdsreducerende intervention på kognitiv funktion i den ældre befolkning. Derfor foreslår vi at teste gennemførligheden af ​​en fjernleveret sundhedscoaching-intervention hos ældre voksne med risiko for kognitiv tilbagegang med henblik på at teste for effektivitet på kognitiv funktion i en senere undersøgelse.

Formål At teste gennemførligheden, acceptabiliteten og omkostningerne ved at levere en virtuel sundhedscoaching-intervention via internettet i ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet. Dette nuværende forslag har til formål at bane vejen for et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg ved at løse vigtige usikkerheder i planlægningen. Formålet med det fremtidige forsøg vil være at teste, om WALC-R intervention sammenlignet med information om fysisk aktivitet kan forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse.

Mål

1. For at bestemme accepten af ​​intervention for deltagere

2. For at bestemme gennemførligheden af ​​undersøgelsen med hensyn til følgende:

   1. Antal berettigede patienter
   2. Rekrutterings- og fastholdelsesrater
   3. Overholdelses-/overholdelsesrater
   4. Indsamling af potentielle resultatmål for fremtidig forsøg (gennemførelsesrater og tid)
3. At bestemme omkostningerne forbundet med at levere intervention
4. For at bestemme antallet af bivirkninger i begge grupper.

Metoder- Randomiseret gennemførlighedsundersøgelse

Undersøgelsesdesign Dette vil være et 13 ugers ublindet, enkeltcenter randomiseret forundersøgelse. Interventionen består af en indledende gruppeundervisningssession, to ugers coaching sessioner og tilvejebringelse af en skridttæller og dagbog, så deltagerne kan overvåge deres daglige fysiske aktivitet. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage informationsfoldere, som beskriver fordelen ved at være fysisk aktiv. Designet vil overholde Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Indstillinger og deltagere Undersøgelsen vil blive udført eksternt i fællesskabsmiljøer for tjenestebrugere fra Cambridgeshire og Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Inden start vil tilladelser blive søgt fra lokale forskningsetiske komitéer (REC), CPFTs forsknings- og udviklingsteam og den nationale forskningsmyndighed.

Prøveudtagningsstrategi Kvalificerede patienter, der går på hukommelsesklinikker og/eller modtager støtte fra ældre menneskers mentale sundhed og sund aldring i Cambridgeshire og Peterborough NHS Foundation Trust, vil blive inviteret til at deltage.

Rekruttering/screening Potentielle deltagere vil primært blive søgt fra samfundets mentale sundhed, leve godt, hukommelsestjenester og praktiserende læger i Cambridgeshire og Peterborough. Et medlem af det kliniske team vil screene for potentielle deltagere for indledende berettigelse (fra lægenotater, klinikjournaler og/eller kliniske konsultationer) og, hvis det er relevant, givet oplysninger om forsøget. Klinikeren vil derefter arrangere en aftale for at diskutere forsøget sammen med mulighed for at stille spørgsmål. Forskeren vil give folk 24 timer til at beslutte, om de vil deltage. Hvis de er tilfredse med de oplysninger, de modtager, vil de blive kontaktet af et medlem af forskerteamet for at give informeret samtykke. Denne undersøgelse foreslår at rekruttere patienter med mild kognitiv svækkelse. Derfor vil der blive udført en mental kapacitetstest under samtykkeprocessen for at sikre, at deltagerne forstår, bevarer og vejer de tilgængelige oplysninger til at træffe en beslutning om samtykke. Deltageres praktiserende læger vil blive informeret om deres tilmelding til undersøgelsen. Når deltagerne er tilmeldt, vil de blive bedt om at bære et accelerometer i 7 dage. Hver deltager vil blive refunderet £10 for at bære accelerometeret. Efter afslutning af basisforanstaltningerne vil deltagerne blive informeret om deres tildelingsstatus.

Foreslået stikprøvestørrelse og Begrundelse Samlede stikprøvestørrelser mellem 24 og 50 er blevet anbefalet til gennemførlighedsundersøgelser. (18-20). Baseret på disse anbefalinger foreslår undersøgelsen at tilmelde 40 deltagere, et måludvalg på 24 (12 pr. gruppe) efter at have indregnet en frafaldsrate på 40 %.

Randomisering, tilbagetrækninger og udelukkelser efter randomisering Denne undersøgelse foreslår en simpel randomisering af deltagere i interventions- og kontrolarme. Randomiseringsprocessen vil blive overvåget af forskeren ved hjælp af gratis tilgængelig software fra Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten 'WALC-R' (interventionsgruppe) eller information om anbefalet fysisk aktivitet for ældre voksne (kontrolgruppe). Cirka 5 deltagere vil blive randomiseret hver måned over 8 måneder. Forsøgspersoner kan til enhver tid afbryde deltagelse i forsøgsinterventionen og/eller forsøget. Medmindre en forsøgsperson udtrykkeligt trækker sit samtykke tilbage, vil de blive fulgt op, hvor det er muligt, og data indsamlet i henhold til protokollen indtil afslutningen af ​​forsøget. Dokumentation vil blive udfyldt ved tilbagetrækningen for at bekræfte datoen og årsagen til tilbagetrækningen.

Resumé af interventionen Indledende gruppeundervisningssession (online) Deltagere, der er tildelt WALC-R-interventionen, vil deltage i en virtuel baseline-uddannelsesgruppesession, som vil omfatte højst fem personer. Formålet med sessionerne vil være at introducere det grundlæggende om fordelene ved at gå til træning og hvorfor motion er gavnligt, samt at give information, støtte og motivation til at hjælpe deltagerne til selvstændigt at gå mere i deres daglige rutiner. I gruppesessionerne vil vi også introducere begrebet stillesiddende adfærd og skaderne og strategierne til at sidde mindre og bevæge sig mere, herunder at forstyrre længere siddende perioder. På uddannelsessessionen vil forskerne have information om deltagernes sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer opnået fra baseline dataindsamling. Gruppesessionen vil også omfatte målsætning, hvor deltagerne vil blive opfordret til at sætte deres egne daglige gangmål for at øge deres sædvanlige gangniveauer. Alle deltagere vil få udleveret en skridttæller til selv at overvåge, hvor langt de går, og en dagbog til at registrere aktivitetssammenhæng under hele interventionen dagligt.

Fortsat support og coaching (online) Deltagerne mødes kort (20-30 minutter) via internettet med en tilknyttet medarbejder (dvs. deres coach) hver anden uge. Deltageren og træneren vil gennemgå deltagerens vandrekalender og adressere eventuelle barrierer for og facilitatorer for at deltage i fysisk aktivitet og reducere stillesiddende adfærd.

Kontroltilstand Deltagerne i kontrolgruppen vil gennemføre baseline-målinger, og derefter vil de modtage skriftlig information om fordelene ved at øge aktivitetsniveauet. Denne rådgivning vil blive givet i overensstemmelse med NHS guide om fysisk sundhed.

Opfølgende vurdering Opfølgningsvurderingen vil blive foretaget ved afslutningen af ​​interventionen efter 13 uger. Ved opfølgning vil alle tiltag blive gentaget (bortset fra sociodemografiske oplysninger). Hver deltager modtager en værdikupon på 10 £ for at bære et accelerometer. Disse vurderinger vil blive foretaget af en forsker, der er blind for tildelingsstatus.