Verringerung des sitzenden Verhaltens und der Kognition bei älteren Menschen

Hintergrund/Begründung Die Beteiligung an sitzenden Verhaltensweisen ist in der älteren Bevölkerung hoch und nimmt mit altersbedingten Komorbiditäten und kognitivem Verfall zu. 60 % der älteren Erwachsenen weltweit gaben an, mehr als vier Stunden am Tag zu sitzen, und gemessen am Gerät waren 67 % der älteren Bevölkerung an ihrem wachen Tag mehr als 8,5 Stunden sitzend (Harvey et al., 2015). Darüber hinaus werden die jüngsten Maßnahmen zur Eindämmung und Beschränkung, die von verschiedenen Regierungen als Reaktion auf die globale COVID-19-Pandemie festgelegt wurden, wahrscheinlich eine stärkere Teilnahme an sitzendem Verhalten fördern (Ricci et al., 2020). Es gibt Hinweise auf gesundheitsschädliche Auswirkungen von Bewegungsmangel, mit möglichen unabhängigen Assoziationen mit der Gesamtmortalität, der Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Krebssterblichkeit und der Inzidenz von Typ-2-Diabetes (Biswas und Alter, 2015). Die Assoziationen zwischen sitzendem Verhalten und kognitiver Gesundheit sind jedoch weniger klar und nicht schlüssig. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 18 Studien ergab nicht schlüssige Beweise für die allgemeinen und unabhängigen Zusammenhänge zwischen sitzendem Verhalten und kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen (Olanrewaju et al., 2020). Die Überprüfung hob den Mangel an Qualität und Interventionsstudien zur Wirkung als eine der Einschränkungen der bestehenden Evidenz hervor.

Es gibt einige Hinweise darauf, dass Interventionen ohne Bewegung und körperliche Aktivität wirksam sein könnten, um sitzende Verhaltensweisen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Eine Überprüfung der Strategien zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei Erwachsenen ergab, dass die vielversprechendsten Interventionen Techniken zur Verhaltensänderung wie Selbstüberwachung und Problemlösung verwendeten (Gardner et al., 2016). Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse von Interventionen zur digitalen Verhaltensänderung (DBCI) bei älteren Erwachsenen ergab, dass die Verwendung von Plattformen wie mobilen Anwendungen, Websites und tragbaren Geräten die sitzende Zeit um 58 Minuten pro Tag reduzierte (SMD = -0,45; 95 % KI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). Eine separate systematische Überprüfung von Interventionen zur Verringerung des sitzenden Verhaltens bei nicht berufstätigen älteren Erwachsenen ergab, dass Interventionen, die Zielsetzung, individuelles Feedback und Motivationssitzungen beinhalteten, die objektiv gemessene Sitzzeit um 3,2 % bis 5,3 % der Wachzeit oder bis zu 54 Minuten pro Tag reduzierten (Aunger et al., 2018).

Die WALC-Intervention (Walk; Address Sensations; Learn; Cue) wurde ursprünglich entwickelt, um in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene zu mehr körperlicher Aktivität zu motivieren und basiert auf der sozialkognitiven Theorie (Resnick, 2001). Die WALC-Intervention ist keine Geh-/Bewegungsgruppe, sondern ein Forum, in dem das Konzept des sitzenden Verhaltens und Strategien zur Reduzierung dieses Verhaltens gecoacht werden. Die WALC-Intervention wurde in mehreren Studien für die Anwendung bei der älteren Bevölkerung und bei Menschen mit Schizophrenie und in jüngerer Zeit mit schweren psychischen Erkrankungen validiert (Beebe und Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Diese Studie schlägt vor, die WALC-Intervention zu übernehmen, die Elemente des COM-B-Verhaltensänderungsmodells enthält, um Fähigkeiten, Gelegenheiten und Motivationsbarrieren anzugehen, um sitzendes Verhalten zu reduzieren (Michie et al., 2011). Im Gegensatz zu Original- und früheren Versionen der WALC-Intervention schlagen wir vor, unsere Intervention (WALC-R) remote über das Internet durchzuführen. Das WALC-R besteht aus einer Erstausbildungssitzung der Gruppe, vierzehntägigen Gesundheitscoaching-Sitzungen und einer Selbstüberwachung des täglichen Aktivitätsniveaus mit Schrittzähler und Tagebuch. Es gibt keine Beweise für die Wirksamkeit von bewegungslosen, sitzenden, verhaltensreduzierenden Interventionen auf die kognitive Funktion bei der älteren Bevölkerung. Daher schlagen wir vor, die Machbarkeit einer ferngesteuerten Gesundheitscoaching-Intervention bei älteren Erwachsenen mit dem Risiko eines kognitiven Verfalls zu testen, um in einer späteren Studie die Wirksamkeit auf die kognitive Funktion zu testen.

Ziel Testen der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Kosten einer virtuellen Gesundheitscoaching-Intervention über das Internet bei älteren Menschen, die in Gemeinschaften leben. Dieser vorliegende Vorschlag zielt darauf ab, den Weg für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie zu ebnen, indem wichtige Unsicherheiten in seiner Planung beseitigt werden. Der Zweck der zukünftigen Studie wird es sein zu testen, ob die WALC-R-Intervention im Vergleich zur Bereitstellung von Informationen über körperliche Aktivität die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessern kann.

Ziele

1. Um die Akzeptanz der Intervention für die Teilnehmer zu bestimmen

2. Um die Durchführbarkeit des Studiums in Bezug auf Folgendes zu bestimmen:

   1. Anzahl der berechtigten Patienten
   2. Rekrutierungs- und Bindungsraten
   3. Adhärenz-/Compliance-Raten
   4. Sammlung potenzieller Ergebnismessungen für zukünftige Studien (Abschlussraten und -zeit)
3. Ermittlung der mit der Bereitstellung von Interventionen verbundenen Kosten
4. Um die Rate unerwünschter Ereignisse in beiden Gruppen zu bestimmen.

Methoden - Randomisierte Machbarkeitsstudie

Studiendesign Dies wird eine 13-wöchige unverblindete, monozentrische, randomisierte Durchführbarkeitsstudie sein. Die Intervention besteht aus einer anfänglichen Gruppenschulungssitzung, vierzehntägigen Coaching-Sitzungen und der Bereitstellung eines Schrittzählers und eines Tagebuchs, damit die Teilnehmer ihre tägliche körperliche Aktivität überwachen können. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Informationsbroschüren, die die Vorteile körperlicher Aktivität aufzeigen. Das Design entspricht dem Consolidated Standards of Reporting Trials Statement (CONSORT).

Setting und Teilnehmer Die Studie wird in den Community-Settings von Dienstnutzern aus Cambridgeshire und Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT) aus der Ferne durchgeführt. Vor dem Start werden Genehmigungen von lokalen Forschungsethikkommissionen (REC), dem CPFT-Forschungs- und Entwicklungsteam und der Nationalen Forschungsbehörde eingeholt.

Stichprobenstrategie Berechtigte Patienten, die die Gedächtniskliniken besuchen und/oder Unterstützung von den Diensten für psychische Gesundheit und gesundes Altern für ältere Menschen in Cambridgeshire und Peterborough NHS Foundation Trust erhalten, werden zur Teilnahme eingeladen.

Rekrutierung / Screening Potenzielle Teilnehmer würden in erster Linie aus den Bereichen psychische Gesundheit, gutes Leben, Gedächtnisdienste und Allgemeinmediziner in Cambridgeshire und Peterborough gesucht. Ein Mitglied des klinischen Teams sucht nach potenziellen Teilnehmern für die anfängliche Eignung (aus medizinischen Aufzeichnungen, Klinikunterlagen und/oder klinischen Konsultationen) und gibt gegebenenfalls Informationen über die Studie. Der Kliniker wird dann einen Termin vereinbaren, um die Studie zu besprechen, zusammen mit der Möglichkeit, Fragen zu stellen. Der Forscher gibt den Menschen 24 Stunden Zeit, um zu entscheiden, ob sie teilnehmen möchten. Wenn sie mit den erhaltenen Informationen zufrieden sind, werden sie von einem Mitglied des Forschungsteams kontaktiert, um eine Einverständniserklärung abzugeben. Diese Studie schlägt vor, Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu rekrutieren. Daher wird während des Einwilligungsprozesses ein mentaler Kapazitätstest durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die verfügbaren Informationen verstehen, behalten und abwägen, um eine Entscheidung über die Einwilligung zu treffen. Die Hausärzte der Teilnehmer werden über ihre Aufnahme in die Studie informiert. Nach der Anmeldung werden die Teilnehmer gebeten, 7 Tage lang einen Beschleunigungsmesser zu tragen. Jeder Teilnehmer erhält £10 für das Tragen des Beschleunigungssensors. Nach Abschluss der Baseline-Maßnahmen werden die Teilnehmer über ihren Vergabestatus informiert.

Vorgeschlagene Stichprobengröße und Begründung Für Durchführbarkeitsstudien wurden Gesamtstichprobengrößen zwischen 24 und 50 empfohlen. (18-20). Basierend auf diesen Empfehlungen schlägt die Studie vor, 40 Teilnehmer einzuschreiben, eine Zielstichprobe von 24 (12 pro Gruppe) nach Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 40 %.

Randomisierung, Rücknahmen und Ausschlüsse nach der Randomisierung Diese Studie schlägt eine einfache Randomisierung der Teilnehmer in Interventions- und Kontrollarme vor. Der Randomisierungsprozess wird vom Forscher unter Verwendung frei verfügbarer Software von Sealed Envelope überwacht: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder „WALC-R“ (Interventionsgruppe) oder Informationen zu empfohlener körperlicher Aktivität für ältere Erwachsene (Kontrollgruppe) zu erhalten. Etwa 5 Teilnehmer werden jeden Monat über 8 Monate randomisiert. Die Probanden können die Teilnahme an der Studienintervention und/oder der Studie jederzeit beenden. Sofern ein Proband seine Einwilligung nicht ausdrücklich widerruft, werden sie nach Möglichkeit weiterverfolgt und Daten gemäß dem Protokoll bis zum Ende der Studie gesammelt. Die Dokumentation wird beim Widerruf ausgefüllt, um das Datum und den Grund des Widerrufs zu bestätigen.

Zusammenfassung der Intervention Erste Gruppenerziehungssitzung (online) Die der WALC-R-Intervention zugewiesenen Teilnehmer nehmen an einer virtuellen Grunderziehungsgruppensitzung teil, die maximal fünf Personen umfassen wird. Ziel der Sitzungen ist es, die Grundlagen der Vorteile des Gehens für die Bewegung vorzustellen und zu erklären, warum Bewegung vorteilhaft ist, sowie Informationen, Unterstützung und Motivation zu geben, um den Teilnehmern zu helfen, im Alltag mehr selbstständig zu gehen. In den Gruppensitzungen werden wir auch das Konzept des sitzenden Verhaltens und die Nachteile und Strategien vorstellen, weniger zu sitzen und sich mehr zu bewegen, einschließlich der Unterbrechung längerer Sitzzeiten. Bei der Schulungssitzung erhalten die Forscher Informationen über das gewohnheitsmäßige Maß an körperlicher Aktivität der Teilnehmer, die aus der Erhebung von Ausgangsdaten stammen. Die Gruppensitzung umfasst auch das Setzen von Zielen, bei denen die Teilnehmer ermutigt werden, ihre eigenen täglichen Gehziele festzulegen, um ihre Gehgewohnheit zu verbessern. Alle Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler, um selbst zu überwachen, wie weit sie gehen, und ein Tagebuch, um den Aktivitätskontext während der täglichen Intervention aufzuzeichnen.

Kontinuierliche Unterstützung und Coaching (online) Die Teilnehmer treffen sich alle 2 Wochen kurz (20-30 Minuten) über das Internet mit einem zugewiesenen Mitarbeiter (d. h. ihrem Coach). Der Teilnehmer und der Trainer überprüfen den Wanderkalender des Teilnehmers und sprechen alle Hindernisse und Förderer für die Teilnahme an körperlicher Aktivität und die Reduzierung von sitzendem Verhalten an.

Kontrollbedingung Die Teilnehmer der Kontrollgruppe führen Basismessungen durch und erhalten dann schriftliche Informationen über die Vorteile einer Erhöhung des Aktivitätsniveaus. Diese Beratung erfolgt in Übereinstimmung mit dem NHS-Leitfaden zur körperlichen Gesundheit.

Nachuntersuchung Die Nachuntersuchung erfolgt am Ende des Eingriffs nach 13 Wochen. Bei der Nachuntersuchung werden alle Maßnahmen wiederholt (außer soziodemografischen Informationen). Jeder Teilnehmer erhält einen 10-£-Gutschein für das Tragen eines Beschleunigungssensors. Diese Bewertungen werden von einem Forschungsmitarbeiter vorgenommen, der den Zuweisungsstatus nicht kennt.