Reduzindo o comportamento sedentário e a cognição em pessoas mais velhas

Enquadramento/Justificativa A participação em comportamentos sedentários é elevada entre a população idosa e aumenta com as comorbilidades relacionadas com a idade e o declínio cognitivo. 60% dos adultos mais velhos em todo o mundo relataram ficar sentados por mais de quatro horas por dia e, quando medidos por dispositivos, 67% da população mais velha eram sedentários por mais de 8,5 horas em seu dia de vigília (Harvey et al., 2015). Além disso, as recentes políticas de confinamento e restrição estipuladas por vários governos em resposta à pandemia global de COVID-19 provavelmente encorajarão uma maior participação no comportamento sedentário (Ricci et al., 2020). Há evidências de implicações deletérias para a saúde de comportamentos sedentários, com possíveis associações independentes com mortalidade por todas as causas, mortalidade por doenças cardiovasculares, incidência de doenças cardiovasculares, mortalidade por câncer e incidência de diabetes tipo 2 (Biswas e Alter, 2015). No entanto, as associações entre comportamentos sedentários e saúde cognitiva são menos claras e inconclusivas. Uma revisão sistemática recente de 18 estudos encontrou evidências inconclusivas sobre as associações gerais e independentes entre comportamentos sedentários e função cognitiva em adultos mais velhos (Olanrewaju et al., 2020). A revisão destacou a falta de qualidade e estudos de efeito de intervenção como uma das limitações das evidências existentes.

Há alguma evidência de que as intervenções de não exercício e atividade física podem ser eficazes na redução de comportamentos sedentários em adultos mais velhos. Uma revisão das estratégias para reduzir o comportamento sedentário entre adultos descobriu que as intervenções mais promissoras usavam técnicas de mudança comportamental, como automonitoramento e resolução de problemas (Gardner et al., 2016). Uma meta-análise recente de intervenções de mudança de comportamento digital (DBCI) em adultos mais velhos sugeriu que o uso de plataformas como aplicativos móveis, sites, dispositivos vestíveis reduziu o tempo sedentário em 58 minutos por dia (SMD = -0,45; IC 95% -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). Uma revisão sistemática separada de intervenções para reduzir o comportamento sedentário em adultos mais velhos que não trabalham descobriu que intervenções que incorporaram estabelecimento de metas, feedback individualizado e sessões motivacionais reduziram o tempo sentado medido objetivamente em 3,2% a 5,3% do tempo acordado ou até 54 minutos por dia (Aunger e outros, 2018).

A intervenção WALC (Walk; Address Sensations; Learn; Cue) foi originalmente projetada para motivar os idosos residentes na comunidade a aumentar a atividade física e é baseada na teoria Cognitiva Social (Resnick, 2001). A intervenção WALC não é um grupo de caminhada/actividade física, mas sim um fórum onde se ensina o conceito de comportamento sedentário e estratégias para reduzir esses comportamentos. A intervenção WALC foi validada em vários estudos para uso na população idosa e pessoas que vivem com esquizofrenia e, mais recentemente, com doença mental grave (Beebe e Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Este estudo propõe a adoção da intervenção WALC, que incorpora elementos do modelo de mudança comportamental COM-B para abordar capacidade, oportunidade e barreiras motivacionais para reduzir o comportamento sedentário (Michie et al., 2011). Ao contrário das versões originais e anteriores da intervenção WALC, propomos entregar nossa intervenção (WALC-R) remotamente via internet. O WALC-R consistirá em uma sessão de educação inicial em grupo, sessões quinzenais de treinamento em saúde e automonitoramento dos níveis de atividade diária usando pedômetro e diário. Não há evidências sobre a eficácia da intervenção de redução do comportamento sedentário e não-exercício na função cognitiva na população mais velha. Portanto, propomos testar a viabilidade de uma intervenção de coaching de saúde entregue remotamente em idosos com risco de declínio cognitivo, com o objetivo de testar a eficácia na função cognitiva em um estudo posterior.

Objectivo Testar a viabilidade, aceitabilidade e custos da realização de uma intervenção virtual de coaching em saúde através da Internet em idosos residentes na comunidade. A presente proposta visa abrir caminho para um futuro estudo randomizado controlado, resolvendo as principais incertezas em seu planejamento. O objetivo do estudo futuro será testar se a intervenção WALC-R em comparação com o fornecimento de informações sobre atividade física pode melhorar a função cognitiva em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve.

Objetivos

1. Para determinar a aceitabilidade da intervenção para os participantes

2. Para determinar a viabilidade do estudo com relação ao seguinte:

   1. Número de pacientes elegíveis
   2. Taxas de recrutamento e retenção
   3. Taxas de adesão/conformidade
   4. Coleta de medidas de resultados potenciais para julgamento futuro (taxas de conclusão e tempo)
3. Para determinar os custos associados à entrega da intervenção
4. Para determinar a taxa de eventos adversos em ambos os grupos.

Métodos- Estudo de Viabilidade Randomizado

Desenho do estudo Este será um estudo de viabilidade randomizado de centro único, não cego, de 13 semanas. A intervenção é composta por uma sessão inicial de educação em grupo, sessões quinzenais de treinamento e o fornecimento de um pedômetro e um diário para permitir que os participantes monitorem sua atividade física diária. Os participantes do grupo de controle receberão folhetos informativos que descrevem os benefícios de serem fisicamente ativos. O projeto seguirá a declaração dos Padrões Consolidados de Ensaios de Relatórios (CONSORT).

Ambiente e participantes O estudo será conduzido remotamente nas configurações da comunidade de usuários do serviço de Cambridgeshire e Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Antes de iniciar, as permissões serão solicitadas aos Comitês de Ética em Pesquisa (REC) locais, à equipe de Pesquisa e Desenvolvimento do CPFT e à Autoridade Nacional de Pesquisa.

Estratégia de amostragem Os pacientes elegíveis que frequentam as clínicas de memória e/ou recebem apoio dos serviços de saúde mental e envelhecimento saudável para idosos em Cambridgeshire e Peterborough NHS Foundation Trust serão convidados a participar.

Recrutamento/Triagem Os participantes potenciais seriam procurados principalmente na saúde mental da comunidade, vivendo bem, serviços de memória e clínicos gerais em Cambridgeshire e Peterborough. Um membro da equipe clínica fará a triagem de possíveis participantes para elegibilidade inicial (a partir de anotações médicas, registros clínicos e/ou consultas clínicas) e, se apropriado, fornecerá informações sobre o estudo. O clínico marcará então uma consulta para discutir o estudo, juntamente com a oportunidade de fazer qualquer pergunta. O pesquisador dará às pessoas 24 horas para decidir se gostariam de participar. Se estiverem satisfeitos com as informações que recebem, serão contatados por um membro da equipe de pesquisa para dar o consentimento informado. Este estudo se propõe a recrutar pacientes com comprometimento cognitivo leve. Portanto, um teste de capacidade mental será realizado durante o processo de consentimento para garantir que os participantes entendam, retenham e avaliem as informações disponíveis para tomar uma decisão sobre o consentimento. Os médicos de clínica geral dos participantes serão informados sobre a sua inscrição no estudo. Uma vez inscritos, os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro por 7 dias. Cada participante será reembolsado em £ 10 por usar o acelerômetro. Após a conclusão das medidas de linha de base, os participantes serão informados sobre seu status de alocação.

Tamanho de amostra proposto e justificativa Tamanhos totais de amostra entre 24 e 50 foram recomendados para estudos de viabilidade. (18-20). Com base nessas recomendações, o estudo propõe inscrever 40 participantes, uma amostra-alvo de 24 (12 por grupo) após fatorar uma taxa de abandono de 40%.

Randomização, retiradas e exclusões pós-randomização Este estudo propõe uma randomização simples dos participantes em grupos de intervenção e controle. O processo de randomização será supervisionado pelo pesquisador usando o software disponível gratuitamente no Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber 'WALC-R' (grupo de intervenção) ou informações sobre atividade física recomendada para idosos (grupo de controle). Aproximadamente 5 participantes serão randomizados a cada mês durante 8 meses. Os sujeitos podem interromper a participação na intervenção do estudo e/ou no estudo a qualquer momento. A menos que um sujeito retire explicitamente seu consentimento, ele será acompanhado sempre que possível e os dados coletados de acordo com o protocolo até o final do estudo. A documentação será preenchida na retirada para confirmar a data e o motivo da retirada.

Resumo da intervenção Sessão inicial de educação em grupo (online) Os participantes designados para a intervenção WALC-R participarão de uma sessão de grupo educacional de linha de base virtual que incluirá no máximo cinco pessoas. O objetivo das sessões será apresentar os fundamentos dos benefícios da caminhada como exercício e por que o exercício é benéfico, bem como fornecer informações, apoio e motivação para ajudar os participantes a caminhar mais de forma independente em suas rotinas diárias. Nas sessões de grupo, também apresentaremos o conceito de comportamento sedentário e os malefícios e estratégias para sentar menos e se movimentar mais, inclusive interrompendo períodos prolongados sentados. Na sessão educacional, os pesquisadores terão informações sobre os níveis habituais de atividade física dos participantes obtidos a partir da coleta de dados de linha de base. A sessão de grupo também incluirá a definição de metas, na qual os participantes serão incentivados a definir suas próprias metas diárias de caminhada para aumentar seus níveis habituais de caminhada. Todos os participantes receberão um pedômetro para automonitorar a distância percorrida e um diário para registrar o contexto da atividade durante a intervenção diariamente.

Suporte contínuo e treinamento (online) Os participantes se reunirão brevemente (20 a 30 minutos) via Internet com um funcionário designado (ou seja, seu treinador) a cada 2 semanas. O participante e o treinador revisarão o calendário de caminhada do participante e abordarão quaisquer barreiras e facilitadores do envolvimento em atividades físicas e redução do comportamento sedentário.

Condição de controle Os participantes do grupo de controle completarão as medidas de linha de base e, em seguida, receberão informações por escrito sobre os benefícios de aumentar os níveis de atividade. Este conselho será dado de acordo com o guia do NHS sobre saúde física.

Avaliação de acompanhamento A avaliação de acompanhamento será realizada no final da intervenção após 13 semanas. No seguimento, todas as medidas serão repetidas (exceto as informações sociodemográficas). Cada participante receberá um voucher de £ 10 para usar um acelerômetro. Essas avaliações serão feitas por um pesquisador que não tem conhecimento do status de alocação.