Sedentair gedrag en cognitie bij ouderen verminderen

Achtergrond / Achtergrond De deelname aan sedentair gedrag is hoog onder de oudere bevolking en neemt toe met comorbiditeiten en cognitieve achteruitgang. 60% van de oudere volwassenen wereldwijd gaf aan meer dan vier uur per dag te zitten en gemeten met een apparaat was 67% van de oudere bevolking overdag meer dan 8,5 uur zittend bezig (Harvey et al., 2015). Verder zal het recente beleid van opsluiting en beperking dat door verschillende regeringen is vastgesteld als reactie op de wereldwijde COVID-19-pandemie, waarschijnlijk een grotere deelname aan sedentair gedrag aanmoedigen (Ricci et al., 2020). Er zijn aanwijzingen voor schadelijke gezondheidsimplicaties van sedentair gedrag, met mogelijke onafhankelijke associaties met sterfte door alle oorzaken, sterfte door hart- en vaatziekten, incidentie van hart- en vaatziekten, kankersterfte en incidentie van diabetes type 2 (Biswas en Alter, 2015). De associaties tussen sedentair gedrag en cognitieve gezondheid zijn echter minder duidelijk en niet doorslaggevend. Een recente systematische review van 18 studies vond geen doorslaggevend bewijs over de algemene en onafhankelijke associaties tussen sedentair gedrag en cognitieve functie bij oudere volwassenen (Olanrewaju et al., 2020). De review benadrukte het gebrek aan kwaliteits- en interventiestudies naar effect als een van de beperkingen van bestaand bewijs.

Er zijn aanwijzingen dat interventies zonder lichaamsbeweging en fysieke activiteit effectief kunnen zijn bij het verminderen van sedentair gedrag bij oudere volwassenen. Uit een overzicht van strategieën om sedentair gedrag bij volwassenen te verminderen, bleek dat de meest veelbelovende interventies technieken voor gedragsverandering gebruikten, zoals zelfcontrole en probleemoplossing (Gardner et al., 2016). Een recente meta-analyse van interventies voor digitale gedragsverandering (DBCI) bij oudere volwassenen suggereerde dat het gebruik van platforms zoals mobiele applicaties, websites en draagbare apparaten de sedentaire tijd met 58 minuten per dag verminderde (SMD = -0,45; 95% BI -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). Uit een afzonderlijke systematische review van interventies om sedentair gedrag bij niet-werkende oudere volwassenen te verminderen, bleek dat interventies die het stellen van doelen, geïndividualiseerde feedback en motiverende sessies bevatten, de objectief gemeten zittijd verminderden met 3,2% -5,3% van de waaktijd of tot 54 minuten per dag (Aunger et al., 2018).

De WALC-interventie (Walk; Address sensations; Learn; Cue) is oorspronkelijk ontworpen om thuiswonende ouderen te motiveren om meer te gaan bewegen en is gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie (Resnick, 2001). De WALC-interventie is geen wandelende/fysieke activiteitsgroep, maar een forum waar het concept van sedentair gedrag en strategieën om dit gedrag te verminderen worden gecoacht. De WALC-interventie is in verschillende onderzoeken gevalideerd voor gebruik bij de oudere bevolking en mensen met schizofrenie en meer recentelijk met een ernstige psychische aandoening (Beebe en Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Deze studie stelt voor om de WALC-interventie toe te passen, die elementen van het COM-B-gedragsveranderingsmodel bevat om capaciteits-, kansen- en motivatiebarrières aan te pakken om sedentair gedrag te verminderen (Michie et al., 2011). In tegenstelling tot originele en eerdere versies van de WALC-interventie, stellen we voor om onze interventie (WALC-R) op afstand via internet te leveren. De WALC-R zal bestaan ​​uit een initiële onderwijssessie voor de groep, tweewekelijkse gezondheidscoachingsessies en zelfcontrole van de dagelijkse activiteitenniveaus met behulp van een stappenteller en een dagboek. Er is geen bewijs voor de effectiviteit van niet-inspanning, sedentaire gedragsverminderende interventie op cognitief functioneren bij de oudere populatie. Daarom stellen we voor om de haalbaarheid te testen van een op afstand geleverde gezondheidscoaching-interventie bij oudere volwassenen met een risico op cognitieve achteruitgang, met het oog op effectiviteit op cognitief functioneren in een latere studie.

Doel Het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en kosten van het aanbieden van een virtuele gezondheidscoaching-interventie via internet bij thuiswonende ouderen. Dit huidige voorstel heeft tot doel de weg vrij te maken voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie door belangrijke onzekerheden in de planning op te lossen. Het doel van de toekomstige proef zal zijn om te testen of WALC-R-interventie in vergelijking met het verstrekken van informatie over fysieke activiteit de cognitieve functie kan verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen.

Doelstellingen

1. Om de aanvaardbaarheid van interventie voor deelnemers te bepalen

2. Om de haalbaarheid van onderzoek te bepalen met betrekking tot het volgende:

   1. Aantal in aanmerking komende patiënten
   2. Wervings- en retentiepercentages
   3. Nalevings-/nalevingspercentages
   4. Verzameling van mogelijke uitkomstmaten voor toekomstige onderzoeken (voltooiingspercentages en tijd)
3. Om de kosten te bepalen die gepaard gaan met het leveren van interventie
4. Om het aantal bijwerkingen in beide groepen te bepalen.

Methoden - Gerandomiseerde haalbaarheidsstudie

Onderzoeksopzet Dit wordt een 13 weken durend, niet-geblindeerd, gerandomiseerd haalbaarheidsonderzoek in één centrum. De interventie bestaat uit een eerste groepseducatiesessie, tweewekelijkse coachingsessies en het ter beschikking stellen van een stappenteller en een dagboek om de deelnemers in staat te stellen hun dagelijkse fysieke activiteit bij te houden. Deelnemers aan de controlegroep ontvangen informatiebrochures waarin het voordeel van fysiek actief zijn wordt uiteengezet. Het ontwerp voldoet aan de Consolidated Standards of Reporting Trials-verklaring (CONSORT).

Omgeving en deelnemers Het onderzoek zal op afstand worden uitgevoerd in de gemeenschapsinstellingen van servicegebruikers uit Cambridgeshire en Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Voorafgaand aan de start zal toestemming worden gevraagd aan lokale Research Ethics Committees (REC), het CPFT Research and Development-team en de National Research Authority.

Bemonsteringsstrategie In aanmerking komende patiënten die de geheugenklinieken bijwonen en/of ondersteuning krijgen van de diensten voor geestelijke gezondheid en gezond ouder worden in Cambridgeshire en Peterborough NHS Foundation Trust zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Werving / Screening Potentiële deelnemers zouden in de eerste plaats worden gezocht bij de geestelijke gezondheidszorg, welzijnszorg, geheugendiensten en huisartsen in Cambridgeshire en Peterborough. Een lid van het klinische team zal potentiële deelnemers screenen op initiële geschiktheid (uit medische notities, klinische dossiers en/of klinische raadplegingen) en, indien van toepassing, informatie over de studie geven. De clinicus maakt dan een afspraak om de studie te bespreken en krijgt de gelegenheid om vragen te stellen. De onderzoeker geeft mensen 24 uur de tijd om te beslissen of ze mee willen doen. Als ze tevreden zijn met de informatie die ze ontvangen, zal een lid van het onderzoeksteam contact met ze opnemen om geïnformeerde toestemming te geven. Deze studie stelt voor om patiënten met milde cognitieve stoornissen te rekruteren. Daarom zal tijdens het toestemmingsproces een mentale capaciteitstest worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat deelnemers de beschikbare informatie begrijpen, behouden en afwegen om een ​​beslissing over toestemming te nemen. De huisartsen van de deelnemers worden geïnformeerd over hun inschrijving voor het onderzoek. Eenmaal ingeschreven, wordt de deelnemers gevraagd om gedurende 7 dagen een versnellingsmeter te dragen. Elke deelnemer krijgt £ 10 vergoed voor het dragen van de versnellingsmeter. Na afronding van de nulmetingen worden de deelnemers geïnformeerd over hun toewijzingsstatus.

Voorgestelde steekproefomvang en motivering Totale steekproefomvang tussen 24 en 50 wordt aanbevolen voor haalbaarheidsstudies. (18-20). Op basis van deze aanbevelingen stelt de studie voor om 40 deelnemers in te schrijven, een doelsteekproef van 24 (12 per groep) rekening houdend met een uitvalpercentage van 40%.

Randomisatie, terugtrekkingen en uitsluitingen na randomisatie Deze studie stelt een eenvoudige randomisatie voor van deelnemers in interventie- en controle-armen. Het randomisatieproces zal worden gecontroleerd door de onderzoeker met behulp van gratis beschikbare software van Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 'WALC-R' (interventiegroep) of informatie over aanbevolen fysieke activiteit voor oudere volwassenen (controlegroep) te ontvangen. Gedurende 8 maanden worden elke maand ongeveer 5 deelnemers gerandomiseerd. Proefpersonen kunnen deelname aan de proefinterventie en/of de proef op elk moment stopzetten. Tenzij een proefpersoon zijn toestemming expliciet intrekt, zullen ze waar mogelijk worden opgevolgd en zullen er gegevens worden verzameld volgens het protocol tot het einde van het onderzoek. Documentatie zal worden ingevuld bij intrekking om de datum en reden voor intrekking te bevestigen.

Samenvatting van de interventie Initiële groepseducatiesessie (online) Deelnemers die zijn toegewezen aan de WALC-R-interventie zullen een virtuele baseline educatieve groepssessie bijwonen die uit maximaal vijf personen zal bestaan. Het doel van de sessies is om de basisprincipes van de voordelen van wandelen voor lichaamsbeweging te introduceren en waarom lichaamsbeweging heilzaam is, evenals om informatie, ondersteuning en motivatie te geven om deelnemers te helpen zelfstandig meer te lopen in hun dagelijkse routines. In de groepssessies introduceren we ook het concept van sedentair gedrag en de nadelen en strategieën om minder te zitten en meer te bewegen, inclusief het verstoren van langdurige periodes van zitten. Tijdens de educatieve sessie zullen onderzoekers informatie hebben over de gebruikelijke niveaus van fysieke activiteit van de deelnemers, verkregen uit het verzamelen van basisgegevens. De groepssessie omvat ook het stellen van doelen, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om hun eigen dagelijkse loopdoelen te stellen om hun gebruikelijke niveau van lopen te verhogen. Alle deelnemers krijgen een stappenteller om zelf te controleren hoe ver ze lopen en een dagboek om de activiteitencontext tijdens de interventie dagelijks bij te houden.

Voortdurende ondersteuning en coaching (online) Deelnemers ontmoeten elkaar elke 2 weken kort (20-30 minuten) via internet met een toegewezen medewerker (d.w.z. hun coach). De deelnemer en de coach zullen de wandelkalender van de deelnemer bekijken en eventuele belemmeringen voor en facilitators van fysieke activiteit en het verminderen van sedentair gedrag aanpakken.

Controleconditie Deelnemers aan de controlegroep voeren basismetingen uit en ontvangen vervolgens schriftelijke informatie over de voordelen van het verhogen van het activiteitsniveau. Dit advies wordt gegeven in overeenstemming met de NHS-gids voor lichamelijke gezondheid.

Vervolgonderzoek Het vervolgonderzoek vindt plaats aan het einde van de interventie na 13 weken. Bij opvolging worden alle maatregelen herhaald (behalve sociodemografische informatie). Elke deelnemer ontvangt een tegoedbon van £ 10 voor het dragen van een versnellingsmeter. Deze beoordelingen worden uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor de toewijzingsstatus.