Ridurre il comportamento sedentario e la cognizione nelle persone anziane

Contesto/Razionale La partecipazione a comportamenti sedentari è elevata tra la popolazione anziana e aumenta con le comorbilità legate all'età e il declino cognitivo. Il 60% degli anziani in tutto il mondo ha riferito di stare seduto per più di quattro ore al giorno e, misurato con il dispositivo, il 67% della popolazione anziana è stato sedentario per più di 8,5 ore durante la giornata di veglia (Harvey et al., 2015). Inoltre, è probabile che le recenti politiche di confinamento e restrizione stipulate da vari governi in risposta alla pandemia globale di COVID-19 incoraggino una maggiore partecipazione al comportamento sedentario (Ricci et al., 2020). Esistono prove di implicazioni deleterie per la salute dei comportamenti sedentari, con possibili associazioni indipendenti con mortalità per tutte le cause, mortalità per malattie cardiovascolari, incidenza di malattie cardiovascolari, mortalità per cancro e incidenza di diabete di tipo 2 (Biswas e Alter, 2015). Tuttavia, le associazioni tra comportamenti sedentari e salute cognitiva sono meno chiare e inconcludenti. Una recente revisione sistematica di 18 studi ha trovato prove inconcludenti sulle associazioni complessive e indipendenti tra comportamenti sedentari e funzione cognitiva negli anziani (Olanrewaju et al., 2020). La revisione ha evidenziato la mancanza di studi di qualità e di intervento sull'effetto come uno dei limiti delle prove esistenti.

Ci sono alcune prove che gli interventi di non esercizio e attività fisica potrebbero essere efficaci nel ridurre i comportamenti sedentari negli anziani. Una revisione delle strategie per ridurre il comportamento sedentario tra gli adulti ha rilevato che gli interventi più promettenti utilizzavano tecniche di cambiamento comportamentale come l'automonitoraggio e la risoluzione dei problemi (Gardner et al., 2016). Una recente meta-analisi degli interventi di cambiamento del comportamento digitale (DBCI) negli anziani ha suggerito che l'utilizzo di piattaforme come applicazioni mobili, siti Web, dispositivi indossabili ha ridotto il tempo sedentario di 58 minuti al giorno (SMD = -0,45; IC 95% -0,69, -0,19; p <0,001) (Stockwell et al., 2019). Una revisione sistematica separata degli interventi per ridurre il comportamento sedentario negli anziani non lavoratori ha rilevato che gli interventi che incorporavano la definizione degli obiettivi, il feedback personalizzato, le sessioni motivazionali hanno ridotto il tempo di seduta misurato oggettivamente del 3,2% -5,3% del tempo di veglia o fino a 54 minuti al giorno (Aunger et al., 2018).

L'intervento WALC (Walk; Address sensations; Learn; Cue) è stato originariamente progettato per motivare gli anziani residenti in comunità ad aumentare l'attività fisica e si basa sulla teoria cognitiva sociale (Resnick, 2001). L'intervento WALC non è un gruppo di camminata/attività fisica, piuttosto un forum in cui vengono insegnati il ​​concetto di comportamento sedentario e le strategie per ridurre questi comportamenti. L'intervento WALC è stato convalidato in diversi studi per l'uso nella popolazione anziana e nelle persone che vivono con la schizofrenia e, più recentemente, con gravi malattie mentali (Beebe e Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Questo studio propone di adottare l'intervento WALC, che incorpora elementi del modello di cambiamento comportamentale COM-B per affrontare capacità, opportunità e barriere motivazionali per ridurre il comportamento sedentario (Michie et al., 2011). A differenza delle versioni originali e precedenti dell'intervento WALC, proponiamo di consegnare il nostro intervento (WALC-R) a distanza tramite Internet. Il WALC-R consisterà in una sessione di formazione iniziale di gruppo, sessioni quindicinali di coaching sulla salute e automonitoraggio dei livelli di attività quotidiana utilizzando contapassi e diario. Non ci sono prove sull'efficacia dell'intervento di riduzione del comportamento sedentario sulla funzione cognitiva nella popolazione anziana. Pertanto, proponiamo di testare la fattibilità di un intervento di coaching sanitario erogato a distanza negli anziani a rischio di declino cognitivo al fine di testare l'efficacia sulla funzione cognitiva in uno studio successivo.

Scopo Testare la fattibilità, l'accettabilità ei costi dell'erogazione di un intervento di coaching sanitario virtuale via Internet negli anziani residenti in comunità. La presente proposta mira a spianare la strada a un futuro studio controllato randomizzato risolvendo le principali incertezze nella sua pianificazione. Lo scopo della sperimentazione futura sarà verificare se l'intervento WALC-R rispetto alla fornitura di informazioni sull'attività fisica può migliorare la funzione cognitiva negli anziani con lieve danno cognitivo.

Obiettivi

1. Determinare l'accettabilità dell'intervento per i partecipanti

2. Per determinare la fattibilità dello studio rispetto a quanto segue:

   1. Numero di pazienti idonei
   2. Reclutamento e tassi di ritenzione
   3. Tassi di adesione/conformità
   4. Raccolta di potenziali misure di esito per la sperimentazione futura (tassi di completamento e tempo)
3. Determinare i costi associati alla consegna dell'intervento
4. Per determinare il tasso di eventi avversi in entrambi i gruppi.

Metodi- Studio di fattibilità randomizzato

Disegno dello studio Questo sarà uno studio di fattibilità randomizzato monocentrico della durata di 13 settimane, non in cieco. L'intervento comprende una sessione iniziale di formazione di gruppo, sessioni di coaching quindicinali e la fornitura di un contapassi e di un diario per consentire ai partecipanti di monitorare la loro attività fisica quotidiana. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno opuscoli informativi che delineano il vantaggio di essere fisicamente attivi. Il design aderirà alla dichiarazione Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Ambiente e partecipanti Lo studio sarà condotto a distanza nelle impostazioni della comunità degli utenti del servizio del Cambridgeshire e del Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Prima di iniziare, saranno richieste autorizzazioni ai comitati etici di ricerca locali (REC), al team di ricerca e sviluppo del CPFT e all'autorità nazionale di ricerca.

Strategia di campionamento Saranno invitati a partecipare i pazienti idonei che frequentano le cliniche della memoria e/o ricevono supporto dai servizi per la salute mentale e l'invecchiamento in buona salute delle persone anziane nel Cambridgeshire e nel Peterborough NHS Foundation Trust.

Reclutamento / Screening I potenziali partecipanti verrebbero ricercati principalmente dalla salute mentale della comunità, dal vivere bene, dai servizi di memoria e dai medici generici nel Cambridgeshire e Peterborough. Un membro del team clinico esaminerà i potenziali partecipanti per l'idoneità iniziale (da note mediche, cartelle cliniche e/o consultazioni cliniche) e, se del caso, fornirà informazioni sullo studio. Il medico fisserà quindi un appuntamento per discutere la sperimentazione, insieme all'opportunità di porre eventuali domande. Il ricercatore darà alle persone 24 ore per decidere se desiderano partecipare. Se sono soddisfatti delle informazioni che ricevono, saranno contattati da un membro del gruppo di ricerca per dare il consenso informato. Questo studio si propone di reclutare pazienti con decadimento cognitivo lieve. Pertanto, durante il processo di consenso verrà condotto un test di capacità mentale per garantire che i partecipanti comprendano, conservino e soppesino le informazioni disponibili per prendere una decisione sul consenso. I medici generici dei partecipanti saranno informati della loro iscrizione allo studio. Una volta iscritti, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per 7 giorni. Ad ogni partecipante verranno rimborsate 10 sterline per aver indossato l'accelerometro. Dopo il completamento delle misure di base, i partecipanti saranno informati del loro stato di assegnazione.

Dimensione del campione proposta e motivazione Per gli studi di fattibilità sono state raccomandate dimensioni totali del campione comprese tra 24 e 50. (18-20). Sulla base di queste raccomandazioni, lo studio propone di arruolare 40 partecipanti, un campione target di 24 (12 per gruppo) dopo aver preso in considerazione un tasso di abbandono del 40%.

Randomizzazione, ritiri ed esclusioni post-randomizzazione Questo studio propone una semplice randomizzazione dei partecipanti nei bracci di intervento e di controllo. Il processo di randomizzazione sarà supervisionato dal ricercatore utilizzando il software disponibile gratuitamente da Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere "WALC-R" (gruppo di intervento) o informazioni sull'attività fisica raccomandata per gli anziani (gruppo di controllo). Circa 5 partecipanti saranno randomizzati ogni mese per 8 mesi. I soggetti possono interrompere la partecipazione all'intervento sperimentale e/o allo studio in qualsiasi momento. A meno che un soggetto non ritiri esplicitamente il proprio consenso, saranno seguiti ove possibile e i dati raccolti come da protocollo fino alla fine del processo. La documentazione sarà completata al momento del ritiro per confermare la data e il motivo del ritiro.

Riepilogo dell'intervento Sessione educativa di gruppo iniziale (online) I partecipanti assegnati all'intervento WALC-R parteciperanno a una sessione di gruppo educativo di base virtuale che includerà un massimo di cinque persone. Lo scopo delle sessioni sarà introdurre le basi dei benefici della camminata per l'esercizio e perché l'esercizio è vantaggioso, oltre a fornire informazioni, supporto e motivazione per aiutare i partecipanti a camminare di più autonomamente nelle loro routine quotidiane. Nelle sessioni di gruppo, introdurremo anche il concetto di comportamento sedentario e i danni e le strategie per sedersi di meno e muoversi di più, inclusa l'interruzione di periodi prolungati di seduta. Durante la sessione educativa, i ricercatori avranno informazioni sui livelli abituali di attività fisica dei partecipanti ottenuti dalla raccolta dei dati di base. La sessione di gruppo includerà anche la definizione degli obiettivi, in cui i partecipanti saranno incoraggiati a stabilire i propri obiettivi di camminata quotidiana per aumentare i loro livelli abituali di camminata. A tutti i partecipanti verrà fornito un contapassi per monitorare autonomamente la distanza percorsa e un diario per registrare quotidianamente il contesto dell'attività durante l'intervento.

Supporto continuo e coaching (online) I partecipanti si incontreranno brevemente (20-30 minuti) tramite Internet con un lavoratore assegnato (ovvero il loro coach) ogni 2 settimane. Il partecipante e l'allenatore esamineranno il calendario delle passeggiate del partecipante e affronteranno eventuali ostacoli e facilitatori nell'impegnarsi nell'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario.

Condizione di controllo I partecipanti al gruppo di controllo completeranno le misure di base e quindi riceveranno informazioni scritte sui benefici dell'aumento dei livelli di attività. Questo consiglio sarà dato in conformità con la guida NHS sulla salute fisica.

Valutazione di follow-up La valutazione di follow-up sarà effettuata alla fine dell'intervento dopo 13 settimane. Al follow-up, tutte le misure saranno ripetute (a parte le informazioni sociodemografiche). Ogni partecipante riceverà un buono di £ 10 per indossare un accelerometro. Queste valutazioni saranno fatte da un ricercatore che è cieco allo stato di assegnazione.