Уменьшение малоподвижного поведения и познания у пожилых людей

Исходная информация/обоснование Среди пожилого населения широко распространено малоподвижное поведение, которое увеличивается с возрастными сопутствующими заболеваниями и снижением когнитивных функций. 60% пожилых людей во всем мире сообщили, что сидят более четырех часов в день, а при измерении с помощью устройств 67% пожилых людей вели сидячий образ жизни более 8,5 часов в день бодрствования (Harvey et al., 2015). Кроме того, недавняя политика изоляции и ограничений, введенная различными правительствами в ответ на глобальную пандемию COVID-19, вероятно, будет способствовать более активному малоподвижному образу жизни (Ricci et al., 2020). Имеются данные о пагубных последствиях малоподвижного образа жизни для здоровья с возможными независимыми ассоциациями со смертностью от всех причин, смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваемостью сердечно-сосудистыми заболеваниями, смертностью от рака и заболеваемостью диабетом 2 типа (Biswas and Alter, 2015). Однако связь между малоподвижным поведением и когнитивным здоровьем менее ясна и неубедительна. Недавний систематический обзор 18 исследований обнаружил неубедительные доказательства общей и независимой связи между малоподвижным поведением и когнитивными функциями у пожилых людей (Olanrewaju et al., 2020). В обзоре подчеркивается отсутствие качественных и интервенционных исследований эффекта как одно из ограничений существующих доказательств.

Имеются некоторые свидетельства того, что отказ от физических упражнений и меры физической активности могут быть эффективными в снижении малоподвижного образа жизни у пожилых людей. Обзор стратегий по снижению малоподвижного образа жизни среди взрослых показал, что в наиболее многообещающих вмешательствах использовались методы изменения поведения, такие как самоконтроль и решение проблем (Gardner et al., 2016). Недавний метаанализ цифровых вмешательств по изменению поведения (DBCI) у пожилых людей показал, что использование таких платформ, как мобильные приложения, веб-сайты, носимые устройства, сокращает время сидячего образа жизни на 58 минут в день (SMD = -0,45; 95% ДИ -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). Отдельный систематический обзор вмешательств, направленных на снижение малоподвижного образа жизни у неработающих пожилых людей, показал, что вмешательства, включающие постановку целей, индивидуальную обратную связь, мотивационные сеансы, сокращают объективно измеренное время сидения на 3,2–5,3% времени бодрствования или до 54 минут в день. (Ангер и др., 2018).

Вмешательство WALC (прогулка; обращение к ощущениям; обучение; подсказка) изначально было разработано для мотивации пожилых людей, живущих в сообществе, к увеличению физической активности и основано на теории социального познания (Resnick, 2001). Вмешательство WALC — это не группа ходьбы/физической активности, а скорее форум, на котором обучают концепции малоподвижного поведения и стратегиям по уменьшению такого поведения. Вмешательство WALC было одобрено в нескольких исследованиях для использования у пожилых людей и людей, живущих с шизофренией, а в последнее время с серьезными психическими заболеваниями (Beebe and Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). В этом исследовании предлагается принять вмешательство WALC, которое включает элементы модели изменения поведения COM-B для устранения возможностей, возможностей и мотивационных барьеров для уменьшения малоподвижного поведения (Michie et al., 2011). В отличие от исходных и предыдущих версий вмешательства WALC, мы предлагаем проводить наше вмешательство (WALC-R) удаленно через Интернет. WALC-R будет состоять из группового начального обучения, двухнедельных занятий по охране здоровья и самоконтроля уровня ежедневной активности с использованием шагомера и дневника. Нет никаких доказательств эффективности вмешательства, направленного на уменьшение малоподвижного образа жизни без физических упражнений, на когнитивные функции у пожилых людей. Поэтому мы предлагаем проверить осуществимость дистанционного коучинга для пожилых людей с риском снижения когнитивных функций с целью проверки эффективности когнитивных функций в более позднем исследовании.

Цель Проверить осуществимость, приемлемость и стоимость проведения виртуального коучинга по вопросам здоровья через Интернет среди пожилых людей. Это настоящее предложение направлено на то, чтобы проложить путь к будущему рандомизированному контролируемому исследованию, разрешив ключевые неопределенности в его планировании. Цель будущего испытания будет заключаться в том, чтобы проверить, может ли вмешательство WALC-R по сравнению с предоставлением информации о физической активности улучшить когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.

Цели

1. Определить приемлемость вмешательства для участников

2. Определить целесообразность исследования в отношении следующего:

   1. Количество подходящих пациентов
   2. Показатели найма и удержания
   3. Показатели соблюдения/соблюдения
   4. Сбор потенциальных показателей исхода для будущего испытания (показатели завершения и время)
3. Определить затраты, связанные с проведением вмешательства
4. Определить частоту нежелательных явлений в обеих группах.

Методы - рандомизированное технико-экономическое обоснование

Дизайн исследования Это будет 13-недельное неслепое одноцентровое рандомизированное технико-экономическое обоснование. Вмешательство состоит из первоначального группового обучения, двухнедельных коуч-сессий и предоставления шагомера и дневника, чтобы участники могли контролировать свою ежедневную физическую активность. Участники контрольной группы получат информационные листовки, в которых рассказывается о пользе физической активности. Дизайн будет соответствовать Заявлению о сводных стандартах отчетности об испытаниях (CONSORT).

Условия и участники Исследование будет проводиться дистанционно в условиях сообщества пользователей услуг из Кембриджшира и Питерборо NHS Foundation Trust (CPFT). Перед началом работы будут запрошены разрешения у местных комитетов по этике исследований (REC), группы исследований и разработок CPFT и Национального исследовательского управления.

Стратегия выборки. К участию будут приглашены соответствующие критериям пациенты, которые посещают клиники памяти и / или получают поддержку от служб охраны психического здоровья и здорового старения пожилых людей в Кембриджшире и Питерборо.

Набор/скрининг Потенциальных участников в первую очередь будут искать в общинах, занимающихся психическим здоровьем, благополучием, службами памяти и врачами общей практики в Кембриджшире и Питерборо. Член клинической бригады проверит потенциальных участников на первоначальную пригодность (на основе медицинских записей, историй болезни и/или клинических консультаций) и, при необходимости, предоставит информацию об исследовании. Затем врач назначит встречу для обсуждения испытания, а также возможность задать любые вопросы. Исследователь дает людям 24 часа, чтобы решить, хотят ли они участвовать. Если они довольны полученной информацией, с ними свяжется член исследовательской группы, чтобы дать информированное согласие. В этом исследовании предлагается набирать пациентов с легкими когнитивными нарушениями. Поэтому в процессе получения согласия будет проводиться тест на умственные способности, чтобы убедиться, что участники понимают, сохраняют и взвешивают информацию, доступную для принятия решения о согласии. Врачи общей практики участников будут проинформированы об их включении в исследование. После регистрации участникам будет предложено носить акселерометр в течение 7 дней. Каждому участнику будет возмещено 10 фунтов стерлингов за ношение акселерометра. После завершения базовых мер участники будут проинформированы о статусе их распределения.

Предлагаемый размер выборки и обоснование Для технико-экономических обоснований рекомендуется общий размер выборки от 24 до 50. (18-20). Основываясь на этих рекомендациях, в исследовании предлагается набрать 40 участников, целевая выборка из 24 человек (по 12 на группу) с учетом 40% отсева.

Рандомизация, выход из исследования и исключение после рандомизации. В этом исследовании предлагается простая рандомизация участников в экспериментальные и контрольные группы. Процесс рандомизации будет контролироваться исследователем с использованием бесплатного программного обеспечения от Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Участники будут случайным образом распределены для получения либо «WALC-R» (группа вмешательства), либо информации о рекомендуемой физической активности для пожилых людей (контрольная группа). Приблизительно 5 участников будут рандомизированы каждый месяц в течение 8 месяцев. Субъекты могут прекратить участие в испытательном вмешательстве и/или испытании в любое время. Если субъект явным образом не отзовет свое согласие, он будет находиться под наблюдением, где это возможно, и данные будут собираться в соответствии с протоколом до конца испытания. Документация будет заполнена при отзыве, чтобы подтвердить дату и причину отзыва.

Резюме вмешательства Первоначальный групповой образовательный сеанс (онлайн) Участники, назначенные для вмешательства WALC-R, примут участие в виртуальном базовом образовательном групповом занятии, в котором будет участвовать не более пяти человек. Цель занятий будет состоять в том, чтобы познакомить с основами преимуществ ходьбы для упражнений и почему упражнения полезны, а также предоставить информацию, поддержку и мотивацию, чтобы помочь участникам самостоятельно больше ходить в своей повседневной жизни. На групповых занятиях мы также познакомим вас с концепцией малоподвижного образа жизни, вредом и стратегиями меньшего сидения и большего движения, включая отказ от длительного сидения. На образовательной сессии исследователи получат информацию о привычных уровнях физической активности участников, полученную в результате сбора исходных данных. Групповая сессия также будет включать в себя постановку целей, в ходе которой участникам будет предложено установить свои собственные ежедневные цели ходьбы, чтобы увеличить свой привычный уровень ходьбы. Всем участникам будет предоставлен шагомер для самостоятельного контроля того, сколько они прошли, и дневник для ежедневной записи контекста активности на протяжении всего вмешательства.

Постоянная поддержка и обучение (онлайн) Каждые 2 недели участники будут кратко (20-30 минут) встречаться через Интернет с назначенным работником (т. е. их тренером). Участник и тренер рассмотрят календарь прогулок участника и устранят любые препятствия и факторы, способствующие физической активности и уменьшению малоподвижного образа жизни.

Условия контроля Участники контрольной группы выполнят базовые измерения, а затем получат письменную информацию о преимуществах повышения уровня активности. Этот совет будет дан в соответствии с руководством NHS по физическому здоровью.

Последующая оценка Последующая оценка будет проведена в конце вмешательства через 13 недель. При последующем наблюдении все измерения будут повторены (кроме социально-демографической информации). Каждый участник получит ваучер на 10 фунтов стерлингов за ношение акселерометра. Эти оценки будут проводиться исследователем, который не знает о статусе распределения.