Reducción del comportamiento sedentario y la cognición en personas mayores

Antecedentes / Justificación La participación en comportamientos sedentarios es alta entre la población de mayor edad y aumenta con las comorbilidades de la edad y el deterioro cognitivo. El 60 % de los adultos mayores en todo el mundo informó estar sentado durante más de cuatro horas al día y, cuando se midió con el dispositivo, el 67 % de la población mayor era sedentaria durante más de 8,5 horas en su día de vigilia (Harvey et al., 2015). Además, es probable que las políticas recientes de confinamiento y restricción estipuladas por varios gobiernos en respuesta a la pandemia mundial de COVID-19 fomenten una mayor participación en el comportamiento sedentario (Ricci et al., 2020). Existe evidencia de las implicaciones nocivas para la salud de los comportamientos sedentarios, con posibles asociaciones independientes con la mortalidad por todas las causas, la mortalidad por enfermedades cardiovasculares, la incidencia de enfermedades cardiovasculares, la mortalidad por cáncer y la incidencia de diabetes tipo 2 (Biswas y Alter, 2015). Sin embargo, las asociaciones entre los comportamientos sedentarios y la salud cognitiva son menos claras y poco concluyentes. Una revisión sistemática reciente de 18 estudios encontró evidencia no concluyente sobre las asociaciones generales e independientes entre los comportamientos sedentarios y la función cognitiva en adultos mayores (Olanrewaju et al., 2020). La revisión destacó la falta de estudios de calidad y de intervención del efecto como una de las limitaciones de la evidencia existente.

Existe alguna evidencia de que las intervenciones de actividad física y sin ejercicio podrían ser efectivas para reducir los comportamientos sedentarios en adultos mayores. Una revisión de estrategias para reducir el comportamiento sedentario entre adultos encontró que las intervenciones más prometedoras utilizaron técnicas de cambio de comportamiento como el autocontrol y la resolución de problemas (Gardner et al., 2016). Un metanálisis reciente de intervenciones de cambio de comportamiento digital (DBCI) en adultos mayores sugirió que el uso de plataformas como aplicaciones móviles, sitios web, dispositivos portátiles redujo el tiempo sedentario en 58 minutos por día (SMD = -0.45; IC del 95 % -0,69, -0,19; p < 0,001) (Stockwell et al., 2019). Una revisión sistemática separada de las intervenciones para reducir el comportamiento sedentario en adultos mayores que no trabajan encontró que las intervenciones que incorporaron el establecimiento de metas, retroalimentación individualizada, sesiones de motivación redujeron el tiempo de estar sentado medido objetivamente en un 3.2% -5.3% del tiempo de vigilia o hasta 54 minutos por día. (Aunger et al., 2018).

La intervención WALC (Caminar; Abordar sensaciones; Aprender; Indicar) se diseñó originalmente para motivar a los adultos mayores que viven en la comunidad a aumentar la actividad física y se basa en la teoría Cognitiva Social (Resnick, 2001). La intervención WALC no es un grupo de caminata/actividad física, sino un foro donde se entrena el concepto de comportamiento sedentario y las estrategias para reducir estos comportamientos. La intervención WALC se ha validado en varios estudios para su uso en la población de edad avanzada y en personas que viven con esquizofrenia y, más recientemente, con enfermedades mentales graves (Beebe and Smith, 2010; Resnick et al., 2007; Williams et al., 2019). Este estudio propone adoptar la intervención WALC, que incorpora elementos del modelo de cambio de comportamiento COM-B para abordar las barreras de capacidad, oportunidad y motivación para reducir el comportamiento sedentario (Michie et al., 2011). A diferencia de las versiones originales y anteriores de la intervención WALC, proponemos entregar nuestra intervención (WALC-R) de forma remota a través de Internet. El WALC-R consistirá en una sesión grupal de educación inicial, sesiones quincenales de entrenamiento de salud y autocontrol de los niveles de actividad diarios utilizando un podómetro y un diario. No hay evidencia sobre la efectividad de la intervención para reducir el comportamiento sedentario sin ejercicio sobre la función cognitiva en la población de edad avanzada. Por lo tanto, proponemos probar la viabilidad de una intervención de entrenamiento de salud a distancia en adultos mayores con riesgo de deterioro cognitivo con el fin de probar la efectividad en la función cognitiva en un estudio posterior.

Objetivo Probar la viabilidad, la aceptabilidad y los costos de brindar una intervención virtual de capacitación en salud a través de Internet en personas mayores que viven en la comunidad. Esta propuesta actual tiene como objetivo allanar el camino para un futuro ensayo controlado aleatorio al resolver las incertidumbres clave en su planificación. El propósito del ensayo futuro será evaluar si la intervención WALC-R en comparación con proporcionar información sobre la actividad física puede mejorar la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.

Objetivos

1. Determinar la aceptabilidad de la intervención para los participantes.

2. Para determinar la viabilidad del estudio con respecto a lo siguiente:

   1. Número de pacientes elegibles
   2. Tasas de contratación y retención
   3. Tasas de adherencia/cumplimiento
   4. Recopilación de posibles medidas de resultado para ensayos futuros (tasas de finalización y tiempo)
3. Para determinar los costos asociados con la entrega de la intervención
4. Determinar la tasa de eventos adversos en ambos grupos.

Métodos- Estudio de viabilidad aleatorizado

Diseño del estudio Este será un estudio de factibilidad aleatorizado de un solo centro, no ciego, de 13 semanas de duración. La intervención consta de una sesión de educación grupal inicial, sesiones de entrenamiento quincenales y la provisión de un podómetro y un diario para que los participantes puedan monitorear su actividad física diaria. Los participantes en el grupo de control recibirán folletos informativos que describen los beneficios de estar físicamente activos. El diseño se adherirá a la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).

Entorno y participantes El estudio se llevará a cabo de forma remota en los entornos comunitarios de los usuarios del servicio de Cambridgeshire y Peterborough NHS Foundation Trust (CPFT). Antes de comenzar, se buscarán los permisos de los Comités de Ética de Investigación (REC) locales, el equipo de Investigación y Desarrollo de CPFT y la Autoridad Nacional de Investigación.

Estrategia de muestreo Se invitará a participar a los pacientes elegibles que asisten a las clínicas de memoria y/o reciben apoyo de los servicios de salud mental y envejecimiento saludable para personas mayores en Cambridgeshire y Peterborough NHS Foundation Trust.

Reclutamiento/Evaluación Los participantes potenciales se buscarían principalmente en la comunidad de salud mental, vivir bien, servicios de memoria y médicos generales en Cambridgeshire y Peterborough. Un miembro del equipo clínico evaluará a los posibles participantes para la elegibilidad inicial (a partir de notas médicas, registros clínicos y/o consultas clínicas) y, si corresponde, brindará información sobre el ensayo. Luego, el médico concertará una cita para hablar sobre el ensayo, junto con la oportunidad de hacer cualquier pregunta. El investigador dará a las personas 24 horas para decidir si les gustaría participar. Si están satisfechos con la información que reciben, un miembro del equipo de investigación se comunicará con ellos para dar su consentimiento informado. Este estudio propone reclutar pacientes con deterioro cognitivo leve. Por lo tanto, se realizará una prueba de capacidad mental durante el proceso de consentimiento para garantizar que los participantes comprendan, retengan y sopesen la información disponible para tomar una decisión sobre el consentimiento. Se informará a los médicos generales de los participantes sobre su inscripción en el estudio. Una vez inscritos, se les pedirá a los participantes que usen un acelerómetro durante 7 días. A cada participante se le reembolsará £10 por usar el acelerómetro. Después de completar las medidas de referencia, se informará a los participantes sobre el estado de su asignación.

Tamaño de muestra propuesto y Justificación Se han recomendado tamaños de muestra totales entre 24 y 50 para los estudios de factibilidad. (18-20). Con base en estas recomendaciones, el estudio propone inscribir a 40 participantes, una muestra objetivo de 24 (12 por grupo) después de factorizar una tasa de abandono del 40%.

Aleatorización, retiros y exclusiones posteriores a la aleatorización Este estudio propone una aleatorización simple de los participantes en brazos de intervención y de control. El proceso de aleatorización será supervisado por el investigador utilizando software disponible gratuitamente de Sealed Envelope: https://www.sealedenvelope.com/help/simple-randomiser/students/. Los participantes serán asignados al azar para recibir 'WALC-R' (grupo de intervención) o información sobre la actividad física recomendada para adultos mayores (grupo de control). Aproximadamente 5 participantes serán aleatorizados cada mes durante 8 meses. Los sujetos pueden interrumpir su participación en la intervención del ensayo y/o el ensayo en cualquier momento. A menos que un sujeto retire explícitamente su consentimiento, será objeto de seguimiento siempre que sea posible y se recopilarán datos según el protocolo hasta el final del ensayo. La documentación se completará en el retiro para confirmar la fecha y el motivo del retiro.

Resumen de la intervención Sesión de educación grupal inicial (en línea) Los participantes asignados a la intervención WALC-R asistirán a una sesión grupal educativa virtual de referencia que incluirá un máximo de cinco personas. El objetivo de las sesiones será presentar los conceptos básicos de los beneficios de caminar para hacer ejercicio y por qué el ejercicio es beneficioso, así como brindar información, apoyo y motivación para ayudar a los participantes a caminar más de forma independiente en sus rutinas diarias. En las sesiones grupales, también presentaremos el concepto de comportamiento sedentario y los daños y estrategias para sentarse menos y moverse más, incluida la interrupción de períodos prolongados de estar sentado. En la sesión educativa, los investigadores tendrán información sobre los niveles habituales de actividad física de los participantes obtenidos a partir de la recopilación de datos de referencia. La sesión de grupo también incluirá el establecimiento de metas, en las que se alentará a los participantes a establecer sus propios objetivos diarios de caminata para aumentar sus niveles habituales de caminata. A todos los participantes se les entregará un podómetro para autocontrolar la distancia que caminan y un diario para registrar el contexto de la actividad a lo largo de la intervención diariamente.

Apoyo y entrenamiento continuos (en línea) Los participantes se reunirán brevemente (20-30 minutos) a través de Internet con un trabajador asignado (es decir, su entrenador) cada 2 semanas. El participante y el entrenador revisarán el calendario de caminatas del participante y abordarán las barreras y los facilitadores para participar en la actividad física y reducir el comportamiento sedentario.

Condición de control Los participantes en el grupo de control completarán las medidas de referencia y luego recibirán información por escrito sobre los beneficios de aumentar los niveles de actividad. Este consejo se dará de acuerdo con la guía del NHS sobre salud física.

Evaluación de seguimiento La evaluación de seguimiento se realizará al final de la intervención después de 13 semanas. En el seguimiento, se repetirán todas las medidas (aparte de la información sociodemográfica). Cada participante recibirá un vale de £10 por llevar un acelerómetro. Estas evaluaciones las realizará un investigador que desconoce el estado de la asignación.