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뇌졸증 환자에 대한 Hippotherapy 시뮬레이터 운동 프로그램의 효과

2020년 7월 8일 업데이트: Marmara University
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 균형, 자세 조절, 이동성, 기능적 능력 및 독립성 수준에 대한 기존의 재활 프로그램에 추가된 해마 요법 시뮬레이터 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

18-65세의 뇌졸중 환자 26명이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 히포테라피 시뮬레이터 그룹(HSG)(n=13)과 기존 운동 그룹(CEG)(n=13)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 환자는 균형을 위한 Berg Balance Scale(BBS), 자세 제어를 위한 PASS(Postural Assessment Scale for Stroke), RMI(Rivermead Mobility Index) 및 이동성(2분)을 위한 TUG(Time Up-Go Test)로 평가되었습니다. 기능적 능력에 대한 보행 테스트(2mWT) 및 치료 전후의 독립성 수준에 대한 Barthel 지수(BI).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, 칠면조, 34920
        • Private Ersoy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전문의에게 뇌졸중 진단을 받고,
  • 만 18~65세 사이인 경우,
  • 3-36개월의 뇌졸중 병력이 있는 경우,
  • 양쪽 발바닥이 바닥에 닿은 상태에서 지지대 없이 앉을 수 있도록,
  • 보행 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있도록,
  • 오디오 및 시각적 경고를 이해하고 따를 수 있으려면,
  • 간단한 정신 상태 시험에서 24점 이상 득점.

제외 기준:

  • 여러 뇌졸중 이야기,
  • 출혈성 뇌졸중 병력,
  • 최근 1년 이내 낙상 이력이 있는 자,
  • 간질 병력이 있는 사람,
  • 고혈압 및 당뇨병의 조절되지 않는 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히포테라피 시뮬레이터 그룹
전문의에게 뇌졸중 진단을 받은 자, 18~65세, 3~36개월의 뇌졸중 병력이 있는 자, 지지대 없이 양쪽 발바닥이 바닥에 닿은 상태로 앉을 수 있을 것, 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷기, 청각 및 시각적 경고를 이해하고 따를 수 있도록 하기 위해, 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상을 획득합니다.
Hippotherapy 시뮬레이터 그룹의 환자들은 6주 동안 주 5일, 하루 1시간 동안 30회 치료를 받았습니다. 45분의 신경 발달 치료 운동과 ​​15분의 히포테라피 시뮬레이션 운동 프로그램이 이 그룹의 참가자들에게 적용되었습니다.
실험적: 기존 운동 그룹
전문의에게 뇌졸중 진단을 받은 자, 18~65세, 3~36개월의 뇌졸중 병력이 있는 자, 지지대 없이 양쪽 발바닥이 바닥에 닿은 상태로 앉을 수 있을 것, 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걷기, 청각 및 시각적 경고를 이해하고 따를 수 있도록 하기 위해, 간이 정신 상태 검사에서 24점 이상을 획득합니다.
기존 운동군 환자들은 6주 동안 주 5일, 하루 1시간씩 총 30회 치료를 받았다. 60분의 신경 발달 치료 운동이 이 그룹의 참가자들에게 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 0일 - 45일
버그 균형 척도는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
0일 - 45일
뇌졸중에 대한 자세 평가 척도
기간: 0일 - 45일
위치 변경 중에 안정된 자세와 평형을 유지하는 뇌졸중 개인의 능력을 측정합니다. 4점 척도로 구성되어 있으며 각 항목은 0~3점으로 총점은 0~36점입니다.
0일 - 45일
리버미드 모빌리티 지수
기간: 0일 - 45일
Rivermead Mobility Index는 뇌졸중 후 보행, 균형 및 이동의 기능적 이동성을 평가합니다.
0일 - 45일
타임업 및 테스트 진행
기간: 0일 - 45일
TUG(Timed Up and Go) 테스트는 노인의 이동성 및 균형 장애를 식별하기 위해 초기에 개발된 성능 기반 기능적 이동성 측정입니다.
0일 - 45일
2분 걷기 테스트
기간: 0일 - 45일
2분 보행 테스트(2MWT)는 자가 보행 능력과 기능적 능력을 측정합니다.
0일 - 45일
바델 인덱스
기간: 0일 - 45일
Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
0일 - 45일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • 수석 연구원: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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