Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń symulatora hipoterapii u pacjentów po udarze mózgu

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem naszego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na symulatorze hipoterapii jako dodatku do konwencjonalnego programu rehabilitacji na równowagę, kontrolę postawy, mobilność, wydolność funkcjonalną i poziom niezależności pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 26 pacjentów z udarem mózgu w wieku 18-65 lat. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę symulatorów hipoterapii (HSG) (n = 13) oraz grupę ćwiczeń konwencjonalnych (CEG) (n = 13). Pacjentów oceniano za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) pod kątem równowagi, Skali Oceny Posturalnej dla Udaru (PASS) pod kątem kontroli postawy, Rivermead Mobility Index (RMI) i Testu Czasu Up-Go (TUG) pod kątem mobilności, 2 min. Test marszu (2mWT) dla wydolności funkcjonalnej i wskaźnik Barthel (BI) dla poziomu niezależności odpowiednio przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Indyk, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskanie diagnozy udaru przez lekarza specjalistę,
  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Mając historię udaru od 3 do 36 miesięcy,
  • Aby móc siedzieć bez podparcia, gdy obie podeszwy stykają się z podłogą,
  • Aby móc samodzielnie chodzić z lub bez pomocy chodzika,
  • Aby móc zrozumieć i zastosować się do ostrzeżeń dźwiękowych i wizualnych,
  • Zdobycie 24 punktów lub więcej z Mini-Mental State Exam.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiele historii udaru mózgu,
  • Historia udaru krwotocznego,
  • Osoby z historią upadków w ciągu ostatniego roku,
  • Osoby z historią epilepsji,
  • Niekontrolowana historia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Symulatorów Hipoterapii
Postawienie diagnozy udaru przez lekarza specjalistę, Wiek od 18 do 65 lat, Udar mózgu od 3 do 36 miesięcy, Możliwość siedzenia bez podparcia z obiema podeszwami w kontakcie z podłogą, Możliwość chodzić samodzielnie z pomocą lub bez pomocy chodzenia, być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z ostrzeżeniami dźwiękowymi i wizualnymi, zdobyć 24 punkty lub więcej z Mini Mental State Exam.
Inny: Symulator hipoterapii
Pacjenci z grupy symulatora hipoterapii otrzymali 30 sesji terapeutycznych przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu i 1 godzinę dziennie. Uczestnikom tej grupy poddano 45 minut ćwiczeń neurorozwojowych i 15 minut programu ćwiczeń symulujących hipoterapię.
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa ćwiczeń
Postawienie diagnozy udaru przez lekarza specjalistę, Wiek od 18 do 65 lat, Udar mózgu od 3 do 36 miesięcy, Możliwość siedzenia bez podparcia z obiema podeszwami w kontakcie z podłogą, Możliwość chodzić samodzielnie z pomocą lub bez pomocy chodzenia, być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z ostrzeżeniami dźwiękowymi i wizualnymi, zdobyć 24 punkty lub więcej z Mini Mental State Exam.
Inny: Ćwiczenia konwencjonalne
Pacjenci w grupie konwencjonalnych ćwiczeń otrzymali 30 sesji leczenia przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu i 1 godzinę dziennie. Uczestnikom tej grupy poddano 60 minut ćwiczeń z zakresu leczenia neurorozwojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 45
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Dzień 0 - Dzień 45
Skala oceny postawy w przypadku udaru
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 45
Mierzy zdolność osoby po udarze mózgu do utrzymania stabilnej postawy i równowagi podczas zmian pozycji. Składa się z 4-punktowej skali, w której pozycje są punktowane od 0 do 3, a łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 36
Dzień 0 - Dzień 45
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 45
Rivermead Mobility Index ocenia mobilność funkcjonalną w chodzie, równowagę i przenoszenie po udarze.
Dzień 0 - Dzień 45
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 45
Test Timed Up and Go (TUG) to oparta na wydajności miara mobilności funkcjonalnej, która została pierwotnie opracowana w celu identyfikacji zaburzeń mobilności i równowagi u osób starszych.
Dzień 0 - Dzień 45
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 45
2-minutowy test marszu (2MWT) jest miarą zdolności chodzenia we własnym tempie i wydolności funkcjonalnej.
Dzień 0 - Dzień 45
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 45
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Dzień 0 - Dzień 45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Główny śledczy: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2018.425

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Symulator hipoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj