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Eficácia do Programa de Exercícios Simulador de Hipoterapia em Pacientes com AVC

8 de julho de 2020 atualizado por: Marmara University
O objetivo do nosso estudo é investigar os efeitos dos exercícios do simulador de equoterapia, além do programa de reabilitação convencional, no equilíbrio, controle postural, mobilidade, capacidade funcional e níveis de independência de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e seis pacientes de 18 a 65 anos com AVC foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo simulador de equoterapia (HSG) (n = 13) e grupo exercício convencional (CEG) (n = 13). Os pacientes foram avaliados com a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) para equilíbrio, Escala de Avaliação Postural para AVC (PASS) para controle postural, Índice de Mobilidade Rivermead (RMI) e Teste Time Up-Go (TUG) para mobilidade, 2min. Teste de caminhada (2mWT) para capacidade funcional e Índice de Barthel (BI) para o nível de independência respectivamente antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Peru, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obtendo um diagnóstico de AVC por um médico especialista,
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Ter um histórico de AVC de 3 a 36 meses,
  • Ser capaz de sentar sem apoio enquanto ambas as plantas dos pés estão em contato com o chão,
  • Para ser capaz de andar de forma independente com ou sem o uso de um auxiliar de marcha,
  • Para ser capaz de entender e seguir os avisos sonoros e visuais,
  • Marcar 24 pontos ou mais no Mini-Exame do Estado Mental.

Critério de exclusão:

  • Múltiplas histórias de AVC,
  • Histórico de AVC tipo hemorrágico,
  • Aqueles com histórico de queda no último 1 ano,
  • Aqueles com história de epilepsia,
  • História não controlada de hipertensão e diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Simulador de Hipoterapia
Obter um diagnóstico de AVC por um médico especialista, Ter entre 18 e 65 anos, Ter um histórico de AVC de 3 a 36 meses, Ser capaz de sentar sem apoio enquanto ambas as plantas dos pés estão em contato com o chão, Ser capaz de andar independentemente com ou sem auxílio de marcha, Ser capaz de entender e seguir avisos sonoros e visuais, Pontuar 24 pontos ou mais no Mini Exame do Estado Mental.
Outro: Simulador de Hipoterapia
Os pacientes do grupo simulador de equoterapia receberam 30 sessões de tratamento durante 6 semanas, 5 dias por semana e 1 hora por dia. 45 minutos de exercícios de tratamento de neurodesenvolvimento e 15 minutos de programa de exercícios de simulação de hipoterapia foram aplicados aos participantes deste grupo.
Experimental: Grupo de Exercícios Convencionais
Obter um diagnóstico de AVC por um médico especialista, Ter entre 18 e 65 anos, Ter um histórico de AVC de 3 a 36 meses, Ser capaz de sentar sem apoio enquanto ambas as plantas dos pés estão em contato com o chão, Ser capaz de andar independentemente com ou sem auxílio de marcha, Ser capaz de entender e seguir avisos sonoros e visuais, Pontuar 24 pontos ou mais no Mini Exame do Estado Mental.
Outro: Exercício Convencional
Os pacientes do grupo de exercícios convencionais receberam 30 sessões de tratamento durante 6 semanas, 5 dias por semana e 1 hora por dia. 60 minutos de exercícios de tratamento de Neurodesenvolvimento foram aplicados aos participantes deste grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Dia 0 - Dia 45
A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Dia 0 - Dia 45
Escala de Avaliação Postural para AVC
Prazo: Dia 0 - Dia 45
Ele mede a capacidade de um indivíduo com acidente vascular cerebral para manter posturas estáveis ​​e equilíbrio durante as mudanças de posição. Consiste em uma escala de 4 pontos onde os itens são pontuados de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 36
Dia 0 - Dia 45
Índice de mobilidade de Rivermead
Prazo: Dia 0 - Dia 45
O Rivermead Mobility Index avalia a mobilidade funcional na marcha, equilíbrio e transferências após o AVC.
Dia 0 - Dia 45
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Dia 0 - Dia 45
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma medida baseada no desempenho da mobilidade funcional que foi inicialmente desenvolvida para identificar deficiências de mobilidade e equilíbrio em adultos mais velhos.
Dia 0 - Dia 45
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Dia 0 - Dia 45
O Teste de Caminhada de 2 Minutos (2MWT) é uma medida da habilidade de caminhar em ritmo próprio e capacidade funcional.
Dia 0 - Dia 45
Índice de Barthel
Prazo: Dia 0 - Dia 45
A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Dia 0 - Dia 45

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Investigador principal: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2018.425

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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