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Hippotherapy 模拟器锻炼计划对中风患者的疗效

2020年7月8日 更新者:Marmara University
我们研究的目的是调查除常规康复计划外,马术治疗模拟器练习对中风患者的平衡、姿势控制、活动能力、功能能力和独立性水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

26 名 18-65 岁的中风患者被纳入该研究。 患者被分为两组,即模拟马术治疗组 (HSG) (n = 13) 和常规运动组 (CEG) (n = 13)。 患者使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估平衡,使用中风姿势评估量表 (PASS) 评估姿势控制,使用 Rivermead 活动度指数 (RMI) 和时间上行测试 (TUG) 评估活动度,2 ​​分钟。 治疗前后的功能能力步行测试 (2mWT) 和独立性水平的 Barthel 指数 (BI)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Sultanbeyli、Istanbul、火鸡、34920
        • Private Ersoy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 获得专科医生的中风诊断,
  • 年龄在18-65岁之间,
  • 有 3-36 个月的中风病史,
  • 为了能够在没有支撑的情况下坐着而双脚都与地板接触,
  • 无论是否使用助行器,都能够独立行走,
  • 为了能够理解和遵循音频和视觉警告,
  • 从迷你精神状态测试中获得 24 分或以上。

排除标准:

  • 多次中风的故事,
  • 出血型中风病史,
  • 近1年内有跌倒史者,
  • 有癫痫病史者,
  • 不受控制的高血压和糖尿病病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:马术模拟器组
由专科医生诊断为中风,年龄在 18-65 岁之间,有 3-36 个月的中风病史,能够在双脚底接触地板的情况下无需支撑就坐,能够在使用或不使用助行器的情况下独立行走,能够理解并遵循音频和视觉警告,在迷你精神状态测试中获得 24 分或以上。
Hippotherapy 模拟器组的患者接受了 30 次治疗,持续 6 周,每周 5 天,每天 1 小时。 对本组参与者进行45分钟的神经发育治疗练习和15分钟的马术模拟练习。
实验性的:常规运动组
由专科医生诊断为中风,年龄在 18-65 岁之间,有 3-36 个月的中风病史,能够在双脚底接触地板的情况下无需支撑就坐,能够在使用或不使用助行器的情况下独立行走,能够理解并遵循音频和视觉警告,在迷你精神状态测试中获得 24 分或以上。
常规运动组的患者接受了 30 次治疗,持续 6 周,每周 5 天,每天 1 小时。 该组的参与者进行了 60 分钟的神经发育治疗练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡量表
大体时间:第 0 天 - 第 45 天
Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 这是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平,大约需要 20 分钟才能完成。
第 0 天 - 第 45 天
中风姿势评估量表
大体时间:第 0 天 - 第 45 天
它测量中风患者在位置变化期间保持稳定姿势和平衡的能力。 它由 4 点量表组成,其中项目从 0 到 3 打分,总分范围从 0 到 36
第 0 天 - 第 45 天
Rivermead 流动性指数
大体时间:第 0 天 - 第 45 天
Rivermead 活动度指数评估中风后步态、平衡和转移的功能活动度。
第 0 天 - 第 45 天
定时启动测试
大体时间:第 0 天 - 第 45 天
Timed Up and Go (TUG) 测试是一种基于性能的功能移动性测量,最初开发用于识别老年人的移动性和平衡障碍。
第 0 天 - 第 45 天
2 分钟步行测试
大体时间:第 0 天 - 第 45 天
2 分钟步行测试 (2MWT) 是衡量自定步速步行能力和功能能力的指标。
第 0 天 - 第 45 天
巴塞尔指数
大体时间:第 0 天 - 第 45 天
Barthel 量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
第 0 天 - 第 45 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zubeyir Sarı, Assoc Prof、Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • 首席研究员:Sergen Ozturk, PT、Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月8日

首次发布 (实际的)

2020年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月8日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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马术模拟器的临床试验

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