Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av treningsprogram for hippoterapisimulator hos pasienter med hjerneslag

8. juli 2020 oppdatert av: Marmara University
Målet med vår studie er å undersøke effekten av hippoterapisimulatorøvelser i tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet på balansen, postural kontroll, mobilitet, funksjonskapasitet og uavhengighetsnivåer hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjueseks 18-65 år med pasienter med hjerneslag ble inkludert i studien. Pasientene ble delt inn i to grupper som hippoterapisimulatorgruppe (HSG) (n = 13) og konvensjonell treningsgruppe (CEG) (n = 13). Pasientene ble evaluert med Berg Balance Scale (BBS) for balanse, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) for postural kontroll, Rivermead Mobility Index (RMI) og Time Up-Go Test (TUG) for mobilitet, 2 min. Walking Test (2mWT) for funksjonskapasitet og Barthel Index (BI) for nivået av uavhengighet henholdsvis før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Tyrkia, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Få en diagnose av hjerneslag av en spesialist,
  • er mellom 18-65 år,
  • Har en hjerneslaghistorie på 3-36 måneder,
  • For å kunne sitte uten støtte mens begge sålene er i kontakt med gulvet,
  • For å kunne gå selvstendig med eller uten bruk av ganghjelp,
  • For å kunne forstå og følge lyd- og visuelle advarsler,
  • Score 24 poeng eller mer fra Mini-Mental State Exam.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere slaghistorier,
  • hjerneslaghistorie av hemorragisk type,
  • De som har falt i løpet av det siste året,
  • De med en historie med epilepsi,
  • Ukontrollert historie med hypertensjon og diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hippoterapi Simulator Group
Å få diagnosen hjerneslag av en spesialist, være mellom 18-65 år, ha en hjerneslaghistorie på 3-36 måneder, å kunne sitte uten støtte mens begge sålene er i kontakt med gulvet, å kunne gå selvstendig med eller uten å bruke ganghjelp, For å kunne forstå og følge lyd- og visuelle advarsler, få 24 poeng eller mer fra Mini Mental State Exam.
Annen: Hippoterapisimulator
Pasienter i hippoterapisimulatorgruppen fikk 30 behandlingsøkter i 6 uker, 5 dager i uken og 1 time om dagen. 45 minutter med nevroutviklingsbehandlingsøvelser og 15 minutters treningsprogram for hippoterapisimulering ble brukt på deltakerne i denne gruppen.
Eksperimentell: Konvensjonell treningsgruppe
Å få diagnosen hjerneslag av en spesialist, være mellom 18-65 år, ha en hjerneslaghistorie på 3-36 måneder, å kunne sitte uten støtte mens begge sålene er i kontakt med gulvet, å kunne gå selvstendig med eller uten å bruke ganghjelp, For å kunne forstå og følge lyd- og visuelle advarsler, få 24 poeng eller mer fra Mini Mental State Exam.
Annen: Konvensjonell trening
Pasienter i den konvensjonelle treningsgruppen fikk 30 økter med behandling i 6 uker, 5 dager i uken og 1 time om dagen. 60 minutter med nevroutviklingsbehandlingsøvelser ble brukt på deltakerne i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Bergbalanseskalaen brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Dag 0 - Dag 45
Postural vurderingsskala for hjerneslag
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Den måler evnen til en person med hjerneslag til å opprettholde stabile stillinger og likevekt under posisjonsendringer. Den består av en 4-punkts skala der elementene scores fra 0 til 3, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 36
Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobility Index vurderer funksjonell mobilitet i gang, balanse og forflytninger etter hjerneslag.
Dag 0 - Dag 45
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Timed Up and Go (TUG)-testen er et prestasjonsbasert mål på funksjonell mobilitet som opprinnelig ble utviklet for å identifisere mobilitets- og balansevansker hos eldre voksne.
Dag 0 - Dag 45
2 minutters gangetest
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
2-minutters gangtest (2MWT) er et mål på gåevne og funksjonell kapasitet i egen fart.
Dag 0 - Dag 45
Barthel-indeksen
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Dag 0 - Dag 45

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Studiestol: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Hovedetterforsker: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2018.425

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hippoterapisimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere