脳卒中患者におけるヒポセラピーシミュレーター運動プログラムの有効性
2020年7月8日 更新者：Marmara University
私たちの研究の目的は、従来のリハビリテーションプログラムに加えてヒップセラピーシミュレーター演習が脳卒中患者のバランス、姿勢制御、可動性、機能的能力、自立レベルに及ぼす効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
18～65歳の脳卒中患者26名が研究に参加した。
患者は、海馬療法シミュレーター群（HSG）（n = 13）と従来型運動群（CEG）（n = 13）の 2 つのグループに分けられました。
患者は、バランスについてはベルグバランススケール（BBS）、姿勢制御については脳卒中姿勢評価スケール（PASS）、可動性についてはリバーミードモビリティインデックス（RMI）、およびタイムアップゴーテスト（TUG）、2分で評価されました。
治療前後の機能的能力については歩行テスト（2mWT）、自立度についてはバーセル指数（BI）をそれぞれ測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul
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Sultanbeyli、Istanbul、七面鳥、34920
- Private Ersoy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 専門医による脳卒中の診断を受け、
- 18歳から65歳までの間であること、
- 3～36か月の脳卒中歴がある、
- 両足裏が床についた状態で支えなしで座ることができるように、
- 歩行補助具を使用してもしなくても、自立して歩行できるようにするには、
- 音声および視覚的な警告を理解し、従うことができるようにするため、
- Mini-Mental State Exam で 24 点以上を獲得。
除外基準:
- 複数の脳卒中ストーリー、
- 出血型脳卒中歴、
- 過去1年以内に転倒歴のある方、
- てんかんの既往歴のある方、
- コントロールされていない高血圧および糖尿病の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒポセラピーシミュレーターグループ
専門医による脳卒中診断を受けていること、18歳から65歳までであること、3ヶ月から36ヶ月の脳卒中歴があること、両足裏が床についた状態で支えなしで座ることができること、次のようなことができること。歩行補助具の使用の有無にかかわらず、自立して歩行できること。 音声および視覚的な警告を理解し、それに従うことができること。 ミニ精神状態検査で 24 点以上を獲得していること。
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ヒポセラピーシミュレーターグループの患者は、6週間、週5日、1日1時間の治療を30セッション受けました。
このグループの参加者には、45分間の神経発達治療演習と15分間の海馬療法シミュレーション演習プログラムが適用されました。
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実験的：従来の運動グループ
専門医による脳卒中診断を受けていること、18歳から65歳までであること、3ヶ月から36ヶ月の脳卒中歴があること、両足裏が床についた状態で支えなしで座ることができること、次のようなことができること。歩行補助具の使用の有無にかかわらず、自立して歩行できること。 音声および視覚的な警告を理解し、それに従うことができること。 ミニ精神状態検査で 24 点以上を獲得していること。
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従来の運動グループの患者は、1日1時間、週5日、6週間にわたり30セッションの治療を受けました。
このグループの参加者には、60分間の神経発達治療演習が適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：0日目～45日目
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Berg バランス スケールは、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
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0日目～45日目
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脳卒中の姿勢評価スケール
時間枠：0日目～45日目
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脳卒中を患っている人が体位変換中に安定した姿勢と平衡を維持する能力を測定します。
項目は 0 ～ 3 でスコア付けされ、合計スコアの範囲は 0 ～ 36 の 4 段階評価で構成されます。
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0日目～45日目
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リバーミード モビリティ インデックス
時間枠：0日目～45日目
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Rivermead Mobility Index は、脳卒中後の歩行、バランス、移動における機能的可動性を評価します。
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0日目～45日目
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：0日目～45日目
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Timed Up and Go (TUG) テストは、機能的可動性を評価するパフォーマンスベースの尺度であり、当初は高齢者の可動性と平衡感覚の障害を特定するために開発されました。
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0日目～45日目
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2分間の歩行テスト
時間枠：0日目～45日目
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2 分間歩行テスト (2MWT) は、自分のペースで歩く能力と機能的能力の尺度です。
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0日目～45日目
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バーセルインデックス
時間枠：0日目～45日目
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Barthel Scale/Index (BI) は、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。
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0日目～45日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Zubeyir Sarı, Assoc Prof、Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
- 主任研究者：Sergen Ozturk, PT、Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Nedeltchev K, der Maur TA, Georgiadis D, Arnold M, Caso V, Mattle HP, Schroth G, Remonda L, Sturzenegger M, Fischer U, Baumgartner RW. Ischaemic stroke in young adults: predictors of outcome and recurrence. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Feb;76(2):191-5. doi: 10.1136/jnnp.2004.040543.
- Huang CY, Lin GH, Huang YJ, Song CY, Lee YC, How MJ, Chen YM, Hsueh IP, Chen MH, Hsieh CL. Improving the utility of the Brunnstrom recovery stages in patients with stroke: Validation and quantification. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4508. doi: 10.1097/MD.0000000000004508.
- Kim S, Yuk GC, Gak H. Effects of the horse riding simulator and ball exercises on balance of the elderly. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1425-8. doi: 10.1589/jpts.25.1425. Epub 2013 Dec 11.
- Ciou SH, Hwang YS, Chen CC, Chen SC, Chou SW, Chen YL. Balance training using an interactive game to enhance the use of the affected side after stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3855-61. doi: 10.1589/jpts.27.3855. Epub 2015 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。