Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičebního programu na simulátoru hipoterapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou

8. července 2020 aktualizováno: Marmara University
Cílem naší studie je prozkoumat účinky cvičení na simulátoru hipoterapie vedle konvenčního rehabilitačního programu na rovnováhu, posturální kontrolu, mobilitu, funkční kapacitu a úroveň nezávislosti pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 26 pacientů ve věku 18-65 let s cévní mozkovou příhodou. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina simulátoru hipoterapie (HSG) (n = 13) a skupina konvenčního cvičení (CEG) (n = 13). Pacienti byli hodnoceni pomocí Berg Balance Scale (BBS) pro rovnováhu, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) pro posturální kontrolu, Rivermead Mobility Index (RMI) a Time Up-Go Test (TUG) pro mobilitu, 2 minuty. Walking Test (2 mWT) pro funkční kapacitu a Barthelův index (BI) pro úroveň nezávislosti před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Krocan, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získání diagnózy cévní mozkové příhody odborným lékařem,
  • ve věku 18-65 let,
  • s anamnézou mrtvice 3-36 měsíců,
  • Abyste mohli sedět bez opory, když jsou obě podrážky v kontaktu s podlahou,
  • Být schopen samostatné chůze s nebo bez použití pomůcky při chůzi,
  • Abyste byli schopni porozumět zvukovým a vizuálním varováním a dodržovat je,
  • Získání 24 nebo více bodů z mini-mentální státní zkoušky.

Kritéria vyloučení:

  • Příběhy o více mrtvicích,
  • anamnéza mrtvice hemoragického typu,
  • Ti s historií pádu za poslední 1 rok,
  • Ti s anamnézou epilepsie,
  • Nekontrolovaná historie hypertenze a diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina simulátorů hipoterapie
Stanovení diagnózy cévní mozkové příhody odborným lékařem, věk mezi 18–65 lety, anamnéza cévní mozkové příhody 3–36 měsíců, schopnost sedět bez opory, když jsou obě chodidla v kontaktu s podlahou, schopnost chodit samostatně s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi, Schopnost porozumět a dodržovat zvuková a vizuální varování, Získání 24 nebo více bodů ze zkoušky Mini Mental State.
Jiný: Simulátor hipoterapie
Pacienti ve skupině na simulátoru hipoterapie absolvovali 30 léčebných sezení po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu a 1 hodinu denně. Účastníkům této skupiny bylo aplikováno 45 minut neurovývojových léčebných cvičení a 15 minut cvičebního programu simulace hipoterapie.
Experimentální: Konvenční cvičební skupina
Stanovení diagnózy cévní mozkové příhody odborným lékařem, věk mezi 18–65 lety, anamnéza cévní mozkové příhody 3–36 měsíců, schopnost sedět bez opory, když jsou obě chodidla v kontaktu s podlahou, schopnost chodit samostatně s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi, Schopnost porozumět a dodržovat zvuková a vizuální varování, Získání 24 nebo více bodů ze zkoušky Mini Mental State.
Jiný: Konvenční cvičení
Pacienti ve skupině s konvenčním cvičením absolvovali 30 léčebných sezení po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu a 1 hodinu denně. Účastníkům této skupiny bylo aplikováno 60 minut cvičení neurovývojové léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Den 0 – den 45
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Den 0 – den 45
Stupnice hodnocení držení těla pro mrtvici
Časové okno: Den 0 – den 45
Měří schopnost jedince s cévní mozkovou příhodou udržet stabilní držení těla a rovnováhu během změn polohy. Skládá se ze 4-bodové stupnice, kde jsou položky bodovány od 0 do 3 a celkové bodování se pohybuje od 0 do 36
Den 0 – den 45
Index mobility Rivermead
Časové okno: Den 0 – den 45
Rivermead Mobility Index hodnotí funkční pohyblivost v chůzi, rovnováhu a přesuny po mrtvici.
Den 0 – den 45
Timed Up and Go Test
Časové okno: Den 0 – den 45
Test Timed Up and Go (TUG) je měření funkční mobility založené na výkonu, které bylo původně vyvinuto k identifikaci poruch mobility a rovnováhy u starších dospělých.
Den 0 – den 45
2minutový test chůze
Časové okno: Den 0 – den 45
2minutový test chůze (2MWT) je měřítkem schopnosti chůze a funkční kapacity.
Den 0 – den 45
Barthelův index
Časové okno: Den 0 – den 45
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
Den 0 – den 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2018.425

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulátor hipoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit