Efficacité du programme d'exercices sur simulateur d'hippothérapie chez les patients victimes d'AVC
8 juillet 2020 mis à jour par: Marmara University
Le but de notre étude est d'étudier les effets des exercices sur simulateur d'hippothérapie en plus du programme de rééducation conventionnel sur l'équilibre, le contrôle postural, la mobilité, la capacité fonctionnelle et les niveaux d'indépendance des patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-six patients de 18 à 65 ans ayant subi un AVC ont été inclus dans l'étude.
Les patients ont été divisés en deux groupes : groupe simulateur d'hippothérapie (HSG) (n = 13) et groupe exercice conventionnel (CEG) (n = 13).
Les patients ont été évalués avec Berg Balance Scale (BBS) pour l'équilibre, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) pour le contrôle postural, Rivermead Mobility Index (RMI) et Time Up-Go Test (TUG) pour la mobilité, 2min.
Test de marche (2mWT) pour la capacité fonctionnelle et indice de Barthel (IB) pour le niveau d'indépendance respectivement avant et après traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Sultanbeyli, Istanbul, Turquie, 34920
- Private Ersoy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Obtenir un diagnostic d'AVC par un médecin spécialiste,
- Avoir entre 18 et 65 ans,
- Avoir une histoire d'AVC de 3 à 36 mois,
- Pouvoir s'asseoir sans appui alors que les deux semelles sont en contact avec le sol,
- Pouvoir marcher de façon autonome avec ou sans aide à la marche,
- Pour être en mesure de comprendre et de suivre les avertissements sonores et visuels,
- Obtenir 24 points ou plus au mini-examen de l'état mental.
Critère d'exclusion:
- Histoires d'AVC multiples,
- Antécédents d'AVC de type hémorragique,
- Ceux qui ont des antécédents de chute au cours de la dernière année,
- Ceux qui ont des antécédents d'épilepsie,
- Antécédents non contrôlés d'hypertension et de diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de simulateur d'hippothérapie
Obtenir un diagnostic d'AVC par un médecin spécialiste, Avoir entre 18 et 65 ans, Avoir des antécédents d'AVC de 3 à 36 mois, Pouvoir s'asseoir sans soutien alors que les deux semelles sont en contact avec le sol, Pouvoir marcher de manière autonome avec ou sans aide à la marche, Être capable de comprendre et de suivre les avertissements sonores et visuels, Obtenir 24 points ou plus au mini-examen de l'état mental.
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Les patients du groupe simulateur d'hippothérapie ont reçu 30 séances de traitement pendant 6 semaines, 5 jours par semaine et 1 heure par jour.
45 minutes d'exercices de traitement neurodéveloppemental et 15 minutes de programme d'exercices de simulation d'hippothérapie ont été appliqués aux participants de ce groupe.
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Expérimental: Groupe d'exercices conventionnels
Obtenir un diagnostic d'AVC par un médecin spécialiste, Avoir entre 18 et 65 ans, Avoir des antécédents d'AVC de 3 à 36 mois, Pouvoir s'asseoir sans soutien alors que les deux semelles sont en contact avec le sol, Pouvoir marcher de manière autonome avec ou sans aide à la marche, Être capable de comprendre et de suivre les avertissements sonores et visuels, Obtenir 24 points ou plus au mini-examen de l'état mental.
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Les patients du groupe d'exercices conventionnels ont reçu 30 séances de traitement pendant 6 semaines, 5 jours par semaine et 1 heure par jour.
60 minutes d'exercices de traitement neurodéveloppemental ont été appliqués aux participants de ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: Jour 0 - Jour 45
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L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
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Jour 0 - Jour 45
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Échelle d'évaluation posturale pour les accidents vasculaires cérébraux
Délai: Jour 0 - Jour 45
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Il mesure la capacité d'un individu victime d'un AVC à maintenir des postures stables et un équilibre lors des changements de position.
Il se compose d'une échelle de 4 points où les éléments sont notés de 0 à 3, et le score total varie de 0 à 36
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Jour 0 - Jour 45
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Indice de mobilité de Rivermead
Délai: Jour 0 - Jour 45
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Le Rivermead Mobility Index évalue la mobilité fonctionnelle dans la marche, l'équilibre et les transferts après un AVC.
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Jour 0 - Jour 45
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Timed Up and Go Test
Délai: Jour 0 - Jour 45
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure de la mobilité fonctionnelle basée sur la performance qui a été initialement développée pour identifier les troubles de la mobilité et de l'équilibre chez les personnes âgées.
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Jour 0 - Jour 45
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Test de marche de 2 minutes
Délai: Jour 0 - Jour 45
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Le test de marche de 2 minutes (2MWT) est une mesure de la capacité de marche à son propre rythme et de la capacité fonctionnelle.
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Jour 0 - Jour 45
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Indice de Barthel
Délai: Jour 0 - Jour 45
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L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
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Jour 0 - Jour 45
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
- Chercheur principal: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Nedeltchev K, der Maur TA, Georgiadis D, Arnold M, Caso V, Mattle HP, Schroth G, Remonda L, Sturzenegger M, Fischer U, Baumgartner RW. Ischaemic stroke in young adults: predictors of outcome and recurrence. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Feb;76(2):191-5. doi: 10.1136/jnnp.2004.040543.
- Huang CY, Lin GH, Huang YJ, Song CY, Lee YC, How MJ, Chen YM, Hsueh IP, Chen MH, Hsieh CL. Improving the utility of the Brunnstrom recovery stages in patients with stroke: Validation and quantification. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4508. doi: 10.1097/MD.0000000000004508.
- Kim S, Yuk GC, Gak H. Effects of the horse riding simulator and ball exercises on balance of the elderly. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1425-8. doi: 10.1589/jpts.25.1425. Epub 2013 Dec 11.
- Ciou SH, Hwang YS, Chen CC, Chen SC, Chou SW, Chen YL. Balance training using an interactive game to enhance the use of the affected side after stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3855-61. doi: 10.1589/jpts.27.3855. Epub 2015 Dec 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2018.425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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