Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippoterapiasimulaattoriharjoitusohjelman tehokkuus aivohalvauspotilailla

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Marmara University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi hippoterapiasimulaattoriharjoituksen vaikutuksia aivohalvauspotilaiden tasapainoon, asennonhallintaan, liikkuvuuteen, toimintakykyyn ja itsenäisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 26 18–65-vuotiasta aivohalvauspotilasta. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: hippoterapiasimulaattoriryhmä (HSG) (n = 13) ja konventionaalinen harjoitusryhmä (CEG) (n = 13). Potilaat arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla tasapainon suhteen, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) asennon hallintaan, Rivermead Mobility Index (RMI) ja Time Up-Go Test (TUG) liikkuvuuden osalta, 2 min. Kävelytesti (2mWT) toimintakyvylle ja Barthel-indeksi (BI) riippumattomuuden tasolle ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Turkki, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen diagnoosin saaminen erikoislääkärin toimesta,
  • 18-65-vuotiaana
  • sinulla on aivohalvaushistoria 3-36 kuukautta,
  • Jotta voisit istua ilman tukea, kun molemmat pohjat ovat kosketuksissa lattiaan,
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapua käyttäen tai ilman,
  • Ymmärtääksesi ja seurataksesi ääni- ja kuvavaroituksia,
  • Vähintään 24 pistettä mielenterveyden minikokeesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita aivohalvaustarinoita,
  • Hemorragisen aivohalvauksen historia,
  • Ne, jotka ovat kaatuneet viimeisen vuoden aikana,
  • Ne, joilla on ollut epilepsia,
  • Hallitsematon verenpaineen ja diabeteksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hippoterapiasimulaattoriryhmä
Aivohalvausdiagnoosin saaminen erikoislääkärin toimesta, 18–65-vuotiaat, 3–36 kuukauden aivohalvauksen historia, kyky istua ilman tukea, kun molemmat pohjat ovat kosketuksissa lattiaan, kyky kävellä itsenäisesti kävelyapua käyttäen tai ilman, jotta pystyt ymmärtämään ja seuraamaan ääni- ja visuaalisia varoituksia, ansaitsemaan 24 pistettä tai enemmän Mini Mental State -kokeesta.
Muut: Hippoterapian simulaattori
Hippoterapiasimulaattoriryhmän potilaat saivat 30 hoitokertaa 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa ja 1 tunti päivässä. Ryhmään osallistuneille sovellettiin 45 minuuttia neurokehityshoitoharjoituksia ja 15 minuuttia hippoterapiasimulaatioharjoitusohjelmaa.
Kokeellinen: Perinteinen harjoitusryhmä
Aivohalvausdiagnoosin saaminen erikoislääkärin toimesta, 18–65-vuotiaat, 3–36 kuukauden aivohalvauksen historia, kyky istua ilman tukea, kun molemmat pohjat ovat kosketuksissa lattiaan, kyky kävellä itsenäisesti kävelyapua käyttäen tai ilman, jotta pystyt ymmärtämään ja seuraamaan ääni- ja visuaalisia varoituksia, ansaitsemaan 24 pistettä tai enemmän Mini Mental State -kokeesta.
Muut: Perinteinen harjoitus
Perinteisen liikuntaryhmän potilaat saivat 30 hoitokertaa 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa ja 1 tunti päivässä. Tämän ryhmän osallistujille sovellettiin 60 minuuttia neurokehityshoitoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 45
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Päivä 0 - Päivä 45
Aivohalvauksen asennon arviointiasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 45
Se mittaa aivohalvauksen saaneen henkilön kykyä säilyttää vakaat asennot ja tasapaino asennon muutosten aikana. Se koostuu 4-pisteestä asteikosta, jossa kohteet pisteytetään 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36
Päivä 0 - Päivä 45
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 45
Rivermead Mobility Index arvioi toiminnallista liikkuvuutta kävelyssä, tasapainossa ja siirroissa aivohalvauksen jälkeen.
Päivä 0 - Päivä 45
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 45
Timed Up and Go (TUG) -testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka kehitettiin alun perin tunnistamaan iäkkäiden aikuisten liikkumis- ja tasapainohäiriöitä.
Päivä 0 - Päivä 45
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 45
2 Minute Walk Test (2MWT) mittaa omatahtista kävelykykyä ja toimintakykyä.
Päivä 0 - Päivä 45
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 45
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Päivä 0 - Päivä 45

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Päätutkija: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.2018.425

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hippoterapian simulaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa