Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des Hippotherapie-Simulator-Übungsprogramms bei Schlaganfallpatienten

8. Juli 2020 aktualisiert von: Marmara University
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Hippotherapie-Simulatorübungen zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm auf das Gleichgewicht, die Haltungskontrolle, die Mobilität, die Funktionsfähigkeit und die Unabhängigkeit von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden 26 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Schlaganfall einbezogen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Hippotherapie-Simulator-Gruppe (HSG) (n = 13) und konventionelle Übungsgruppe (CEG) (n = 13). Die Patienten wurden mit der Berg Balance Scale (BBS) für das Gleichgewicht, der Postural Assessment Scale für Schlaganfall (PASS) für die Haltungskontrolle, dem Rivermead Mobility Index (RMI) und dem Time Up-Go Test (TUG) für die Mobilität, 2 Minuten, bewertet. Gehtest (2 mWT) für die Funktionsfähigkeit und Barthel-Index (BI) für den Grad der Unabhängigkeit jeweils vor und nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Truthahn, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Schlaganfall durch einen Facharzt diagnostizieren lassen,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Mit einer Schlaganfallgeschichte von 3 bis 36 Monaten,
  • Um ohne Unterstützung sitzen zu können, während beide Fußsohlen den Boden berühren,
  • Mit oder ohne Gehhilfe selbstständig gehen zu können,
  • Um akustische und visuelle Warnungen verstehen und befolgen zu können,
  • Erzielung von mindestens 24 Punkten beim Mini-Mental-Staatsexamen.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Schlaganfallgeschichten,
  • Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls,
  • Diejenigen, bei denen es in den letzten 1 Jahr zu Stürzen kam,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Epilepsie,
  • Unkontrollierte Vorgeschichte von Bluthochdruck und Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hippotherapie-Simulatorgruppe
Eine Schlaganfalldiagnose durch einen Facharzt erhalten, zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, eine Schlaganfallgeschichte von 3 bis 36 Monaten haben, in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen, während beide Fußsohlen den Boden berühren, in der Lage sein selbstständig gehen, mit oder ohne Gehhilfe, in der Lage sein, akustische und visuelle Warnungen zu verstehen und zu befolgen, 24 oder mehr Punkte beim Mini-Mental-State-Examen erreichen.
Sonstiges: Hippotherapie-Simulator
Patienten in der Hippotherapie-Simulatorgruppe erhielten 6 Wochen lang, 5 Tage pro Woche und 1 Stunde pro Tag 30 Behandlungssitzungen. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 45 Minuten Übungen zur neurologischen Entwicklungsbehandlung und 15 Minuten Hippotherapie-Simulationsübungsprogramm.
Experimental: Konventionelle Übungsgruppe
Eine Schlaganfalldiagnose durch einen Facharzt erhalten, zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, eine Schlaganfallgeschichte von 3 bis 36 Monaten haben, in der Lage sein, ohne Unterstützung zu sitzen, während beide Fußsohlen den Boden berühren, in der Lage sein selbstständig gehen, mit oder ohne Gehhilfe, in der Lage sein, akustische und visuelle Warnungen zu verstehen und zu befolgen, 24 oder mehr Punkte beim Mini-Mental-State-Examen erreichen.
Sonstiges: Konventionelle Übung
Patienten in der konventionellen Übungsgruppe erhielten 6 Wochen lang, 5 Tage pro Woche und 1 Stunde pro Tag 30 Behandlungssitzungen. Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wurden 60-minütige Übungen zur Behandlung der neurologischen Entwicklung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 45
Die Berg-Gleichgewichtsskala wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten.
Tag 0 – Tag 45
Haltungsbewertungsskala für Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 45
Es misst die Fähigkeit einer Person mit Schlaganfall, bei Positionsänderungen eine stabile Haltung und das Gleichgewicht beizubehalten. Es besteht aus einer 4-Punkte-Skala, auf der die Punkte von 0 bis 3 bewertet werden und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 liegt
Tag 0 – Tag 45
Rivermead-Mobilitätsindex
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 45
Der Rivermead Mobility Index bewertet die funktionelle Mobilität in Gang, Gleichgewicht und Transfers nach einem Schlaganfall.
Tag 0 – Tag 45
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 45
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein leistungsbasiertes Maß für die funktionelle Mobilität, das ursprünglich zur Identifizierung von Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde.
Tag 0 – Tag 45
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 45
Der 2-Minuten-Gehtest (2MWT) ist ein Maß für die Gehfähigkeit und Funktionsfähigkeit im eigenen Tempo.
Tag 0 – Tag 45
Barthel-Index
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 45
Die Barthel-Skala/der Barthel-Index (BI) ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Tag 0 – Tag 45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Hauptermittler: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2018.425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hippotherapie-Simulator

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren