Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hippoterápiás szimulátor gyakorlati program hatékonysága stroke-os betegeknél

2020. július 8. frissítette: Marmara University
Vizsgálatunk célja a hagyományos rehabilitációs program mellett a hippoterápiás szimulátoros gyakorlatok hatásának vizsgálata a stroke-os betegek egyensúlyi, testtartási kontrollja, mobilitása, funkcionális kapacitása és függetlenségi szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonhat 18-65 éves stroke-os beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket két csoportra osztották: hippoterápiás szimulátor csoportra (HSG) (n = 13) és hagyományos edzéscsoportra (CEG) (n = 13). A betegek egyensúlyát Berg Balance Scale (BBS) skálával, Stroke Postural Assessment Scale (PASS) a testtartás szabályozására, Rivermead Mobility Index (RMI) és Time Up-Go Test (TUG) mobilitásra értékelték, 2 perc. Sétateszt (2mWT) a funkcionális kapacitás és a Barthel-index (BI) a függetlenség szintjéhez a kezelés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Pulyka, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke diagnózisa szakorvos által,
  • 18-65 év közöttiek,
  • 3-36 hónapos stroke-előzménye van,
  • Hogy támasz nélkül tudjon ülni, miközben mindkét talpa érintkezik a padlóval,
  • Hogy önállóan tudjon járni járássegítővel vagy anélkül,
  • A hangos és vizuális figyelmeztetések megértéséhez és követéséhez,
  • 24 vagy több pont elérése a Mini mentális állapotvizsgáról.

Kizárási kritériumok:

  • Több stroke történet,
  • Hemorrhagiás típusú stroke anamnézisében,
  • Azok, akiknek az elmúlt 1 évben elestek,
  • Azok, akiknek a kórtörténetében epilepszia szerepel,
  • Ellenőrizetlen hipertónia és cukorbetegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hippoterápia szimulátor csoport
A stroke diagnózisa szakorvos által, 18-65 év közötti, 3-36 hónapos stroke-előzmény, támasz nélkül ülni, miközben mindkét talp érintkezik a padlóval, képes önálló séta járássegítővel vagy anélkül, A hangos és vizuális figyelmeztetések megértése és követése, 24 vagy több pont elérése a Mini Mental State Exam vizsgán.
Egyéb: Hippoterápia szimulátor
A hippoterápiás szimulátor csoportba tartozó betegek 30 kezelést kaptak 6 héten keresztül, heti 5 napon és napi 1 órán keresztül. Ebben a csoportban 45 perc idegfejlődési kezelési gyakorlatot és 15 perc hippoterápiás szimulációs gyakorlatprogramot alkalmaztunk.
Kísérleti: Hagyományos gyakorlatcsoport
A stroke diagnózisa szakorvos által, 18-65 év közötti, 3-36 hónapos stroke-előzmény, támasz nélkül ülni, miközben mindkét talp érintkezik a padlóval, képes önálló séta járássegítővel vagy anélkül, A hangos és vizuális figyelmeztetések megértése és követése, 24 vagy több pont elérése a Mini Mental State Exam vizsgán.
Egyéb: Hagyományos gyakorlat
A hagyományos testmozgást végző betegek 30 kezelést kaptak 6 héten keresztül, heti 5 napon és napi 1 órán keresztül. Ebben a csoportban 60 perces idegfejlődési terápiás gyakorlatokat alkalmaztak a résztvevők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 0. nap – 45. nap
A Berg-egyensúly skála objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe.
0. nap – 45. nap
Posturális értékelési skála stroke-hoz
Időkeret: 0. nap – 45. nap
Méri a stroke-ban szenvedő egyén azon képességét, hogy stabil testtartást és egyensúlyt tartson fenn a helyzetváltozások során. Ez egy 4 pontos skálából áll, ahol a tételeket 0-tól 3-ig pontozzák, a teljes pontszám pedig 0-tól 36-ig terjed.
0. nap – 45. nap
Rivermead mobilitási index
Időkeret: 0. nap – 45. nap
A Rivermead Mobility Index felméri a funkcionális mobilitást a járásban, az egyensúlyban és a stroke utáni transzferekben.
0. nap – 45. nap
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 0. nap – 45. nap
A Timed Up and Go (TUG) teszt a funkcionális mobilitás teljesítményalapú mérése, amelyet eredetileg az idősebb felnőttek mozgás- és egyensúlyzavarainak azonosítására fejlesztettek ki.
0. nap – 45. nap
2 perces séta teszt
Időkeret: 0. nap – 45. nap
A 2 perces sétateszt (2MWT) a saját ütemű gyaloglási képesség és a funkcionális kapacitás mérése.
0. nap – 45. nap
Barthel Index
Időkeret: 0. nap – 45. nap
A Barthel-skála/index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak.
0. nap – 45. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Kutatásvezető: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2018.425

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hippoterápia szimulátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel