Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van het oefenprogramma van de hippotherapiesimulator bij patiënten met een beroerte

8 juli 2020 bijgewerkt door: Marmara University
Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van hippotherapiesimulatoroefeningen naast het conventionele revalidatieprogramma op de balans, houdingscontrole, mobiliteit, functionele capaciteit en onafhankelijkheidsniveaus van CVA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesentwintig 18-65-jarige patiënten met een beroerte werden in de studie opgenomen. Patiënten werden verdeeld in twee groepen als hippotherapiesimulatorgroep (HSG) (n = 13) en conventionele oefengroep (CEG) (n = 13). Patiënten werden geëvalueerd met Berg Balance Scale (BBS) voor evenwicht, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) voor houdingscontrole, Rivermead Mobility Index (RMI) en Time Up-Go Test (TUG) voor mobiliteit, 2 minuten. Wandeltest (2mWT) voor functionele capaciteit en Barthel Index (BI) voor de mate van zelfstandigheid respectievelijk voor en na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Kalkoen, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose krijgen van een beroerte door een gespecialiseerde arts,
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Een beroertegeschiedenis hebben van 3-36 maanden,
  • Om zonder steun te kunnen zitten terwijl beide zolen in contact zijn met de vloer,
  • Zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel
  • Om audio- en visuele waarschuwingen te begrijpen en op te volgen,
  • 24 punten of meer scoren op het Mini-Mental State Exam.

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere beroerte verhalen,
  • Hemorragische type beroerte geschiedenis,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van vallen in het afgelopen 1 jaar,
  • Degenen met een voorgeschiedenis van epilepsie,
  • Ongecontroleerde geschiedenis van hypertensie en diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hippotherapie Simulator Groep
Diagnose krijgen van een beroerte door een gespecialiseerde arts, tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, een voorgeschiedenis van een beroerte hebben van 3 tot 36 maanden, in staat zijn om zonder ondersteuning te zitten terwijl beide zolen in contact zijn met de vloer, in staat zijn om Zelfstandig lopen met of zonder loophulpmiddel. Audio- en visuele waarschuwingen kunnen begrijpen en opvolgen. 24 punten of meer scoren op het Mini Mental State Exam.
Ander: Hippotherapie-simulator
Patiënten in de simulatorgroep hippotherapie kregen 30 behandelingssessies gedurende 6 weken, 5 dagen per week en 1 uur per dag. 45 minuten neurologische behandelingsoefeningen en 15 minuten hippotherapie-simulatie-oefenprogramma werden toegepast op de deelnemers in deze groep.
Experimenteel: Conventionele oefengroep
Diagnose krijgen van een beroerte door een gespecialiseerde arts, tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, een voorgeschiedenis van een beroerte hebben van 3 tot 36 maanden, in staat zijn om zonder ondersteuning te zitten terwijl beide zolen in contact zijn met de vloer, in staat zijn om Zelfstandig lopen met of zonder loophulpmiddel. Audio- en visuele waarschuwingen kunnen begrijpen en opvolgen. 24 punten of meer scoren op het Mini Mental State Exam.
Ander: Conventionele oefening
Patiënten in de conventionele oefengroep kregen 30 behandelingssessies gedurende 6 weken, 5 dagen per week en 1 uur per dag. Er werden 60 minuten neurologische behandeloefeningen toegepast op de deelnemers in deze groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 45
De Berg-balansschaal wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
Dag 0 - Dag 45
Houdingsbeoordelingsschaal voor beroerte
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 45
Het meet het vermogen van een persoon met een beroerte om stabiele houdingen en evenwicht te behouden tijdens positieveranderingen. Het bestaat uit een 4-puntsschaal waarbij de items worden gescoord van 0 tot 3, en de totale score varieert van 0 tot 36
Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 45
De Rivermead Mobility Index beoordeelt de functionele mobiliteit in het lopen, evenwicht en transfers na een beroerte.
Dag 0 - Dag 45
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 45
De Timed Up and Go (TUG)-test is een op prestaties gebaseerde meting van functionele mobiliteit die in eerste instantie is ontwikkeld om mobiliteits- en evenwichtsstoornissen bij oudere volwassenen te identificeren.
Dag 0 - Dag 45
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 45
De 2 Minute Walk Test (2MWT) is een maatstaf voor loopvaardigheid in eigen tempo en functionele capaciteit.
Dag 0 - Dag 45
Barthel-index
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 45
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Dag 0 - Dag 45

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Hoofdonderzoeker: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2018.425

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hippotherapie-simulator

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren