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Efficacia del programma di esercizi del simulatore di ippoterapia nei pazienti con ictus

8 luglio 2020 aggiornato da: Marmara University
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi del simulatore di ippoterapia in aggiunta al programma di riabilitazione convenzionale sull'equilibrio, sul controllo posturale, sulla mobilità, sulla capacità funzionale e sui livelli di indipendenza dei pazienti colpiti da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio 26 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con ictus. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo simulatore di ippoterapia (HSG) (n = 13) e gruppo di esercizi convenzionali (CEG) (n = 13). I pazienti sono stati valutati con Berg Balance Scale (BBS) per l'equilibrio, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) per il controllo posturale, Rivermead Mobility Index (RMI) e Time Up-Go Test (TUG) per la mobilità, 2 min. Walking Test (2mWT) per la capacità funzionale e Barthel Index (BI) per il livello di autonomia rispettivamente prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Tacchino, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere una diagnosi di ictus da un medico specialista,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Avere una storia di ictus di 3-36 mesi,
  • Essere in grado di stare seduti senza supporto mentre entrambe le suole sono a contatto con il pavimento,
  • Essere in grado di camminare autonomamente con o senza l'utilizzo di un ausilio per la deambulazione,
  • Per essere in grado di comprendere e seguire gli avvisi audio e visivi,
  • Segnare 24 punti o più dal Mini-Mental State Exam.

Criteri di esclusione:

  • Storie di colpi multipli,
  • Storia di ictus di tipo emorragico,
  • Quelli con una storia di cadute nell'ultimo anno,
  • Quelli con una storia di epilessia,
  • Storia incontrollata di ipertensione e diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo simulatore di ippoterapia
Ricevere una diagnosi di ictus da un medico specialista, Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, Avere una storia di ictus di 3-36 mesi, Essere in grado di stare seduti senza supporto mentre entrambe le piante dei piedi sono a contatto con il pavimento, Essere in grado di camminare in modo indipendente con o senza l'utilizzo di ausili per la deambulazione, essere in grado di comprendere e seguire gli avvisi audio e visivi, ottenere un punteggio di 24 o più punti dal Mini Mental State Exam.
Altro: Simulatore di ippoterapia
I pazienti nel gruppo del simulatore di ippoterapia hanno ricevuto 30 sessioni di trattamento per 6 settimane, 5 giorni alla settimana e 1 ora al giorno. Ai partecipanti di questo gruppo sono stati applicati 45 minuti di esercizi di trattamento del neurosviluppo e 15 minuti di programma di esercizi di simulazione di ippoterapia.
Sperimentale: Gruppo di esercizi convenzionali
Ricevere una diagnosi di ictus da un medico specialista, Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, Avere una storia di ictus di 3-36 mesi, Essere in grado di stare seduti senza supporto mentre entrambe le piante dei piedi sono a contatto con il pavimento, Essere in grado di camminare in modo indipendente con o senza l'utilizzo di ausili per la deambulazione, essere in grado di comprendere e seguire gli avvisi audio e visivi, ottenere un punteggio di 24 o più punti dal Mini Mental State Exam.
Altro: Esercizio convenzionale
I pazienti nel gruppo di esercizi convenzionali hanno ricevuto 30 sessioni di trattamento per 6 settimane, 5 giorni alla settimana e 1 ora al giorno. Ai partecipanti di questo gruppo sono stati applicati 60 minuti di esercizi di trattamento del neurosviluppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 45
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
Giorno 0 - Giorno 45
Scala di valutazione posturale per l'ictus
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 45
Misura la capacità di un individuo con ictus di mantenere posture stabili ed equilibrio durante i cambiamenti di posizione. Consiste in una scala a 4 punti in cui gli elementi sono valutati da 0 a 3 e il punteggio totale varia da 0 a 36
Giorno 0 - Giorno 45
Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 45
Il Rivermead Mobility Index valuta la mobilità funzionale nell'andatura, nell'equilibrio e nei trasferimenti dopo l'ictus.
Giorno 0 - Giorno 45
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 45
Il test Timed Up and Go (TUG) è una misura della mobilità funzionale basata sulle prestazioni che è stata inizialmente sviluppata per identificare i disturbi della mobilità e dell'equilibrio negli anziani.
Giorno 0 - Giorno 45
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 45
Il 2 Minute Walk Test (2MWT) è una misura della capacità di camminare al proprio ritmo e della capacità funzionale.
Giorno 0 - Giorno 45
Indice Barthel
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 45
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Giorno 0 - Giorno 45

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Investigatore principale: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2018.425

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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