Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träningsprogram för hippoterapisimulatorer hos patienter med stroke

8 juli 2020 uppdaterad av: Marmara University
Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av hippoterapisimulatorövningar utöver det konventionella rehabiliteringsprogrammet på balans, postural kontroll, rörlighet, funktionsförmåga och självständighetsnivåer hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugosex 18-65 år av patienter med stroke inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper som hippoterapisimulatorgrupp (HSG) (n = 13) och konventionell träningsgrupp (CEG) (n = 13). Patienterna utvärderades med Berg Balance Scale (BBS) för balans, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) för postural kontroll, Rivermead Mobility Index (RMI) och Time Up-Go Test (TUG) för rörlighet, 2 min. Walking Test (2mWT) för funktionsförmåga och Barthel Index (BI) för graden av självständighet respektive före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Kalkon, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen stroke av en specialistläkare,
  • är mellan 18-65 år,
  • Att ha en strokehistoria på 3-36 månader,
  • För att kunna sitta utan stöd medan båda sulorna är i kontakt med golvet,
  • För att kunna gå självständigt med eller utan att använda gånghjälpmedel,
  • För att kunna förstå och följa ljud- och bildvarningar,
  • Få 24 poäng eller mer från Mini-Mental State Exam.

Exklusions kriterier:

  • Flera slagberättelser,
  • strokehistoria av hemorragisk typ,
  • De som har fallit under det senaste året,
  • De med en historia av epilepsi,
  • Okontrollerad historia av hypertoni och diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hippoterapi Simulator Group
Att få en strokediagnos av en specialistläkare, vara mellan 18-65 år, ha en strokehistoria på 3-36 månader, att kunna sitta utan stöd medan båda sulorna är i kontakt med golvet, att kunna gå självständigt med eller utan att använda gånghjälpmedel, För att kunna förstå och följa ljud- och visuella varningar, få 24 poäng eller mer från Mini Mental State Exam.
Övrig: Hippoterapisimulator
Patienter i hippoterapisimulatorgruppen fick 30 behandlingssessioner under 6 veckor, 5 dagar i veckan och 1 timme om dagen. 45 minuters övningar för neurodevelopmental behandling och 15 minuters träningsprogram för simulering av hippoterapi applicerades på deltagarna i denna grupp.
Experimentell: Konventionell träningsgrupp
Att få en strokediagnos av en specialistläkare, vara mellan 18-65 år, ha en strokehistoria på 3-36 månader, att kunna sitta utan stöd medan båda sulorna är i kontakt med golvet, att kunna gå självständigt med eller utan att använda gånghjälpmedel, För att kunna förstå och följa ljud- och visuella varningar, få 24 poäng eller mer från Mini Mental State Exam.
Övrig: Konventionell träning
Patienter i den konventionella träningsgruppen fick 30 behandlingssessioner under 6 veckor, 5 dagar i veckan och 1 timme om dagen. 60 minuters neuroutvecklingsbehandlingsövningar applicerades på deltagarna i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: Dag 0 - Dag 45
Berg balansskalan används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Dag 0 - Dag 45
Postural Assessment Scale for stroke
Tidsram: Dag 0 - Dag 45
Den mäter förmågan hos en person med stroke att upprätthålla stabila ställningar och jämvikt under positionsförändringar. Den består av en 4-gradig skala där objekten får poäng från 0 till 3, och den totala poängsättningen varierar från 0 till 36
Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobility Index
Tidsram: Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobility Index bedömer funktionell rörlighet i gång, balans och förflyttningar efter stroke.
Dag 0 - Dag 45
Timed Up and Go Test
Tidsram: Dag 0 - Dag 45
Testet Timed Up and Go (TUG) är ett prestationsbaserat mått på funktionell rörlighet som ursprungligen utvecklades för att identifiera rörelse- och balansstörningar hos äldre vuxna.
Dag 0 - Dag 45
2 minuters promenadtest
Tidsram: Dag 0 - Dag 45
2 Minute Walk Test (2MWT) är ett mått på självgående gångförmåga och funktionsförmåga.
Dag 0 - Dag 45
Barthel Index
Tidsram: Dag 0 - Dag 45
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Dag 0 - Dag 45

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Studiestol: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Huvudutredare: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2018.425

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera