Eficacia del programa de ejercicios del simulador de hipoterapia en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de julio de 2020 actualizado por: Marmara University
El objetivo de nuestro estudio es investigar los efectos de los ejercicios del simulador de hipoterapia además del programa de rehabilitación convencional sobre el equilibrio, el control postural, la movilidad, la capacidad funcional y los niveles de independencia de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio veintiséis pacientes de 18 a 65 años con accidente cerebrovascular.
Los pacientes se dividieron en dos grupos como grupo simulador de hipoterapia (HSG) (n = 13) y grupo de ejercicio convencional (CEG) (n = 13).
Los pacientes fueron evaluados con Berg Balance Scale (BBS) para el equilibrio, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) para el control postural, Rivermead Mobility Index (RMI) y Time Up-Go Test (TUG) para la movilidad, 2min.
Walking Test (2mWT) para la capacidad funcional e Índice de Barthel (BI) para el nivel de independencia respectivamente antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Sultanbeyli, Istanbul, Pavo, 34920
- Private Ersoy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obtener un diagnóstico de accidente cerebrovascular por un médico especialista,
- Tener entre 18 y 65 años,
- Tener un historial de accidente cerebrovascular de 3 a 36 meses,
- Para poder sentarse sin apoyo mientras ambas plantas están en contacto con el suelo,
- Ser capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar,
- Ser capaz de comprender y seguir las advertencias de audio y visuales,
- Obtener 24 puntos o más en el Mini-Examen del estado mental.
Criterio de exclusión:
- Múltiples historias de accidentes cerebrovasculares,
- Antecedentes de accidente cerebrovascular de tipo hemorrágico,
- Aquellos con antecedentes de caídas en el último año,
- Aquellos con antecedentes de epilepsia,
- Antecedentes no controlados de Hipertensión y Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Simulador de Hipoterapia
Obtener un diagnóstico de ictus por un médico especialista, Tener entre 18 y 65 años de edad, Tener un historial de ictus de 3 a 36 meses, Ser capaz de sentarse sin apoyo mientras ambas plantas están en contacto con el suelo, Ser capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar, ser capaz de comprender y seguir las advertencias de audio y visuales, obtener 24 puntos o más en el miniexamen del estado mental.
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Los pacientes del grupo del simulador de hipoterapia recibieron 30 sesiones de tratamiento durante 6 semanas, 5 días a la semana y 1 hora al día.
A los participantes de este grupo se les aplicaron 45 minutos de ejercicios de tratamiento de Neurodesarrollo y 15 minutos de programa de ejercicios de simulación de hipoterapia.
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Experimental: Grupo de ejercicio convencional
Obtener un diagnóstico de ictus por un médico especialista, Tener entre 18 y 65 años de edad, Tener un historial de ictus de 3 a 36 meses, Ser capaz de sentarse sin apoyo mientras ambas plantas están en contacto con el suelo, Ser capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar, ser capaz de comprender y seguir las advertencias de audio y visuales, obtener 24 puntos o más en el miniexamen del estado mental.
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Los pacientes del grupo de ejercicio convencional recibieron 30 sesiones de tratamiento durante 6 semanas, 5 días a la semana y 1 hora al día.
A los participantes de este grupo se les aplicaron 60 minutos de ejercicios de tratamiento de Neurodesarrollo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 45
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La báscula de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función, y se tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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Día 0 - Día 45
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Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 45
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Mide la capacidad de un individuo con accidente cerebrovascular para mantener posturas estables y equilibrio durante los cambios de posición.
Consiste en una escala de 4 puntos donde los ítems se puntúan de 0 a 3, y la puntuación total va de 0 a 36
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Día 0 - Día 45
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Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 45
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El índice de movilidad de Rivermead evalúa la movilidad funcional en la marcha, el equilibrio y las transferencias después de un accidente cerebrovascular.
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Día 0 - Día 45
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 45
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una medida de movilidad funcional basada en el rendimiento que se desarrolló inicialmente para identificar problemas de movilidad y equilibrio en adultos mayores.
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Día 0 - Día 45
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 45
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La prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) es una medida de la capacidad funcional y la capacidad de caminar a su propio ritmo.
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Día 0 - Día 45
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Día 0 - Día 45
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La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
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Día 0 - Día 45
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
- Investigador principal: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnson W, Onuma O, Owolabi M, Sachdev S. Stroke: a global response is needed. Bull World Health Organ. 2016 Sep 1;94(9):634-634A. doi: 10.2471/BLT.16.181636. No abstract available.
- Nedeltchev K, der Maur TA, Georgiadis D, Arnold M, Caso V, Mattle HP, Schroth G, Remonda L, Sturzenegger M, Fischer U, Baumgartner RW. Ischaemic stroke in young adults: predictors of outcome and recurrence. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Feb;76(2):191-5. doi: 10.1136/jnnp.2004.040543.
- Huang CY, Lin GH, Huang YJ, Song CY, Lee YC, How MJ, Chen YM, Hsueh IP, Chen MH, Hsieh CL. Improving the utility of the Brunnstrom recovery stages in patients with stroke: Validation and quantification. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4508. doi: 10.1097/MD.0000000000004508.
- Kim S, Yuk GC, Gak H. Effects of the horse riding simulator and ball exercises on balance of the elderly. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1425-8. doi: 10.1589/jpts.25.1425. Epub 2013 Dec 11.
- Ciou SH, Hwang YS, Chen CC, Chen SC, Chou SW, Chen YL. Balance training using an interactive game to enhance the use of the affected side after stroke. J Phys Ther Sci. 2015 Dec;27(12):3855-61. doi: 10.1589/jpts.27.3855. Epub 2015 Dec 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2018.425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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