Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Hippoterapi Simulator træningsprogram hos patienter med slagtilfælde

8. juli 2020 opdateret af: Marmara University
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af hippoterapi-simulatorøvelser ud over det konventionelle genoptræningsprogram på balance, postural kontrol, mobilitet, funktionskapacitet og uafhængighedsniveauer hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogtyve 18-65 års patienter med slagtilfælde var inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper som hippoterapi-simulatorgruppe (HSG) (n = 13) og konventionel træningsgruppe (CEG) (n = 13). Patienterne blev evalueret med Berg Balance Scale (BBS) for balance, Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) for postural kontrol, Rivermead Mobility Index (RMI) og Time Up-Go Test (TUG) for mobilitet, 2 min. Walking Test (2mWT) for funktionel kapacitet og Barthel Index (BI) for niveauet af uafhængighed henholdsvis før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul
      • Sultanbeyli, Istanbul, Kalkun, 34920
        • Private Ersoy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At få en diagnose af slagtilfælde af en speciallæge,
  • er i alderen 18-65,
  • At have en apopleksi på 3-36 måneder,
  • For at kunne sidde uden støtte, mens begge såler er i kontakt med gulvet,
  • At kunne gå selvstændigt med eller uden brug af ganghjælpemiddel,
  • For at kunne forstå og følge lyd- og visuelle advarsler,
  • Score 24 point eller mere fra Mini-Mental State Exam.

Ekskluderingskriterier:

  • Flere streghistorier,
  • Anamnese af hæmoragisk slagtilfælde,
  • Dem med en historie med at falde inden for det seneste 1 år,
  • Dem med en historie med epilepsi,
  • Ukontrolleret historie med hypertension og diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hippoterapi Simulator gruppe
At få diagnosen slagtilfælde af en speciallæge, være i alderen 18-65 år, have en apopleksihistorie på 3-36 måneder, at kunne sidde uden støtte, mens begge såler er i kontakt med gulvet, at kunne gå uafhængigt med eller uden brug af ganghjælpemidler, For at kunne forstå og følge lyd- og visuelle advarsler, opnå 24 point eller mere fra Mini Mental State Exam.
Andet: Hippoterapi simulator
Patienter i hippoterapi-simulatorgruppen modtog 30 behandlingssessioner i 6 uger, 5 dage om ugen og 1 time om dagen. 45 minutters neuroudviklingsbehandlingsøvelser og 15 minutters træningsprogram for hippoterapisimulering blev anvendt på deltagerne i denne gruppe.
Eksperimentel: Konventionel træningsgruppe
At få diagnosen slagtilfælde af en speciallæge, være i alderen 18-65 år, have en apopleksihistorie på 3-36 måneder, at kunne sidde uden støtte, mens begge såler er i kontakt med gulvet, at kunne gå uafhængigt med eller uden brug af ganghjælpemidler, For at kunne forstå og følge lyd- og visuelle advarsler, opnå 24 point eller mere fra Mini Mental State Exam.
Andet: Konventionel træning
Patienter i den konventionelle træningsgruppe modtog 30 behandlingssessioner i 6 uger, 5 dage om ugen og 1 time om dagen. 60 minutters neuroudviklingsbehandlingsøvelser blev anvendt på deltagerne i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Berg-balanceskalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Dag 0 - Dag 45
Postural vurderingsskala for slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Den måler en person med slagtilfældes evne til at opretholde stabile stillinger og ligevægt under positionsændringer. Den består af en 4-trins skala, hvor emnerne scores fra 0 til 3, og den samlede score spænder fra 0 til 36
Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Rivermead Mobility Index vurderer funktionel mobilitet i gang, balance og forflytninger efter slagtilfælde.
Dag 0 - Dag 45
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Timed Up and Go (TUG) testen er et præstationsbaseret mål for funktionel mobilitet, der oprindeligt blev udviklet til at identificere mobilitets- og balanceforringelser hos ældre voksne.
Dag 0 - Dag 45
2 minutters gangtest
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
2 Minute Walk Test (2MWT) er et mål for gåegenskaber i eget tempo og funktionsevne.
Dag 0 - Dag 45
Barthel Index
Tidsramme: Dag 0 - Dag 45
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL).
Dag 0 - Dag 45

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studiestol: Zubeyir Sarı, Assoc Prof, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University
  • Ledende efterforsker: Sergen Ozturk, PT, Department of Physiotherapy and Rehabilitation - Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2018.425

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hippoterapi simulator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner