- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04465708
HOPS 연구: 개념적 복제
숙제, 구성 및 계획 기술(HOPS) 프로그램 평가: 개념적 복제
연구 개요
상세 설명
조직, 시간 관리 및 계획(OTMP) 기술은 학업 성과와 관련이 있습니다. 무작위 대조 시험에서 HOPS(Homework, Organisation, and Planning Skills) 개입이 중간에서 큰 효과 크기로 학생의 조직화 기술과 숙제 성과를 개선하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. HOPS는 16개 세션으로 구성된 기술 훈련 프로그램으로 학업에 어려움을 초래하는 OTMP 기술 부족이 있는 6~8학년 학생들에게 개별적으로 제공됩니다. 두 번의 학부모 상담과 한 번의 교사 상담은 일반화와 효과 유지를 촉진합니다. 현재 연구는 독립적인 평가 팀이 수행한 이전 HOPS 연구의 개념적 복제입니다. 중재는 학교 직원이 중재자 역할을 하는 일상적인 실습 조건에서 제공됩니다. 이 연구는 충실도, 참여 및 작업 제휴가 결과와 어떻게 관련되는지 조사하고 학교 조직이 중간 결과를 고려하는 정도를 탐색할 것입니다. 펜실베니아와 뉴저지에 있는 30개 학교에서 조사관은 OTMP가 부족한 총 240명의 6, 7, 8학년 학생을 모집할 것입니다. 학부모와 교사는 학생에 대한 데이터를 제공합니다. 학교 카운슬러, 교장 및 개별 교육 계획(IEP)/504 계획 사례 관리자는 학교의 조직적 맥락에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다. 중재는 교직원 또는 연구팀의 구성원이 학생에게 개별적으로 제공합니다.
군집 무작위 설계를 사용하여 조사관은 학교를 HOPS 또는 평상시 치료 - 대기자 명단(TAU-WL)으로 2:1의 비율로 무작위 배정합니다. HOPS 학교에서 학생들은 학교 제공자(HOPS-ST) 또는 연구팀 제공자(HOPS-RT)에 의해 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 결과는 모든 학생의 기준선 및 사후 치료에서, 모든 HOPS 학생과 6학년 및 7학년 TAU-WL 학생의 경우 기준선 평가 후 5개월, HOPS를 받은 6학년 및 7학년 학생의 경우 기준선 후 12개월에 평가됩니다. TAU-WL 참가자는 학습 활동 완료 후 HOPS를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Phylicia Fleming
- 전화번호: 267-542-2534
- 이메일: flemingp@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaclyn Cacia
- 전화번호: (267) 426-6015
- 이메일: caciaj@chop.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
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연락하다:
- Thomas Power, PhD
- 이메일: power@chop.edu
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연락하다:
- Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD
- 이메일: nissleyj@chop.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6학년부터 8학년까지의 남학생 또는 여학생.
- 학생은 일반 교육 교실에 있습니다.
- 학생은 이 학생에게 정기적으로 숙제를 할당한다고 보고하는 최소 한 명의 학업 교사에 의해 연구를 위해 지명됩니다.
- 추천 교사(들)는 학생의 OTMP 기술 부족이 학업 성과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 평가합니다(COSS-T의 네 가지 간섭 항목 중 적어도 하나에 대해 4점 척도에서 3점 이상 평가).
- 부모/보호자의 허가(정보에 입각한 동의) 및 학생의 동의.
제외 기준:
- 학생들이 하루 중 50% 이상 철수 특수 교육 교실에 있으면 제외됩니다. 이러한 학생들에 대한 조직적 요구는 대부분 일반 교육에 배치되는 것과 다를 수 있기 때문입니다.
- 일대일 보좌관이 있는 학생은 보좌관의 존재가 조직적 개입이 구현되는 방식을 실질적으로 변경하기 때문에 제외됩니다.
- 두 보호자 모두 영어를 구사하지 못하는 가정의 학생은 아직 비영어권 사용자를 위한 프로그램이 개발되지 않았기 때문에 제외됩니다.
- 한 학생이 이미 연구에 등록한 가족의 학생은 제외됩니다. 가족당 한 명의 학생만 연구에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시처럼 치료 대기자 명단(WL-TAU)
WL-TAU(평상시 치료 대기자 명단)는 이 팔에 할당된 등록 학교에 다니는 연구 참가자를 위해 제정됩니다.
사후 데이터(경우에 따라 후속 데이터도 포함)를 제공한 후 참가자는 HOPS 개입을 받게 됩니다.
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다른: 숙제, 조직 및 계획 기술(HOPS)
HOPS(숙제, 정리 및 계획 기술) 중재는 HOPS 제공자와 학생 간의 빈번하지만 짧은 16회 세션을 통해 전달됩니다.
HOPS 개입은 "학교 제공자"라고 하는 학교 팀 구성원(HOPS-ST) 또는 "연구 제공자"라고 하는 연구 팀 구성원(HOPS-RT)에 의해 제공됩니다. .
각 세션은 약 20분입니다.
프로그램의 일부로 다루는 세 가지 주요 기술 영역은 (1) 학교 자료 정리, (2) 숙제 관리 및 (3) 시간 관리 및 계획입니다.
보상 시스템은 학생이 생산적인 조직화 및 계획 행동에 참여할 때 보상을 제공함으로써 행동 패턴을 변화시키기 위한 노력으로 활용됩니다.
개입에는 두 번의 학부모 회의와 한 번의 교사 회의도 포함됩니다.
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HOPS는 16개 세션으로 구성된 기술 훈련 프로그램으로 학업에 어려움을 초래하는 OTMP 기술 부족이 있는 6~8학년 학생들에게 개별적으로 제공됩니다.
HOPS에는 효과의 일반화 및 유지를 촉진하기 위해 두 번의 학부모 상담과 한 번의 교사 상담이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정에서의 학생 기능 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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COSS-P(Children's Organizational Skills Scale - Parent version)는 집에서 기능하는 OTMP의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
COSS-P 총 점수는 판별 타당성이 우수하고 치료 효과에 민감합니다.
COSS-P는 4점 평가 척도를 사용합니다(1=거의 전혀 또는 전혀 ~ 4=거의 항상).
COSS-P는 재료 관리, 조직화된 행동 및 작업 계획의 세 가지 하위 척도 점수를 산출합니다.
각 하위 척도에 대한 최소 점수와 총점은 40점, 최대 점수는 90점이며 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
COSS-P는 주로 결과 측정으로 사용됩니다.
또한 조사관은 Baseline COSS-P 점수로 측정된 조직 문제의 심각성이 학업 결과에 대한 치료 효과를 조절하는지 여부를 조사합니다.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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학교에서 학생 기능의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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어린이 조직 능력 척도 - 교사 버전(COSS-T)은 학교에서 기능하는 OTMP의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
COSS 총 점수는 판별 타당성이 우수하고 치료 효과에 민감합니다.
COSS-T는 4점 평가 척도를 사용합니다(1=거의 전혀 또는 전혀 ~ 4=거의 항상).
COSS-T는 재료 관리, 조직화된 행동 및 작업 계획의 세 가지 하위 척도 점수를 산출합니다.
각 하위 척도에 대한 최소 점수와 총점은 40점, 최대 점수는 90점이며 점수가 높을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
COSS-T는 주로 결과 측정으로 사용됩니다.
또한 조사관은 Baseline COSS-T 점수로 측정된 조직 문제의 심각성이 학업 결과에 대한 치료 효과를 조절하는지 여부를 조사합니다.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교과목 영역의 학생 숙련도 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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APR(Academic Progress Report)은 표준 기대치와 비교하여 최대 6개 학과목의 숙련도를 평가하는 교사 보고서 측정입니다(1=해당 시기에 예상되는 표준보다 훨씬 낮음, 3=표준 수준, 5=표준보다 훨씬 높음). .
6개 학과목의 평점 합계가 분석 단위입니다.
최소 점수는 1점이고 최대 점수는 5점이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
신뢰도는 허용 가능(알파 = .84),
이 척도는 초등학교 조직 기술 훈련 중재에 대한 치료 효과에 민감합니다.
각 참여 학생에 대해 조사관은 표준화된 방식으로 학생의 학업 성과를 포착하려고 시도하기 위해 학생의 학업 교사 중 두 명으로부터 APR에 대한 교사 평가를 얻을 것입니다.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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학생 성적의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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조사관은 모든 참여 학생에 대해 학생 등록 전 학년도, 학생 등록 학년도 및 학생 등록 다음 학년도에 대한 성적표 성적을 얻습니다.
조사관은 성적표 성적을 기준으로 학생의 평균 학점을 계산합니다.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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가정에서의 학생 숙제 수행의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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숙제 문제 체크리스트(HPC)는 학생의 숙제 성과를 평가하는 20개 항목의 학부모 보고서 측정입니다.
Power와 Langberg 등이 수행한 요인 분석에 따르면 HPC에는 숙제 완료와 숙제 관리라는 두 가지 뚜렷한 요인이 있습니다.
점수 범위는 최소 0점에서 최대 60점이며 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
HPC는 학생의 숙제 및 정리 기술을 개선하기 위한 개입의 효과에 민감한 것으로 나타났습니다.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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학교에서의 학생 숙제 능력 변화
기간: 기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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The Homework Performance Questionnaire - Teacher Revised Version(HPQ-T)은 지난 4주 동안 학생들의 숙제 행동을 평가합니다.
각 항목은 각 행동이 얼마나 자주 발생하는지를 나타내는 7점 척도로 평가됩니다(전혀 또는 드물게 = 시간의 0%~10%, 거의 항상/항상 = 시간의 91%~100%).
전반적인 숙제능력을 평가하는 17개 문항의 일반요인은 심리측정학적 특성이 강한 것을 사용하여 분석한다.
이 점수는 항목 9-25의 점수를 평균하여 생성되며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 6점입니다.
점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 3개월, 기준선 후 5개월 후, 기준선 후 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langberg JM, Becker SP, Epstein JN, Vaughn AJ, Girio-Herrera E. Predictors of Response and Mechanisms of Change in an Organizational Skills Intervention for Students with ADHD. J Child Fam Stud. 2013 Oct 1;22(6):10.1007/s10826-012-9662-5. doi: 10.1007/s10826-012-9662-5.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Molitor SJ, Bourchtein E, Eddy LD, Smith ZR, Oddo LE, Eadeh HM. Overcoming the research-to-practice gap: A randomized trial with two brief homework and organization interventions for students with ADHD as implemented by school mental health providers. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):39-55. doi: 10.1037/ccp0000265. Epub 2017 Nov 27.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Pfiffner LJ, Villodas M, Kaiser N, Rooney M, McBurnett K. Educational outcomes of a collaborative school-home behavioral intervention for ADHD. Sch Psychol Q. 2013 Mar;28(1):25-36. doi: 10.1037/spq0000016.
- Langberg JM, Arnold LE, Flowers AM, Altaye M, Epstein JN, Molina BS. Assessing Homework Problems in Children with ADHD: Validation of a Parent-Report Measure and Evaluation of Homework Performance Patterns. School Ment Health. 2010 Mar 1;2(1):3-12. doi: 10.1007/s12310-009-9021-x.
- Power TJ, Mautone JA, Soffer SL, Clarke AT, Marshall SA, Sharman J, Blum NJ, Glanzman M, Elia J, Jawad AF. A family-school intervention for children with ADHD: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):611-23. doi: 10.1037/a0028188. Epub 2012 Apr 16.
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숙제, 조직 및 계획 기술에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한