- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04465708
HOPS-tutkimus: Käsitteellinen replikointi
Kotitehtävien, organisointi- ja suunnittelutaitojen arviointi (HOPS) -ohjelma: käsitteellinen kopiointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Organisaatio-, ajanhallinta- ja suunnittelutaidot (OTMP) liittyvät akateemiseen suoritukseen. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että kotitehtävät, organisointi ja suunnittelutaidot (HOPS) paransivat tehokkaasti opiskelijoiden organisointitaitoja ja kotitehtävien suorituskykyä kohtalaisella tai suurella tehostekoolla. HOPS on 16 istunnon taitojen koulutusohjelma, joka tarjotaan yksilöllisesti luokkien 6–8 opiskelijoille, joilla on akateemisia vaikeuksia aiheuttavia OTMP-taitojen puutteita. Kaksi vanhempainkonsultaatiota ja yksi opettajaneuvottelu edistävät vaikutusten yleistämistä ja ylläpitämistä. Tämä tutkimus on käsitteellinen kopio edellisestä HOPS-tutkimuksesta, jonka on suorittanut riippumaton arviointiryhmä. Interventio toteutetaan rutiininomaisissa harjoitusolosuhteissa, ja koulun henkilökunta toimii interventioina. Tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka uskollisuus, sitoutuminen ja työskentelyliitto liittyvät tuloksiin, ja selvitetään, missä määrin koulun organisaatio vaikuttaa tuloksiin. 30 koulusta Pennsylvaniassa ja New Jerseyssä tutkijat palkkaavat yhteensä 240 6., 7. ja 8. luokan oppilasta, joilla on OTMP-vaje. Vanhemmat ja opettajat antavat tietoja opiskelijoista. Kouluohjaajat, rehtorit ja yksilöllinen koulutussuunnitelma (IEP)/504 Plan Case Manager voivat tarjota tietoa koulujen organisaatioympäristöstä. Intervention antaa opiskelijoille yksilöllisesti koulun henkilökunnan jäsen tai tutkimusryhmän jäsen.
Käyttämällä klusterin satunnaistettua suunnittelua tutkijat satunnaistavat koulut HOPS:iin tai hoitoon tavalliseen tapaan - odotuslistaan (TAU-WL), suhteessa 2:1. HOPS-kouluissa opiskelijat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan interventioita kouluntarjoajilta (HOPS-ST) tai tutkimusryhmien tarjoajilta (HOPS-RT). Tulokset arvioidaan lähtötasolla ja jälkihoidossa kaikille opiskelijoille, 5 kuukautta perustilanteen arvioinnin jälkeen kaikille HOPS-opiskelijoille ja 6. ja 7. luokan TAU-WL-opiskelijoille ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen 6. ja 7. luokkien opiskelijoille, jotka ovat saaneet HOPS:ia. TAU-WL:n osallistujat saavat HOPS:n opiskelutoiminnan päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naisopiskelijat luokilla 6-8.
- Opiskelija on yleissivistävän luokan luokassa.
- Opiskelijan nimeää tutkimukseen vähintään yksi akateeminen opettaja, joka raportoi säännöllisesti antavansa tälle opiskelijalle läksyjä.
- Nimeävät opettajat arvioivat, että opiskelijan OTMP-taitojen puutteet vaikuttavat negatiivisesti akateemiseen suoritukseen (arvosana > 3 4-pisteen asteikolla vähintään yhdessä neljästä COSS-T:n häiriökohdasta),
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja opiskelijan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat suljetaan pois, jos he ovat ulosvedettävässä erityisopetusluokassa yli 50 % päivästä, koska näiden opiskelijoiden organisatoriset vaatimukset voivat poiketa enimmäkseen yleissivistävän opetuksen vaatimuksista.
- Opiskelijat, joilla on henkilökohtainen avustaja, suljetaan pois, koska avustajan läsnäolo muuttaa olennaisesti sitä, miten organisaation interventio toteutetaan.
- Opiskelijat perheistä, joissa kumpikaan hoitaja ei puhu englantia, suljetaan pois, koska ohjelmaa ei ole vielä kehitetty ei-englanninkielisille.
- Opiskelijat perheestä, jossa yksi opiskelija on jo ollut tutkimuksessa, suljetaan pois. Vain yksi opiskelija perhettä kohden otetaan mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito-as-usual -jonolista (WL-TAU)
Hoito-as-usual Waitlist (WL-TAU) otetaan käyttöön tutkimukseen osallistuville, jotka osallistuvat tähän haaraan määrättyihin kouluihin.
Jälkitietojen (ja joissakin tapauksissa myös seurantatietojen) toimittamisen jälkeen osallistujat saavat HOPS-intervention.
|
|
|
Muut: Kotitehtävät, organisointi- ja suunnittelutaidot (HOPS)
Kotitehtävät, organisointi ja suunnittelutaidot (HOPS) toteutetaan 16 säännöllisen mutta lyhyen istunnon sarjassa HOPS-palveluntarjoajan ja opiskelijan välillä.
HOPS-intervention toimittaa joko kouluryhmän jäsen (HOPS-ST), jota kutsutaan "koulun tarjoajaksi", tai tutkimusryhmän (HOPS-RT) jäsen, jota kutsutaan "tutkimuksen tarjoajaksi". .
Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia.
Ohjelman kolme pääosaamista ovat: (1) koulumateriaalien järjestäminen, (2) kotitehtävien hallinta ja (3) ajanhallinta ja suunnittelu.
Palkitsemisjärjestelmää hyödynnetään pyrkimyksissä muuttaa käyttäytymismalleja tuomalla palkkioita saataville, kun opiskelija osallistuu tuottavaan organisointi- ja suunnittelukäyttäytymiseen.
Interventio sisältää myös kaksi vanhempainkokousta ja yhden opettajakokouksen.
|
HOPS on 16 istunnon taitojen koulutusohjelma, joka tarjotaan yksilöllisesti luokkien 6–8 opiskelijoille, joilla on akateemisia vaikeuksia aiheuttavia OTMP-taitojen puutteita.
HOPS sisältää kaksi vanhempainkonsultaatiota ja yhden opettajan konsultaatiota edistämään vaikutusten yleistämistä ja ylläpitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden toiminta kotona
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten organisaatiotaidon asteikko - vanhempien versio (COSS -P) käytetään arvioimaan muutosten OTMP -toiminnassa kotona.
Coss-P: n kokonaispisteillä on hyvä syrjivä pätevyys ja ne ovat herkkiä hoitovaikutuksille.
COSS-P käyttää 4-pisteistä luokitusasteikkoa (1 = tuskin koskaan tai ei koskaan 4 = melkein koko ajan).
COSS-P tuottaa kolme ala-asteikon pisteet: materiaalien hallinta, organisoidut toimet ja tehtäväsuunnittelu.
Kunkin osa -asteikon ja kokonaispistemäärän vähimmäispisteet ovat 40 ja enimmäispisteet ovat 90, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän arvonalentumista.
COSS-P: tä käytetään pääasiassa lopputuloksena.
Lisäksi tutkijat tutkivat, kohteliko organisaatioongelmien vakavuus, mitattuna lähtötasolla COSS-P-pisteet, kohtelee hoidon vaikutusta akateemisiin tuloksiin.
|
Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 6 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Opiskelijoiden toiminnan muutos koulussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten organisaation taidot - opettajaversio (COSS -T) käytetään arvioimaan muutoksia OTMP -toiminnassa koulussa.
COSS: n kokonaispisteillä on hyvä syrjivä pätevyys ja ne ovat herkkiä hoitovaikutuksille.
COSS-T käyttää 4-pisteistä luokitusasteikkoa (1 = tuskin koskaan tai ei koskaan 4 = melkein koko ajan).
COSS-T tuottaa kolme ala-asteikon pisteet: materiaalien hallinta, organisoidut toimet ja tehtäväsuunnittelu.
Kunkin osa -asteikon ja kokonaispistemäärän vähimmäispisteet ovat 40 ja enimmäispisteet ovat 90, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän arvonalentumista.
COSS-T: tä käytetään pääasiassa lopputuloksena.
Lisäksi tutkijat tutkivat organisaatioongelmien vakavuutta, mitattuna lähtötasolla COSS-T-pisteet, kohtelee hoidon vaikutusta akateemisiin tuloksiin.
|
Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden taiton muutos akateemisilla aihealueilla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Akateeminen edistymisraportti (APR) on opettajan raporttitoimenpide, joka arvioi jopa kuudessa akateemisessa henkilössä tavanomaisissa odotuksissa (1 = selvästi alhaisempi standardi, joka odotetaan tällä vuodenaikana; 3 = vakiona; 5 = selvästi standardin yläpuolella).
Kuuden akateemisen koehenkilöiden luokitusten summa on analyysiyksikkö.
Minimipiste on 1 ja enimmäispiste on 5, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toiminnan.
Luotettavuus on hyväksyttävää (alfa = .84),
Ja tämä toimenpide on herkkä hoitovaikutuksille peruskoulun organisaation taitojen koulutustoimenpiteille.
Jokaiselle osallistuvalle opiskelijalle tutkijat saavat APR: n opettajien luokitukset kahdelta opiskelijan akateemiselta opettajalta yrittääkseen vangita opiskelijan akateemisen suorituksen standardisoidulla tavalla.
|
Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos opiskelijoiden akateemisissa luokissa
Aikaikkuna: Lukuvuoden päättyminen ennen ilmoittautumisvuotta, kouluvuoden päättyminen, koulujen päättyminen vuosi toisensa jälkeen ilmoittautumiselle
|
Tutkijat saavat raporttikorttiluokkia lukuvuodelle ennen opiskelijoiden ilmoittautumista, lukuvuoden opiskelijavuoden ja lukuvuoden jälkeen opiskelijoiden ilmoittautumisen jälkeen kaikille osallistuville opiskelijoille.
Tutkijat laskevat opiskelijoiden arvosanan keskiarvon raporttikorttiluokkien perusteella.
|
Lukuvuoden päättyminen ennen ilmoittautumisvuotta, kouluvuoden päättyminen, koulujen päättyminen vuosi toisensa jälkeen ilmoittautumiselle
|
|
Opiskelijoiden kotitehtävien suorituskyvyn muutos kotona
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kotitehtävien ongelman tarkistuslista (HPC) on 20-osainen vanhempien raporttitoimenpide, joka arvioi opiskelijoiden kotitehtäviä.
Powerin ja Langbergin ym. Tekijäanalyysit ovat osoittaneet, että HPC: llä on kaksi erillistä tekijää: kotitehtävien valmistuminen ja kotitehtävien materiaalien hallinta.
Pisteet vaihtelevat vähintään 0 - enintään 60, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa heikkenemistä.
HPC: n on osoitettu olevan herkkä interventioiden vaikutuksille opiskelijoiden kotitehtävien ja organisaation taitojen parantamiseksi.
|
Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos opiskelijoiden kotitehtävien pätevyydessä koulussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kotitehtävien suorituskysely - Opettajan tarkistettu versio (HPQ -T) arvioi opiskelijoiden kotitehtävien käyttäytymistä viimeisen 4 viikon aikana.
Jokainen esine on arvioitu 7-pisteisessä asteikolla, mikä osoittaa, kuinka usein kukin käyttäytyminen tapahtuu (ei koskaan tai harvoin = 0%-10% ajasta; melkein aina/aina = 91%-100% ajasta).
Analyyseissä käytetään 17-kappaleen yleistä tekijää, joka arvioi kotitehtäviä, jolla on vahvat psykometriset ominaisuudet.
Tämä pistemäärä syntyy keskimäärin kohteiden 9-25 pisteet, minimipiste 0 ja enimmäispiste 6.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman toiminnan.
|
Perustaso, 4 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen, 5 koulukuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kalenterikuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Organisaatiotaitojen edistymisen seuranta
Aikaikkuna: Vain 2025–26 lukuvuodelle ilmoittautuneille oppilaille toimenpidettä toteutetaan huoltajille ja opettajille viikoittain noin 4 viikon ajan (kunnes neljä lomaketta on täytetty) ja kahden viikon välein noin 12 viikon ajan (kunnes interventiojakso päättyy).
|
Lasten organisointitaidon mittari (COSS) seulonta- ja suoran käyttäytymisen arviointilomake (huoltaja- ja opettajaversiot).
Tässä mittarissa (molemmat versiot) on 10 kohdetta, joista saadaan pistemäärä 6-pisteellä asteikolla (0=ei koskaan; 5=koko ajan).
Joitakin kohteita arvostellaan käänteisesti, joten korkeammat pisteet heijastavat suurempia organisointitaidon puutteita.
Mittari tuottaa kokonaispistemäärän, pistemäärän viidestä muotoilevan arvioinnin standardikohteesta sekä pistemäärän hybridiversiosta, joka koostuu kolmesta ydin kohteesta ja kahdesta yksilöllisestä kohteesta, jotka osoittavat tärkeimmät puutteet lähtötilanteessa.
Nämä mittarit on todennettu soveltuviksi muotoilevaan arviointiin (edistymisen seuranta) tutkimusryhmämme toimesta.
|
Vain 2025–26 lukuvuodelle ilmoittautuneille oppilaille toimenpidettä toteutetaan huoltajille ja opettajille viikoittain noin 4 viikon ajan (kunnes neljä lomaketta on täytetty) ja kahden viikon välein noin 12 viikon ajan (kunnes interventiojakso päättyy).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langberg JM, Becker SP, Epstein JN, Vaughn AJ, Girio-Herrera E. Predictors of Response and Mechanisms of Change in an Organizational Skills Intervention for Students with ADHD. J Child Fam Stud. 2013 Oct 1;22(6):10.1007/s10826-012-9662-5. doi: 10.1007/s10826-012-9662-5.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Molitor SJ, Bourchtein E, Eddy LD, Smith ZR, Oddo LE, Eadeh HM. Overcoming the research-to-practice gap: A randomized trial with two brief homework and organization interventions for students with ADHD as implemented by school mental health providers. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):39-55. doi: 10.1037/ccp0000265. Epub 2017 Nov 27.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Pfiffner LJ, Villodas M, Kaiser N, Rooney M, McBurnett K. Educational outcomes of a collaborative school-home behavioral intervention for ADHD. Sch Psychol Q. 2013 Mar;28(1):25-36. doi: 10.1037/spq0000016.
- Langberg JM, Arnold LE, Flowers AM, Altaye M, Epstein JN, Molina BS. Assessing Homework Problems in Children with ADHD: Validation of a Parent-Report Measure and Evaluation of Homework Performance Patterns. School Ment Health. 2010 Mar 1;2(1):3-12. doi: 10.1007/s12310-009-9021-x.
- Power TJ, Mautone JA, Soffer SL, Clarke AT, Marshall SA, Sharman J, Blum NJ, Glanzman M, Elia J, Jawad AF. A family-school intervention for children with ADHD: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):611-23. doi: 10.1037/a0028188. Epub 2012 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-016865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kotitehtävät, organisointi- ja suunnittelutaidot
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Koç UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat