- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04465708
Estudo HOPS: Uma Replicação Conceitual
Avaliação do Programa de Habilidades de Trabalho de Casa, Organização e Planejamento (HOPS): Uma Replicação Conceitual
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As habilidades de organização, gerenciamento de tempo e planejamento (OTMP) estão associadas ao desempenho acadêmico. Um estudo randomizado controlado descobriu que a intervenção de Habilidades de Planejamento, Organização e Lição de Casa (HOPS) foi eficaz em melhorar as habilidades de organização do aluno e o desempenho da lição de casa, com tamanhos de efeito moderados a grandes. O HOPS é um programa de treinamento de habilidades de 16 sessões, fornecido individualmente para alunos da 6ª à 8ª série que apresentam déficits de habilidades OTMP que contribuem para dificuldades acadêmicas. Duas consultas aos pais e uma consulta ao professor promovem a generalização e a manutenção dos efeitos. O estudo atual é uma replicação conceitual do estudo HOPS anterior, conduzido por uma equipe de avaliação independente. A intervenção será realizada em condições práticas de rotina, com funcionários da escola atuando como interventores. O estudo examinará como a fidelidade, o engajamento e a aliança de trabalho estão relacionados aos resultados e explorará até que ponto os fatores da organização escolar moderam os resultados. Em 30 escolas na Pensilvânia e em Nova Jersey, os investigadores recrutarão um total de 240 alunos da 6ª, 7ª e 8ª séries com déficits de OTMP. Pais e professores fornecem dados sobre os alunos. Conselheiros escolares, diretores e um Plano Educacional Individualizado (IEP)/504 Plan Case Manager podem fornecer dados sobre o contexto organizacional das escolas. A intervenção é fornecida individualmente aos alunos por um membro da equipe escolar ou um membro da equipe de pesquisa.
Usando um design randomizado de cluster, os investigadores randomizarão as escolas para HOPS ou tratamento usual - lista de espera (TAU-WL), proporção de 2:1. Nas escolas HOPS, os alunos serão designados aleatoriamente para receber intervenção por provedores escolares (HOPS-ST) ou por provedores de equipes de pesquisa (HOPS-RT). Os resultados serão avaliados na linha de base e pós-tratamento para todos os alunos, 5 meses após a avaliação da linha de base para todos os alunos HOPS e alunos TAU-WL da 6ª e 7ª séries e 12 meses após a linha de base para alunos da 6ª e 7ª séries que receberam HOPS. Os participantes do TAU-WL receberão HOPS após a conclusão das atividades de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Phylicia Fleming
- Número de telefone: 267-542-2534
- E-mail: flemingp@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jaclyn Cacia
- Número de telefone: (267) 426-6015
- E-mail: caciaj@chop.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contato:
- Thomas Power, PhD
- E-mail: power@chop.edu
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Contato:
- Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD
- E-mail: nissleyj@chop.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do sexo masculino ou feminino da 6ª à 8ª série.
- O aluno está em uma sala de aula de educação geral.
- O aluno é indicado para o estudo por pelo menos um professor acadêmico que relata atribuir regularmente o dever de casa a esse aluno.
- O(s) professor(es) indicado(s) classifica(m) os déficits de habilidades OTMP do aluno como tendo um impacto negativo no desempenho acadêmico (classificação > 3 em uma escala de 4 pontos em pelo menos um dos quatro itens de interferência do COSS-T),
- Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e consentimento do aluno.
Critério de exclusão:
- Os alunos serão excluídos se estiverem em uma sala de aula de educação especial por mais de 50% do dia, porque as demandas organizacionais para esses alunos podem diferir daqueles colocados principalmente na educação geral.
- Os alunos com um assessor individual serão excluídos porque a presença de um assessor altera substancialmente a forma como uma intervenção organizacional é implementada.
- Alunos de famílias em que ambos os cuidadores não falam inglês serão excluídos porque o programa ainda não foi desenvolvido para não falantes de inglês.
- Serão excluídos os alunos de uma família em que um aluno já tenha sido matriculado no estudo. Apenas um aluno por família será incluído no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera para tratamento como de costume (WL-TAU)
A lista de espera de tratamento como de costume (WL-TAU) será promulgada para participantes do estudo que frequentam as escolas matriculadas atribuídas a este braço.
Depois de fornecer dados de postagem (e, em alguns casos, dados de acompanhamento também), os participantes receberão a intervenção HOPS.
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Outro: Habilidades de lição de casa, organização e planejamento (HOPS)
A intervenção de habilidades de planejamento, organização e lição de casa (HOPS) é realizada por meio de uma série de 16 sessões frequentes, mas breves, entre o provedor de HOPS e o aluno.
A intervenção do HOPS será realizada por um membro da equipe da escola (HOPS-ST), referido como "provedor da escola", ou por um membro da equipe de pesquisa (HOPS-RT), referido como "fornecedor de pesquisa" .
Cada sessão é de aproximadamente 20 minutos.
As três principais áreas de habilidades cobertas como parte do programa são: (1) organização de materiais escolares, (2) gerenciamento de tarefas de casa e (3) gerenciamento e planejamento de tempo.
Um sistema de recompensa é utilizado no esforço de mudar os padrões de comportamento, tornando as recompensas disponíveis quando um aluno se envolve em comportamentos produtivos de organização e planejamento.
A intervenção também inclui duas reuniões de pais e uma reunião de professores.
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O HOPS é um programa de treinamento de habilidades de 16 sessões, fornecido individualmente para alunos da 6ª à 8ª série que apresentam déficits de habilidades OTMP que contribuem para dificuldades acadêmicas.
O HOPS inclui duas consultas aos pais e uma consulta aos professores para promover a generalização e a manutenção dos efeitos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no funcionamento do aluno em casa
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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A Children's Organizational Skills Scale - versão para pais (COSS-P) será usada para avaliar as mudanças no funcionamento do OTMP em casa.
Os escores totais COSS-P têm boa validade discriminante e são sensíveis aos efeitos do tratamento.
O COSS-P usa uma escala de classificação de 4 pontos (1=Quase nunca ou nunca a 4=Quase sempre).
O COSS-P produz três pontuações de subescala: Gerenciamento de Materiais, Ações Organizadas e Planejamento de Tarefas.
As pontuações mínimas para cada subescala e a pontuação total são 40 e as pontuações máximas são 90, com pontuações mais altas representando mais comprometimento.
O COSS-P será usado principalmente como uma medida de resultado.
Além disso, os investigadores examinarão se a gravidade dos problemas de organização, conforme medido pelos escores COSS-P da linha de base, modera o efeito do tratamento nos resultados acadêmicos.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Mudança no funcionamento do aluno na escola
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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A Children's Organizational Skills Scale - versão Teacher (COSS-T) será usada para avaliar mudanças no funcionamento do OTMP na escola.
Os escores totais COSS têm boa validade discriminante e são sensíveis aos efeitos do tratamento.
O COSS-T usa uma escala de classificação de 4 pontos (1=Quase nunca ou nunca a 4=Quase sempre).
O COSS-T produz três pontuações de subescala: Gerenciamento de Materiais, Ações Organizadas e Planejamento de Tarefas.
As pontuações mínimas para cada subescala e a pontuação total são 40 e as pontuações máximas são 90, com pontuações mais altas representando mais comprometimento.
O COSS-T será usado principalmente como uma medida de resultado.
Além disso, os investigadores examinarão se a gravidade dos problemas de organização, conforme medido pelos escores COSS-T da linha de base, modera o efeito do tratamento nos resultados acadêmicos.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na proficiência do aluno em áreas acadêmicas
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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O Relatório de Progresso Acadêmico (APR) é uma medida de relatório do professor que avalia a proficiência em até seis disciplinas acadêmicas em relação às expectativas padrão (1=Bem abaixo do padrão esperado nesta época do ano; 3=No padrão; 5=Bem acima do padrão) .
A soma das avaliações em seis disciplinas acadêmicas é a unidade de análise.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 5, com pontuações mais altas indicando maior funcionalidade.
A confiabilidade é aceitável (alfa = 0,84),
e esta medida é sensível aos efeitos do tratamento para uma intervenção de treinamento de habilidades organizacionais do ensino fundamental.
Para cada aluno participante, os investigadores obterão classificações de professores no APR de dois dos professores acadêmicos do aluno para tentar capturar o desempenho acadêmico do aluno de maneira padronizada.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Alteração nas Notas Acadêmicas dos Alunos
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Os investigadores obterão as notas do boletim escolar para o ano acadêmico anterior à matrícula do aluno, o ano acadêmico da matrícula do aluno e o ano acadêmico seguinte à matrícula do aluno para todos os alunos participantes.
Os investigadores calcularão a média de notas dos alunos com base nas notas do boletim escolar.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Mudança no desempenho do dever de casa do aluno em casa
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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O Homework Problem Checklist (HPC) é uma medida de relatório dos pais com 20 itens que avalia o desempenho do aluno no dever de casa.
Análises fatoriais conduzidas por Power e Langberg et al. indicaram que o HPC tem dois fatores distintos: conclusão do dever de casa e gerenciamento de materiais do dever de casa.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 60, com pontuações mais altas representando maior comprometimento.
O HPC demonstrou ser sensível aos efeitos das intervenções para melhorar a lição de casa e as habilidades de organização do aluno.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Mudança na Competência de Lição de Casa do Aluno na Escola
Prazo: Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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O Questionário de Desempenho do Trabalho de Casa - Versão Revisada pelo Professor (HPQ-T) avalia o comportamento dos alunos com o dever de casa durante as últimas 4 semanas.
Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos indicando a frequência com que cada comportamento ocorre (nunca ou raramente = 0% a 10% do tempo; quase sempre/sempre = 91% a 100% do tempo).
O fator geral de 17 itens que avalia a competência geral do dever de casa, que possui fortes propriedades psicométricas, será usado nas análises.
Essa pontuação é gerada pela média das pontuações dos itens 9 a 25, com pontuação mínima de 0 e máxima de 6.
Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
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Linha de base, 3 meses após a linha de base, 5 meses após a linha de base, 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langberg JM, Becker SP, Epstein JN, Vaughn AJ, Girio-Herrera E. Predictors of Response and Mechanisms of Change in an Organizational Skills Intervention for Students with ADHD. J Child Fam Stud. 2013 Oct 1;22(6):10.1007/s10826-012-9662-5. doi: 10.1007/s10826-012-9662-5.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Molitor SJ, Bourchtein E, Eddy LD, Smith ZR, Oddo LE, Eadeh HM. Overcoming the research-to-practice gap: A randomized trial with two brief homework and organization interventions for students with ADHD as implemented by school mental health providers. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):39-55. doi: 10.1037/ccp0000265. Epub 2017 Nov 27.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Pfiffner LJ, Villodas M, Kaiser N, Rooney M, McBurnett K. Educational outcomes of a collaborative school-home behavioral intervention for ADHD. Sch Psychol Q. 2013 Mar;28(1):25-36. doi: 10.1037/spq0000016.
- Langberg JM, Arnold LE, Flowers AM, Altaye M, Epstein JN, Molina BS. Assessing Homework Problems in Children with ADHD: Validation of a Parent-Report Measure and Evaluation of Homework Performance Patterns. School Ment Health. 2010 Mar 1;2(1):3-12. doi: 10.1007/s12310-009-9021-x.
- Power TJ, Mautone JA, Soffer SL, Clarke AT, Marshall SA, Sharman J, Blum NJ, Glanzman M, Elia J, Jawad AF. A family-school intervention for children with ADHD: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):611-23. doi: 10.1037/a0028188. Epub 2012 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-016865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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