Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HOPS-studie: En konseptuell replikering

13. april 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Evaluering av hjemmearbeid, organisasjon og planleggingsferdigheter (HOPS) Program: En konseptuell replikering

Hensikten med denne nåværende studien er å gjennomføre en konseptuell replikering med et uavhengig evalueringsteam av den randomiserte kontrollerte studien utført av Langberg og kolleger, som demonstrerte effektiviteten til intervensjonen hjemmearbeid, organisasjon og planlegging (HOPS). Studien vil bli utført under rutinemessige praksisforhold med skoleansatte som intervensjonister; studieutvalget vil inkludere det brede spekteret av studenter med organisering, tidsstyring og planleggingsproblemer. Studien vil undersøke hvordan implementeringsfaktorer (troskap, engasjement, arbeidsallianse) er relatert til resultater, og den vil utforske den potensielle modererende rollen til skoleorganisasjonsfaktorer på utfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Organisasjons-, tidsstyrings- og planleggingsferdigheter (OTMP) er assosiert med akademiske prestasjoner. En randomisert kontrollert studie fant at intervensjonen hjemmearbeid, organisasjon og planleggingsferdigheter (HOPS) var effektiv for å forbedre elevorganisasjonsferdigheter og lekseprestasjoner, med moderate til store effektstørrelser. HOPS er et ferdighetstreningsprogram på 16 økter, gitt individuelt til elever i klasse 6 til 8 som har OTMP-ferdighetsunderskudd som bidrar til akademiske vansker. To foreldrekonsultasjoner og en lærerkonsultasjon fremmer generalisering og opprettholdelse av effekter. Den nåværende studien er en konseptuell replikering av den forrige HOPS-studien, utført av et uavhengig evalueringsteam. Intervensjonen vil bli levert under rutinemessige praksisforhold, med skolepersonale som intervensjonister. Studien vil undersøke hvordan troskap, engasjement og arbeidsallianse er relatert til resultater, og den vil undersøke i hvilken grad skoleorganisasjon faktorer modererer utfall. På tvers av 30 skoler i Pennsylvania og New Jersey vil etterforskerne rekruttere totalt 240 elever i 6., 7. og 8. klasse med OTMP-underskudd. Foreldre og lærere gir data om elevene. Skolerådgivere, rektorer og en Individualized Education Plan (IEP)/504 Plan Case Manager kan gi data om den organisatoriske konteksten til skolene. Intervensjonen gis individuelt til studentene av et medlem av skolens ansatte eller et medlem av forskerteamet.

Ved å bruke et cluster randomisert design, vil etterforskerne randomisere skoler til HOPS eller Treatment as Usual - Wait List (TAU-WL), forhold på 2:1. I HOPS-skoler vil elevene bli tilfeldig tildelt til å motta intervensjon fra skoleleverandører (HOPS-ST) eller av forskningsteamleverandører (HOPS-RT). Resultatene vil bli vurdert ved Baseline og Post-Treatment for alle elever, 5 måneder etter Baseline-vurdering for alle HOPS-elever og 6. og 7. klasse TAU-WL-elever, og 12 måneder etter Baseline for elever i klasse 6 og 7 som mottok HOPS. Deltakere i TAU-WL vil motta HOPS etter fullført studieaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige elever i klasse 6 til 8.
  2. Eleven er i et klasserom for generell undervisning.
  3. Studenten nomineres til studiet av minst én akademisk lærer som rapporterer regelmessig tildeling av lekser til denne studenten.
  4. Nominerende lærer(e) vurderer studentens underskudd på OTMP-ferdigheter som å ha en negativ innvirkning på akademiske prestasjoner (vurdering > 3 på en 4-punkts skala på minst ett av fire interferenselementer i COSS-T),
  5. Foreldre/foresattes tillatelse (informert samtykke) og elevsamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studenter vil bli ekskludert hvis de er i et uttrekkbart spesialundervisningsklasserom i mer enn 50 % av dagen, fordi de organisatoriske kravene til disse elevene kan avvike fra de som stort sett er plassert i allmennutdanning.
  2. Studenter med en en-til-en-assistent vil bli ekskludert fordi tilstedeværelsen av en medhjelper vesentlig endrer hvordan en organisatorisk intervensjon implementeres.
  3. Studenter fra familier der begge omsorgspersonene ikke snakker engelsk vil bli ekskludert fordi programmet ennå ikke er utviklet for ikke-engelsktalende.
  4. Studenter fra en familie der én student allerede er registrert i studiet vil bli ekskludert. Kun én student per familie vil bli inkludert i studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling-som-vanlig venteliste (WL-TAU)
Treatment-As-Usual Waitlist (WL-TAU) vil bli vedtatt for studiedeltakere som går på de påmeldte skolene som er tildelt denne grenen. Etter å ha oppgitt postdata (og i noen tilfeller også oppfølgingsdata), vil deltakerne motta HOPS-intervensjonen.
Annen: Lekser, organisasjon og planleggingsferdigheter (HOPS)
Intervensjonen for hjemmearbeid, organisasjon og planlegging (HOPS) leveres gjennom en serie på 16 hyppige, men korte økter mellom HOPS-leverandøren og studenten. HOPS-intervensjonen vil bli levert av enten et medlem av skoleteamet (HOPS-ST), referert til som en "skoleleverandør", eller et medlem av forskningsteamet (HOPS-RT), referert til som en "forskningsleverandør" . Hver økt er ca. 20 minutter. De tre hovedferdighetsområdene som dekkes som en del av programmet er: (1) organisering av skolemateriell, (2) lekseledelse og (3) tidsstyring og planlegging. Et belønningssystem brukes i forsøk på å endre atferdsmønstre ved å gjøre belønninger tilgjengelig når en student engasjerer seg i produktiv organisering og planleggingsatferd. Intervensjonen omfatter også to foreldremøter og ett lærermøte.
Atferdsmessig: Lekser, organisering og planleggingsferdigheter
HOPS er et 16-sesjoner ferdighetstreningsprogram, gitt individuelt til elever i klasse 6 til 8 som har OTMP-ferdighetsunderskudd som bidrar til akademiske vansker. HOPS inkluderer to foreldrekonsultasjoner og en lærerkonsultasjon for å fremme generalisering og opprettholdelse av effekter.
Andre navn:
  • HUMLE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i studentfunksjon hjemme
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 6 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Children's Organizational Skills Scale - Parent Version (COSS -P) vil bli brukt til å vurdere endringer i OTMP -funksjonen hjemme. COSS-P totale score har god diskriminerende gyldighet og er følsomme for behandlingseffekter. COSS-P bruker en 4-punkts vurderingsskala (1 = knapt noen gang eller aldri til 4 = omtrent hele tiden). COSS-P gir tre underskala-score: materialstyring, organiserte handlinger og oppgaveplanlegging. Minimumspoeng for hver underskala og den totale poengsummen er 40 og maksimale score er 90, med høyere score som representerer mer svekkelse. COSS-P vil først og fremst bli brukt som et resultatmål. I tillegg vil etterforskere undersøke om alvorlighetsgraden av organisasjonsproblemer, målt ved baseline COSS-P-score, modererer effekten av behandling på akademiske utfall.
Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 6 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Endring i elevfunksjon på skolen
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Children's Organizational Skills Scale - Teacher Version (COSS -T) vil bli brukt til å vurdere endringer i OTMP -funksjon på skolen. COSS totale score har god diskriminerende gyldighet og er følsomme for behandlingseffekter. Coss-T bruker en 4-punkts ratingskala (1 = knapt noen gang eller aldri til 4 = omtrent hele tiden). COSS-T gir tre underskala-score: materialstyring, organiserte handlinger og oppgaveplanlegging. Minimumspoeng for hver underskala og den totale poengsummen er 40 og maksimale score er 90, med høyere score som representerer mer svekkelse. COSS-T vil først og fremst bli brukt som et resultatmål. I tillegg vil etterforskere undersøke om alvorlighetsgraden av organisasjonsproblemer, målt ved baseline COSS-T-score, modererer effekten av behandling på akademiske utfall.
Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i studentferdighet på faglige fagområder
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Den akademiske fremdriftsrapporten (APR) er et læringsrapport-tiltak som vurderer ferdigheter i opptil seks akademiske fag i forhold til standardforventninger (1 = godt under standard forventet på denne tiden av året; 3 = ved standard; 5 = godt over standard). Summen av rangeringer over seks akademiske fag er analysenheten. Minimumsscore er 1 og maksimal poengsum er 5, med høyere score som indikerer høyere funksjon. Pålitelighet er akseptabel (alfa = .84), Og dette tiltaket er følsomt for behandlingseffekter for en treningsintervensjon på grunnskolen. For hver deltakende student vil etterforskere skaffe lærervurderinger på april fra to av studentens akademiske lærere for å forsøke å fange studentens akademiske prestasjoner på en standardisert måte.
Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Endring i studentens akademiske karakterer
Tidsramme: Slutten av skolen år før påmelding, slutten av skoleåret for påmelding, slutten av skolen år etter påmeldingsår
Etterforskerne vil skaffe rapportkortkarakterer for studieåret før studentinnmelding, studieåret for studentinnmelding og studieåret etter studentinnmelding for alle deltakende studenter. Etterforskerne vil beregne elevenes karakterpoeng gjennomsnitt basert på rapportkortkarakterer.
Slutten av skolen år før påmelding, slutten av skoleåret for påmelding, slutten av skolen år etter påmeldingsår
Endring i studentlekser på hjemmet hjemme
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baselinee
Lekserproblemet sjekkliste (HPC) er et 20-punkts foreldreporteringstiltak som vurderer studentlekser. Faktoranalyser utført av Power og Langberg et al., Har indikert at HPC har to distinkte faktorer: fullføring av lekser og administrasjon av lekser og lekser. Poengene varierer fra minimum 0 til maksimalt 60, med høyere score som representerer høyere svekkelse. HPC har vist seg å være følsom for virkningene av intervensjoner for å forbedre studentens lekser og organisasjonsevner.
Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baselinee
Endring i studentlekserkompetanse på skolen
Tidsramme: Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Lekser Performance Questionnaire - Teacher Revised Version (HPQ -T) vurderer studentenes lekseratferd i løpet av de siste 4 ukene. Hvert element er vurdert på en 7-punkts skala som indikerer hvor ofte hver oppførsel oppstår (aldri eller sjelden = 0% til 10% av tiden; nesten alltid/alltid = 91% til 100% av tiden). Den generelle faktoren med 17 elementer som vurderer den generelle leksekompetansen, som har sterke psykometriske egenskaper, vil bli brukt i analysene. Denne poengsummen genereres ved å gjennomsnittliggjøre poengsummen til varene 9-25, med en minimumspoeng på 0 og en maksimal poengsum på 6. Høyere score indikerer høyere funksjon.
Baseline, 4 kalender måneder etter baseline, 5 skole måneder etter baseline, 12 kalender måneder etter baseline
Overvåking av fremgang i organisasjonsferdigheter
Tidsramme: For studenter som er innskrevet i skoleåret 2025-26, vil tiltaket administreres til omsorgspersoner og lærere ukentlig i omtrent 4 uker (til fire skjemaer er fullført) og annenhver uke i omtrent 12 uker (til slutten av intervensjonsperioden).
Barns organisasjonsevne-skala (COSS) Screening og direkte atferdsvurderingsskjema (omsorgsperson- og lærerversjoner). Denne målingen (begge versjonene) har 10 elementer som vurderes på en 6-punkts skala (0=aldri; 5=hele tiden). Med omvendt poengberegning for noen elementer, reflekterer høyere poengsum større mangler i organisasjonsevner. Målingen gir en totalscore, poengsum på et standardsett med fem formative vurderingselementer, og en poengsum på en hybridversjon bestående av tre kjerneelementer og to individualiserte elementer som indikerer hovedområder med mangler ved utgangspunktet. Disse målingene er validert for bruk i formative vurderinger (framdriftsmonitorering) av vårt forskningsteam.
For studenter som er innskrevet i skoleåret 2025-26, vil tiltaket administreres til omsorgspersoner og lærere ukentlig i omtrent 4 uker (til fire skjemaer er fullført) og annenhver uke i omtrent 12 uker (til slutten av intervensjonsperioden).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
U.S. Department of Education
Rutgers University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-016865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vedrørende studievariabler inkludert i analyser av studieformål.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter at studien er fullført og de primære studieresultatene er publisert i en fagfellevurdert tidsskrift. Data vil være tilgjengelig i 10 år fra det tidspunktet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når vårt forskningsteam mottar en forespørsel om tilgang til dataene, vil et datafil og støttedokumentasjon bli utarbeidet av forskningsteamet. Kun de-identifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for å forhindre identifisering av elever, foreldre og skoleansatte som deltok i dette prosjektet. I henhold til Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) sine retningslinjer er en dataavtale nødvendig før data deles. En kort muntlig fremdriftsrapport knyttet til en bestemt elevdeltaker vil bli delt med skolepersonell med samtykke fra forelder eller verge.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Lekser, organisering og planleggingsferdigheter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere