- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04465708
HOPS-tanulmány: Fogalmi replikáció
A házi feladatok, szervezési és tervezési készségek értékelése (HOPS) program: fogalmi replikáció
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szervezési, időgazdálkodási és tervezési (OTMP) készségek a tanulmányi teljesítményhez kapcsolódnak. Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt találta, hogy a házi feladat, szervezés és tervezési készségek (HOPS) beavatkozása mérsékelt vagy nagy hatásmérettel hatékonyan javította a tanulók szervezőkészségét és a házi feladat teljesítményét. A HOPS egy 16 alkalomból álló készségfejlesztő program, amelyet egyénileg biztosítanak azoknak a 6–8. évfolyamos tanulóknak, akiknek OTMP-készségeik hiányosságai vannak, ami tanulmányi nehézségekhez járul hozzá. Két szülői és egy tanári konzultáció elősegíti a hatások általánosítását és fenntartását. A jelenlegi tanulmány az előző HOPS-tanulmány fogalmi megismétlése, amelyet egy független értékelő csoport végzett. A beavatkozást rutin gyakorlati körülmények között hajtják végre, az iskola személyzete intervenciós szerepet tölt be. A tanulmány megvizsgálja, hogy a hűség, az elkötelezettség és a munkaszövetség hogyan kapcsolódik az eredményekhez, és azt vizsgálja, hogy az iskolai szervezet milyen mértékben befolyásolja az eredményeket. Pennsylvania és New Jersey állam 30 iskolájában a nyomozók összesen 240 6., 7. és 8. osztályos diákot vesznek fel, akiknek OTMP-hiányuk van. A tanulókról a szülők és a tanárok szolgáltatnak adatokat. Az iskolai tanácsadók, igazgatók és az Egyéni Oktatási Terv (IEP)/504 Terv esetkezelője adatokat szolgáltathat az iskolák szervezeti környezetéről. A beavatkozást egyénileg végzi a tanulók számára az iskolai alkalmazottak vagy a kutatócsoport egy tagja.
A klaszter véletlenszerű elrendezését használva a nyomozók véletlenszerűsítik az iskolákat a HOPS vagy a szokásos kezelés – várólista (TAU-WL) szerint, 2:1 arányban. A HOPS iskolákban a tanulókat véletlenszerűen osztják be az iskolai szolgáltatók (HOPS-ST) vagy a kutatócsoport-szolgáltatók (HOPS-RT) beavatkozására. Az eredményeket az alapállapotban és az utókezelésben értékelik minden tanuló esetében, 5 hónappal a kiindulási értékelés után minden HOPS-tanuló és 6. és 7. osztályos TAU-WL tanuló esetében, és 12 hónappal az alaphelyzet után a 6. és 7. osztályos tanulók esetében, akik HOPS-t kaptak. A TAU-WL résztvevői HOPS-t kapnak a tanulmányi tevékenységek befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női tanulók a 6-8. osztályban.
- A tanuló egy általános oktatási osztályteremben van.
- A tanulót legalább egy oktató jelöli ki a tanulmányozásra, aki beszámol arról, hogy rendszeresen házi feladatot ad neki.
- A jelölő tanár(ok) úgy ítélik meg, hogy a hallgató OTMP-készségeinek hiányosságai negatív hatással vannak a tanulmányi teljesítményre (>3-ra értékelik egy 4-pontos skálán a COSS-T négy interferenciaelemének legalább egyikén),
- Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és tanulói hozzájárulás.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerül az a tanuló, aki a nap több mint 50%-át kihúzható gyógypedagógiai tanteremben tölti, mert az ilyen tanulókkal szemben támasztott szervezeti igények eltérhetnek az általános oktatásban megfogalmazottaktól.
- Az egyéni segítővel rendelkező hallgatók kizárásra kerülnek, mivel a segéd jelenléte jelentősen megváltoztatja a szervezeti beavatkozás végrehajtásának módját.
- Az olyan családokból származó diákokat, ahol mindkét gondozó nem beszél angolul, kizárják, mert a programot még nem fejlesztették ki nem angolul beszélők számára.
- Kizárásra kerülnek azok a tanulók, akik olyan családból származnak, amelyben egy diák már részt vett a vizsgálatban. Családonként csak egy tanuló vesz részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A szokásos kezelési várólista (WL-TAU)
A szokásos kezelési várólistát (WL-TAU) vezetik be azon vizsgálati résztvevők számára, akik az ehhez a ághoz rendelt iskolákba járnak.
Az utólagos adatok (és bizonyos esetekben a nyomon követési adatok is) megadása után a résztvevők megkapják a HOPS beavatkozást.
|
|
|
Egyéb: Házi feladat, szervezési és tervezési készségek (HOPS)
A Házi feladat, szervezés és tervezési készségek (HOPS) beavatkozása 16 gyakori, de rövid üléssorozaton keresztül történik a HOPS-szolgáltató és a hallgató között.
A HOPS-beavatkozást vagy az iskolai csapat (HOPS-ST) tagja, amelyet "iskolai szolgáltatónak" neveznek, vagy a kutatócsoport (HOPS-RT) tagja, amelyet "kutatási szolgáltatónak" neveznek. .
Minden alkalom körülbelül 20 perc.
A program három fő készségterülete: (1) az iskolai anyagok szervezése, (2) a házi feladatok kezelése és (3) az időgazdálkodás és tervezés.
A jutalmazási rendszert a viselkedésminták megváltoztatására használják azáltal, hogy jutalmakat tesznek elérhetővé, amikor a tanuló produktív szervezési és tervezési magatartást folytat.
A beavatkozás két szülői értekezletet és egy pedagógus értekezletet is tartalmaz.
|
A HOPS egy 16 alkalomból álló, készségfejlesztő program, amelyet egyénileg biztosítanak a 6–8. évfolyamos tanulóknak, akiknek OTMP-készségeik hiányosságai vannak, amelyek hozzájárulnak a tanulmányi nehézségekhez.
A HOPS két szülői és egy tanári konzultációt tartalmaz a hatások általánosításának és fenntartásának elősegítése érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hallgatók otthon működésében
Időkeret: Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 6 iskolaszám az alapvonal után, 12 naptári hónap az alapvonal után
|
A gyermekek szervezeti készségeinek skála - szülői verzió (COSS -P) az OTMP otthoni működésének változásainak felmérésére kerül felhasználásra.
A COSS-P összes pontszáma jó diszkriminatív érvényességgel rendelkezik, és érzékeny a kezelés hatására.
A COSS-P 4-pontos besorolási skálát használ (1 = alig vagy soha nem 4 = szinte egész idő alatt).
A COSS-P három alskála pontszámot eredményez: anyagkezelés, szervezett tevékenységek és a feladatok tervezése.
Az egyes alskálákra vonatkozó minimális pontszámok és a teljes pontszám 40, a maximális pontszám pedig 90, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jelentenek.
A COSS-P-t elsősorban eredménymérésként fogják használni.
Ezenkívül a nyomozók megvizsgálják, hogy a szervezeti problémák súlyossága, a kiindulási COSS-P pontszámok alapján mérve, moderálja a kezelés hatását az akadémiai eredményekre.
|
Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 6 iskolaszám az alapvonal után, 12 naptári hónap az alapvonal után
|
|
Változás a hallgatók működésében az iskolában
Időkeret: Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási állapot után
|
A gyermekek szervezeti készségeinek skála - Tanári verzió (COSS -T) az OTMP működésének változásainak felmérésére kerül felhasználásra.
A COSS összes pontszáma jó diszkriminatív érvényességgel rendelkezik, és érzékeny a kezelés hatására.
A COSS-T 4-pontos besorolási skálát használ (1 = alig vagy soha nem 4 = szinte egész idő alatt).
A COSS-T három alskálájú pontszámot ad: anyagkezelés, szervezett tevékenységek és a feladatok tervezése.
Az egyes alskálákra vonatkozó minimális pontszámok és a teljes pontszám 40, a maximális pontszám pedig 90, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jelentenek.
A COSS-T-t elsősorban eredménymérésként fogják használni.
Ezenkívül a nyomozók megvizsgálják, hogy a szervezeti problémák súlyossága, a kiindulási COSS-T pontszámok alapján mérve, moderálja a kezelés hatását az akadémiai eredményekre.
|
Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallgatók jártasságának változása az akadémiai tantárgyakon
Időkeret: Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási állapot után
|
Az akadémiai előrehaladási jelentés (APR) egy olyan tanárjelentési intézkedés, amely akár hat akadémiai alanynál is felméri a jártasságot a szokásos elvárásokhoz viszonyítva (1 = jóval az évszakban várható standard alatt; 3 = standard; 5 = jóval a standard felett).
A hat akadémiai alanynál a minősítések összege az elemzés egysége.
A minimális pontszám 1 és a maximális pontszám 5, a magasabb pontszámok a magasabb működést jelzik.
A megbízhatóság elfogadható (alfa = .84),
És ez az intézkedés érzékeny az általános iskolai szervezeti készségek képzési beavatkozásának kezelési hatásaira.
Minden részt vevő hallgató számára a nyomozók az APR -nál a tanárok minősítését kapják a hallgató két akadémiai tanárától, hogy megpróbálják a hallgató tudományos teljesítményét szabványosított módon megragadni.
|
Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási állapot után
|
|
Változás a hallgatói tudományos osztályokban
Időkeret: A tanév vége a beiratkozás éve előtt, a beiratkozás tanévének vége, a tanév vége a beiratkozás évéig
|
A nyomozók a hallgatók beiratkozása előtt, a hallgatók beiratkozásának tanévét és a hallgatói beiratkozást követő tanévre minden részt vevő hallgató számára jelentett jelentési kártya besorolást kapnak a hallgatók beiratkozásának tanévére.
A nyomozók kiszámítják a hallgatók fokozatának átlagát a jelentéskártya osztályok alapján.
|
A tanév vége a beiratkozás éve előtt, a beiratkozás tanévének vége, a tanév vége a beiratkozás évéig
|
|
Változás a hallgatói házi feladatok előadásában otthon
Időkeret: Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási hely után
|
A házi feladat-ellenőrzőlista (HPC) egy 20 elemből álló szülői jelentési intézkedés, amely felméri a hallgatói házi feladatot.
A Power és Langberg és munkatársai által elvégzett tényező elemzések azt mutatták, hogy a HPC -nek két különálló tényezője van: a házi készítés és a házi feladatok kezelése.
A pontszámok legalább 0 -tól 60 -ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb károsodást jelentenek.
Kimutatták, hogy a HPC érzékeny a beavatkozások hatásaira a hallgatói házi feladatok és a szervezési készségek javítása érdekében.
|
Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási hely után
|
|
Változás a hallgatói házi feladat kompetenciájában az iskolában
Időkeret: Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási állapot után
|
A házi feladatok kérdőíve - A tanár felülvizsgált változata (HPQ -T) értékeli a hallgatók házi viselkedését az elmúlt 4 hétben.
Az egyes tételeket 7-pontos skálán értékelik, jelezve, hogy az egyes viselkedések milyen gyakran fordulnak elő (soha vagy ritkán = 0% -ig az idő; szinte mindig/mindig = 91% és 100% -a).
Az elemzések során az általános házi feladatokat, amelyek erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkeznek, és erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkeznek.
Ezt a pontszámot úgy generálják, hogy a 9-25 tételek pontszámát átlagolják, minimum 0 és maximális pontszáma 6.
A magasabb pontszámok a magasabb működést jelzik.
|
Alapvonal, 4 naptári hónappal a kiindulási állapot után, 5 iskolaváltó az alapvonal után, 12 naptári hónap a kiindulási állapot után
|
|
A szervezési készségek előrehaladásának nyomon követése
Időkeret: Csak a 2025–26-os tanévben beiratkozott diákok esetében az intézkedést a gondozók és tanárok felé hetente közel 4 hétig (amíg négy űrlapot nem töltenek ki), majd kéthetente közel 12 hétig (amíg a beavatkozási időszak véget nem ér) alkalmazzák.
|
Gyermekek szervezőkészség-skálája (COSS) szűrő és közvetlen viselkedés-értékelő űrlap (gondozói és tanári változat).
Ez a mérőeszköz (mindkét változat) 10 tételből áll, amelyeket 6-fokozatú skálán értékelnek (0=sosem; 5=mindig).
Néhány tétel fordított pontozásával a magasabb pontszámok nagyobb szervezőkészség-hiányosságokat tükröznek.
A mérőeszköz egy összpontszámot, egy szabványos öt formatív értékelési tételből álló csoport pontszámát, valamint egy hibrid változat pontszámát adja, amely három alapvető tételből és két egyéni tételből áll, amelyek a kiindulási állapotban a fő hiányosságokat jelzik.
Ezeket a mérőeszközöket kutatócsoportunk validálta formatív értékelés (haladásmonitorozás) céljára.
|
Csak a 2025–26-os tanévben beiratkozott diákok esetében az intézkedést a gondozók és tanárok felé hetente közel 4 hétig (amíg négy űrlapot nem töltenek ki), majd kéthetente közel 12 hétig (amíg a beavatkozási időszak véget nem ér) alkalmazzák.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Kutatásvezető: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Langberg JM, Becker SP, Epstein JN, Vaughn AJ, Girio-Herrera E. Predictors of Response and Mechanisms of Change in an Organizational Skills Intervention for Students with ADHD. J Child Fam Stud. 2013 Oct 1;22(6):10.1007/s10826-012-9662-5. doi: 10.1007/s10826-012-9662-5.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Molitor SJ, Bourchtein E, Eddy LD, Smith ZR, Oddo LE, Eadeh HM. Overcoming the research-to-practice gap: A randomized trial with two brief homework and organization interventions for students with ADHD as implemented by school mental health providers. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):39-55. doi: 10.1037/ccp0000265. Epub 2017 Nov 27.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Pfiffner LJ, Villodas M, Kaiser N, Rooney M, McBurnett K. Educational outcomes of a collaborative school-home behavioral intervention for ADHD. Sch Psychol Q. 2013 Mar;28(1):25-36. doi: 10.1037/spq0000016.
- Langberg JM, Arnold LE, Flowers AM, Altaye M, Epstein JN, Molina BS. Assessing Homework Problems in Children with ADHD: Validation of a Parent-Report Measure and Evaluation of Homework Performance Patterns. School Ment Health. 2010 Mar 1;2(1):3-12. doi: 10.1007/s12310-009-9021-x.
- Power TJ, Mautone JA, Soffer SL, Clarke AT, Marshall SA, Sharman J, Blum NJ, Glanzman M, Elia J, Jawad AF. A family-school intervention for children with ADHD: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):611-23. doi: 10.1037/a0028188. Epub 2012 Apr 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-016865
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .