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HOPS スタディ: 概念的な複製

2024年2月28日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

宿題、組織、および計画スキル (HOPS) プログラムの評価: 概念の複製

この現在の研究の目的は、宿題、組織、および計画スキル (HOPS) 介入の有効性を実証した、Langberg と同僚によって実施されたランダム化比較試験の独立した評価チームと概念的な複製を行うことです。 研究は、学校のスタッフが介入者として機能する通常の練習条件下で実施されます。研究サンプルには、組織、時間管理、および計画の問題を抱えた幅広い学生が含まれます。 この研究では、実施要因(忠実度、関与、協力関係)が結果にどのように関連しているかを調べ、結果に対する学校組織の要因の潜在的な調整の役割を探ります。

調査の概要

詳細な説明

組織、時間管理、および計画 (OTMP) のスキルは、学業成績に関連しています。 ランダム化比較試験では、宿題、組織化、および計画のスキル (HOPS) の介入が、中程度から大きな効果サイズで、学生の組織化スキルと宿題のパフォーマンスを改善するのに効果的であることがわかりました。 HOPS は 16 セッションのスキル トレーニング プログラムで、OTMP スキル不足により学業が困難な 6 年生から 8 年生までの生徒に個別に提供されます。 2回の親への相談と1回の教師への相談は、効果の一般化と維持を促進します。 現在の調査は、独立した評価チームによって実施された、以前の HOPS 調査の概念的な複製です。 介入は、学校のスタッフが介入者として機能し、通常の練習条件下で行われます。 この研究では、忠実度、関与、および協力関係が結果にどのように関連しているかを調べ、学校組織の要因が結果を緩和する程度を調査します。 ペンシルベニア州とニュージャージー州の 30 の学校で、捜査官は OTMP 障害のある 6 年生、7 年生、8 年生の合計 240 人の生徒を募集します。 保護者と教師は生徒に関するデータを提供します。 スクール カウンセラー、校長、および個別教育計画 (IEP)/504 計画ケース マネージャーは、学校の組織的状況に関するデータを提供する場合があります。 介入は、学校のスタッフまたは研究チームのメンバーによって、生徒に個別に提供されます。

クラスター無作為化デザインを使用して、研究者は学校を HOPS または通常通りの治療 - 待機リスト (TAU-WL)、比率 2:1 に無作為化します。 HOPS スクールでは、学生は学校提供者 (HOPS-ST) または研究チーム提供者 (HOPS-RT) による介入を受けるように無作為に割り当てられます。 結果は、すべての生徒のベースラインと治療後の評価、すべての HOPS 生徒と 6 年生と 7 年生の TAU-WL 生徒のベースライン評価の 5 か月後、および HOPS を受けた 6 年生と 7 年生の生徒のベースラインの 12 か月後に評価されます。 TAU-WL の参加者は、研究活動の完了後に HOPS を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Phylicia Fleming
  • 電話番号:267-542-2534
  • メールflemingp@chop.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jaclyn Cacia
  • 電話番号:(267) 426-6015
  • メールcaciaj@chop.edu

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • 募集
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 6 年生から 8 年生までの男女の生徒。
  2. 学生は一般教育の教室にいます。
  3. 生徒は、この生徒に定期的に宿題を割り当てていると報告している少なくとも 1 人の学術教師によって研究に推薦されます。
  4. 指名する教師は、生徒の OTMP スキル不足が学業成績に悪影響を及ぼしていると評価します (COSS-T の 4 つの干渉項目の少なくとも 1 つについて、4 段階評価で 3 を超える評価)。
  5. 親/保護者の許可 (インフォームド コンセント) と学生の同意。

除外基準:

  1. 1 日の 50% 以上を特別支援教育の特別教室にいる学生は除外されます。これは、これらの学生に対する組織上の要求が、主に一般教育に置かれているものとは異なる可能性があるためです。
  2. 補佐官の存在は組織的介入の実施方法を大幅に変えるため、1対1の補佐官がいる学生は除外されます。
  3. プログラムは英語を話さない人向けに開発されていないため、両方の介護者が英語を話さない家族の学生は除外されます。
  4. 1人の学生がすでに研究に登録されている家族の学生は除外されます。 1家族につき1人の学生のみが研究に含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りの治療待機リスト (WL-TAU)
通常通りの待機リスト (WL-TAU) は、このアームに割り当てられた登録済みの学校に通う研究参加者に対して制定されます。 投稿データ (場合によってはフォローアップ データも) を提供した後、参加者は HOPS 介入を受けます。
他の:宿題、整理、計画のスキル (HOPS)
宿題、整理、計画のスキル (HOPS) 介入は、HOPS 提供者と生徒の間の一連の 16 回の頻繁で短いセッションを通じて提供されます。 HOPS 介入は、「学校提供者」と呼ばれる学校チーム (HOPS-ST) のメンバー、または「研究提供者」と呼ばれる研究チーム (HOPS-RT) のメンバーによって提供されます。 . 各セッションは約20分です。 プログラムの一部としてカバーされる 3 つの主なスキル分野は、(1) 教材の整理、(2) 宿題の管理、(3) 時間の管理と計画です。 報酬システムは、学生が生産的な組織化および計画行動に従事するときに報酬を利用できるようにすることにより、行動パターンを変更するために利用されます。 介入には、2 回の保護者ミーティングと 1 回の教師ミーティングも含まれます。
HOPS は 16 セッションのスキル トレーニング プログラムで、OTMP スキル不足により学業が困難な 6 年生から 8 年生までの生徒に個別に提供されます。 HOPSには、効果の一般化と維持を促進するために、保護者への相談が2回、教師への相談が1回含まれています。
他の名前:
  • ホップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家庭での生徒の働き方の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
Children's Organizational Skills Scale - Parent version (COSS-P) を使用して、家庭での OTMP 機能の変化を評価します。 COSS-P 合計スコアは判別妥当性が高く、治療効果に敏感です。 COSS-P は 4 段階の評価尺度を使用します (1 = ほとんどまたはまったくない、4 = ほぼ常に)。 COSS-P は、資材管理、組織化された行動、およびタスク計画の 3 つのサブスケール スコアを生成します。 各サブスケールの最小スコアと合計スコアは 40 で、最大スコアは 90 で、スコアが高いほど障害が多いことを表します。 COSS-P は、主にアウトカム指標として使用されます。 さらに、治験責任医師は、ベースラインCOSS-Pスコアによって測定される組織の問題の重症度が、学業成績に対する治療の影響を緩和するかどうかを調べます。
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
学校での生徒の機能の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
Children's Organizational Skills Scale - Teacher version (COSS-T) は、学校での OTMP 機能の変化を評価するために使用されます。 COSS 合計スコアは判別妥当性が高く、治療効果に敏感です。 COSS-T は 4 段階の評価尺度を使用します (1 = ほとんどまたはまったくない、4 = ほぼ常に)。 COSS-T は、資材管理、組織化された行動、およびタスク計画の 3 つのサブスケール スコアを生成します。 各サブスケールの最小スコアと合計スコアは 40 で、最大スコアは 90 で、スコアが高いほど障害が多いことを表します。 COSS-T は、主に結果の尺度として使用されます。 さらに、治験責任医師は、ベースラインCOSS-Tスコアによって測定される組織の問題の重症度が、学業成績に対する治療の影響を緩和するかどうかを調べます。
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学問分野における学生の習熟度の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
Academic Progress Report (APR) は、最大 6 つの教科の習熟度を標準的な期待値と比較して評価する教師レポートの尺度です (1 = この時期に予想される標準をかなり下回っている、3 = 標準で、5 = 標準を十分上回っている)。 . 6 つの教科の評価の合計が分析の単位です。 最小スコアは 1、最大スコアは 5 で、スコアが高いほど機能が高いことを示します。 信頼性は許容範囲 (アルファ = .84)、 そして、この尺度は、小学校の組織的スキルトレーニング介入の治療効果に敏感です。 参加している生徒ごとに、研究者は、生徒の学業成績を標準化された方法で把握するために、生徒の 2 人の教師から APR に関する教師の評価を取得します。
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
学生の学業成績の推移
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
調査官は、すべての参加学生について、入学前の学年度、入学の学年度、および入学後の学年度の成績表の成績を取得します。 調査官は、成績表の成績に基づいて学生の成績平均点を計算します。
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
家庭での生徒の宿題の成績の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
宿題問題チェックリスト (HPC) は、生徒の宿題の成績を評価する 20 項目の保護者レポートの尺度です。 Power と Langberg らによって実施された要因分析では、HPC には 2 つの異なる要因があることが示されています。それは、宿題の完了と宿題の資料管理です。 スコアの範囲は最小 0 から最大 60 で、スコアが高いほど障害が高いことを表します。 HPC は、学生の宿題と組織のスキルを向上させるための介入の効果に敏感であることが示されています。
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
学校における生徒の宿題能力の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後
宿題成績アンケート - 教師改訂版 (HPQ-T) は、過去 4 週間の生徒の宿題行動を評価します。 各項目は、各行動が発生する頻度を示す 7 段階のスケールで評価されます (まったくまたはほとんどない = 0% から 10% の時間、ほぼ常に/常に = 91% から 100% の時間)。 全体的な宿題の能力を評価する 17 項目の一般因子は、強力な心理測定特性を持ち、分析に使用されます。 このスコアは、アイテム 9 ~ 25 のスコアを平均して生成されます。最小スコアは 0、最大スコアは 6 です。 スコアが高いほど機能が高いことを示します。
ベースライン、ベースラインから 3 か月後、ベースラインから 5 か月後、ベースラインから 12 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Power, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
  • 主任研究者:Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月25日

一次修了 (推定)

2028年3月31日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19-016865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

宿題、組織、および計画のスキルの臨床試験

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