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HOPS スタディ: 概念的な複製

2026年4月13日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia

宿題、組織、および計画スキル (HOPS) プログラムの評価: 概念の複製

この現在の研究の目的は、宿題、組織、および計画スキル (HOPS) 介入の有効性を実証した、Langberg と同僚によって実施されたランダム化比較試験の独立した評価チームと概念的な複製を行うことです。 研究は、学校のスタッフが介入者として機能する通常の練習条件下で実施されます。研究サンプルには、組織、時間管理、および計画の問題を抱えた幅広い学生が含まれます。 この研究では、実施要因（忠実度、関与、協力関係）が結果にどのように関連しているかを調べ、結果に対する学校組織の要因の潜在的な調整の役割を探ります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

組織、時間管理、および計画 (OTMP) のスキルは、学業成績に関連しています。 ランダム化比較試験では、宿題、組織化、および計画のスキル (HOPS) の介入が、中程度から大きな効果サイズで、学生の組織化スキルと宿題のパフォーマンスを改善するのに効果的であることがわかりました。 HOPS は 16 セッションのスキル トレーニング プログラムで、OTMP スキル不足により学業が困難な 6 年生から 8 年生までの生徒に個別に提供されます。 2回の親への相談と1回の教師への相談は、効果の一般化と維持を促進します。 現在の調査は、独立した評価チームによって実施された、以前の HOPS 調査の概念的な複製です。 介入は、学校のスタッフが介入者として機能し、通常の練習条件下で行われます。 この研究では、忠実度、関与、および協力関係が結果にどのように関連しているかを調べ、学校組織の要因が結果を緩和する程度を調査します。 ペンシルベニア州とニュージャージー州の 30 の学校で、捜査官は OTMP 障害のある 6 年生、7 年生、8 年生の合計 240 人の生徒を募集します。 保護者と教師は生徒に関するデータを提供します。 スクール カウンセラー、校長、および個別教育計画 (IEP)/504 計画ケース マネージャーは、学校の組織的状況に関するデータを提供する場合があります。 介入は、学校のスタッフまたは研究チームのメンバーによって、生徒に個別に提供されます。

クラスター無作為化デザインを使用して、研究者は学校を HOPS または通常通りの治療 - 待機リスト (TAU-WL)、比率 2:1 に無作為化します。 HOPS スクールでは、学生は学校提供者 (HOPS-ST) または研究チーム提供者 (HOPS-RT) による介入を受けるように無作為に割り当てられます。 結果は、すべての生徒のベースラインと治療後の評価、すべての HOPS 生徒と 6 年生と 7 年生の TAU-WL 生徒のベースライン評価の 5 か月後、および HOPS を受けた 6 年生と 7 年生の生徒のベースラインの 12 か月後に評価されます。 TAU-WL の参加者は、研究活動の完了後に HOPS を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 6 年生から 8 年生までの男女の生徒。
  2. 学生は一般教育の教室にいます。
  3. 生徒は、この生徒に定期的に宿題を割り当てていると報告している少なくとも 1 人の学術教師によって研究に推薦されます。
  4. 指名する教師は、生徒の OTMP スキル不足が学業成績に悪影響を及ぼしていると評価します (COSS-T の 4 つの干渉項目の少なくとも 1 つについて、4 段階評価で 3 を超える評価)。
  5. 親/保護者の許可 (インフォームド コンセント) と学生の同意。

除外基準:

  1. 1 日の 50% 以上を特別支援教育の特別教室にいる学生は除外されます。これは、これらの学生に対する組織上の要求が、主に一般教育に置かれているものとは異なる可能性があるためです。
  2. 補佐官の存在は組織的介入の実施方法を大幅に変えるため、1対1の補佐官がいる学生は除外されます。
  3. プログラムは英語を話さない人向けに開発されていないため、両方の介護者が英語を話さない家族の学生は除外されます。
  4. 1人の学生がすでに研究に登録されている家族の学生は除外されます。 1家族につき1人の学生のみが研究に含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：通常通りの治療待機リスト (WL-TAU)
通常通りの待機リスト (WL-TAU) は、このアームに割り当てられた登録済みの学校に通う研究参加者に対して制定されます。 投稿データ (場合によってはフォローアップ データも) を提供した後、参加者は HOPS 介入を受けます。
他の：宿題、整理、計画のスキル (HOPS)
宿題、整理、計画のスキル (HOPS) 介入は、HOPS 提供者と生徒の間の一連の 16 回の頻繁で短いセッションを通じて提供されます。 HOPS 介入は、「学校提供者」と呼ばれる学校チーム (HOPS-ST) のメンバー、または「研究提供者」と呼ばれる研究チーム (HOPS-RT) のメンバーによって提供されます。 . 各セッションは約20分です。 プログラムの一部としてカバーされる 3 つの主なスキル分野は、(1) 教材の整理、(2) 宿題の管理、(3) 時間の管理と計画です。 報酬システムは、学生が生産的な組織化および計画行動に従事するときに報酬を利用できるようにすることにより、行動パターンを変更するために利用されます。 介入には、2 回の保護者ミーティングと 1 回の教師ミーティングも含まれます。
行動：宿題、組織、および計画のスキル
HOPS は 16 セッションのスキル トレーニング プログラムで、OTMP スキル不足により学業が困難な 6 年生から 8 年生までの生徒に個別に提供されます。 HOPSには、効果の一般化と維持を促進するために、保護者への相談が2回、教師への相談が1回含まれています。
他の名前：
  • ホップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自宅で機能する学生の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから4暦月後、ベースライン後6か月、ベースラインの12暦月後
子供の組織スキルスケール - 親バージョン（COSS -P）は、自宅でのOTMP機能の変化を評価するために使用されます。 COSS-Pの合計スコアは、判別の妥当性が良好であり、治療効果に敏感です。 COSS-Pは、4ポイントの評価スケールを使用します（1 =ほとんどまたは4 =ほぼすべての時間ではありません）。 COSS-Pは、材料管理、組織化されたアクション、およびタスク計画の3つのサブスケールスコアを生成します。 各サブスケールの最小スコアと合計スコアは40で、最大スコアは90で、スコアが高いほど減損が大きくなります。 COSS-Pは、主に結果尺度として使用されます。 さらに、調査員は、ベースラインのCOSS-Pスコアで測定されるように、組織の問題の重症度が学業成果に対する治療の影響を緩和するかどうかを調べます。
ベースライン、ベースラインから4暦月後、ベースライン後6か月、ベースラインの12暦月後
学校で機能する学生の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースラインの12暦月後
子供の組織スキルスケール - 教師バージョン（COSS -T）は、学校でのOTMP機能の変化を評価するために使用されます。 COSSの合計スコアは、判別の妥当性が良好であり、治療効果に敏感です。 COSS-Tは4ポイントの評価スケールを使用します（1 =ほとんどまたは4 =ほぼすべての時間ではありません）。 COSS-Tは、材料管理、組織化されたアクション、およびタスク計画の3つのサブスケールスコアを生成します。 各サブスケールの最小スコアと合計スコアは40で、最大スコアは90で、スコアが高いほど減損が大きくなります。 COSS-Tは、主に結果尺度として使用されます。 さらに、調査員は、ベースラインのCOSS-Tスコアで測定されるように、組織の問題の重症度が学業成果に対する治療の効果を緩和するかどうかを調べます。
ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースラインの12暦月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学業主題分野の学生の習熟度の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースラインの12暦月後
Academic Progress Report（APR）は、標準的な期待に比べて最大6つの学術科目の習熟度を評価する教師レポートの尺度です（この時期に予想される標準をはるかに下回っています; 3 =標準、5 =標準をはるかに上回っています）。 6つの学術科目にわたる評価の合計は、分析単位です。 最小スコアは1で、最大スコアは5で、スコアが高いほど機能が高いことを示しています。 信頼性は受け入れられます（alpha = .84）、 そして、この尺度は、小学校の組織スキルトレーニング介入の治療効果に敏感です。 参加している学生ごとに、調査員は2人の学生のアカデミック教師からAPRの教師の評価を取得し、標準化された方法で学生の学業成績をキャプチャしようとします。
ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースラインの12暦月後
学生学年の変化
時間枠：入学年の前の学年の終わり、登録の学年の終わり、登録の年の学年の終わり
調査員は、学生入学の前、学生入学の学年度、およびすべての参加学生の学生入学後の学年度の報告書の成績を取得します。 調査員は、レポートカードの成績に基づいて、学生の成績平均を計算します。
入学年の前の学年の終わり、登録の学年の終わり、登録の年の学年の終わり
自宅での学生の宿題のパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースライン後12暦月後
宿題の問題チェックリスト（HPC）は、学生の宿題のパフォーマンスを評価する20項目の親レポート測定です。 PowerとLangberg et al。によって実施された因子分析は、HPCには宿題の完了と宿題の材料管理という2つの異なる要因があることを示しています。 スコアの範囲は最低0から最大60の範囲で、スコアが高いほど障害が高くなります。 HPCは、学生の宿題と組織のスキルを向上させるための介入の影響に敏感であることが示されています。
ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースライン後12暦月後
学校での生徒の宿題の能力の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースラインの12暦月後
宿題のパフォーマンスアンケート - 教師改訂版（HPQ -T）は、過去4週間の生徒の宿題の行動を評価します。 各アイテムは7段階のスケールで評価されています。各動作が発生する頻度を示します（時間の0％〜10％、ほとんど/常に/常に= 91％〜100％の時間）。 強い心理測定特性を備えた宿題全体の能力を評価する17項目の一般的な要因が、分析で使用されます。 このスコアは、最小スコアが0、最大スコアは6で、9〜25のスコアを平均することで生成されます。 スコアが高いほど、機能が高いことを示します。
ベースライン、ベースラインの4暦月後、ベースラインから5か月、ベースラインの12暦月後
組織スキルの進捗モニタリング
時間枠：2025-26学年度に在籍する生徒のみを対象に、この測定は、約4週間（4つのフォームが完了するまで）は毎週、その後約12週間（介入期間の終了まで）は隔週で、保護者と教師に対して実施されます。
児童組織化スキル尺度（COSS）スクリーニングおよび直接行動評価票（保護者版と教師版）。 本尺度（両バージョン）は、6段階尺度（0＝まったくない；5＝いつも）で採点される10項目から構成されます。 一部の項目は逆転採点され、高いスコアは組織化スキルの欠如が大きいことを反映します。 本尺度では、総合スコア、5つの形成的評価項目からなる標準セットのスコア、および3つのコア項目と2つの個別化項目から構成されるハイブリッド版のスコアが算出されます。このハイブリッド版は、ベースライン時点での主要な欠如領域を示します。 これらの尺度は、当研究チームによる形成的評価（進捗モニタリング）での使用が検証されています。
2025-26学年度に在籍する生徒のみを対象に、この測定は、約4週間（4つのフォームが完了するまで）は毎週、その後約12週間（介入期間の終了まで）は隔週で、保護者と教師に対して実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Hospital of Philadelphia

協力者

University of Pennsylvania
U.S. Department of Education
Rutgers University

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Power, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
  • 主任研究者：Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月25日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-016865

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究目的の分析に含まれる研究変数に関するデータ。

IPD 共有時間枠

データは、研究が完了し、主要な研究結果が査読付きジャーナルに掲載された後にアクセス可能になります。 データは、その時点から10年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

当社の研究チームがデータへのアクセス依頼を受けた場合、研究チームによってデータファイルと補足資料が作成されます。 このプロジェクトに参加した生徒、保護者、学校職員の特定を防ぐため、個人を特定できないデータのみがアクセス可能となります。 フィラデルフィア小児病院（CHOP）の方針に基づき、データ共有には事前のデータ利用契約が必要です。 特定の生徒参加者に関連する簡潔な口頭での進捗報告は、保護者または法定後見人の同意を得て、学校関係者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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