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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04465708
Étude HOPS : une réplication conceptuelle
Programme d'évaluation des compétences en matière de devoirs, d'organisation et de planification (HOPS) : une réplication conceptuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les compétences en organisation, gestion du temps et planification (OTMP) sont associées au rendement scolaire. Un essai contrôlé randomisé a révélé que l'intervention HOPS (Homework, Organization, and Planning Skills) était efficace pour améliorer les compétences d'organisation des élèves et la performance des devoirs, avec des effets de taille modérée à importante. HOPS est un programme de formation professionnelle en 16 sessions, offert individuellement aux élèves de la 6e à la 8e année qui ont des déficits de compétences du PMT qui contribuent aux difficultés scolaires. Deux consultations parents et une consultation enseignants favorisent la généralisation et le maintien des effets. L'étude actuelle est une réplique conceptuelle de l'étude HOPS précédente, menée par une équipe d'évaluation indépendante. L'intervention sera dispensée dans des conditions de pratique de routine, le personnel de l'école servant d'intervenants. L'étude examinera comment la fidélité, l'engagement et l'alliance de travail sont liés aux résultats, et elle explorera la mesure dans laquelle l'organisation scolaire prend en compte les résultats modérés. Dans 30 écoles de Pennsylvanie et du New Jersey, les enquêteurs recruteront un total de 240 élèves de 6e, 7e et 8e année présentant des déficits du OTMP. Les parents et les enseignants fournissent des données sur les élèves. Les conseillers scolaires, les directeurs d'école et un responsable du plan d'enseignement individualisé (IEP)/plan 504 peuvent fournir des données sur le contexte organisationnel des écoles. L'intervention est offerte individuellement aux élèves par un membre du personnel de l'école ou un membre de l'équipe de recherche.
À l'aide d'une conception randomisée en grappes, les enquêteurs répartiront aléatoirement les écoles en HOPS ou Traitement habituel - Liste d'attente (TAU-WL), ratio de 2:1. Dans les écoles HOPS, les élèves seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention des prestataires scolaires (HOPS-ST) ou des prestataires de l'équipe de recherche (HOPS-RT). Les résultats seront évalués au départ et après le traitement pour tous les élèves, 5 mois après l'évaluation de référence pour tous les élèves HOPS et les élèves de 6e et 7e années TAU-WL, et 12 mois après la référence pour les élèves de 6e et 7e année qui ont reçu HOPS. Les participants à TAU-WL recevront HOPS après l'achèvement des activités d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves masculins ou féminins de la 6e à la 8e année.
- L'élève est dans une classe d'enseignement général.
- L'étudiant est nommé pour l'étude par au moins un enseignant académique qui déclare régulièrement donner des devoirs à cet étudiant.
- Le(s) enseignant(s) proposant(s) évalue(nt) les déficits de compétences de l'élève au PMTAO comme ayant un impact négatif sur le rendement scolaire (cote > 3 sur une échelle de 4 points pour au moins un des quatre éléments d'interférence du COSS-T),
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et consentement de l'élève.
Critère d'exclusion:
- Les élèves seront exclus s'ils passent plus de 50 % de la journée dans une classe d'enseignement spécialisé escamotable, car les exigences organisationnelles pour ces élèves peuvent différer de celles placées principalement dans l'enseignement général.
- Les étudiants avec un accompagnateur individuel seront exclus car la présence d'un accompagnateur modifie considérablement la mise en œuvre d'une intervention organisationnelle.
- Les étudiants issus de familles dont les deux soignants ne parlent pas anglais seront exclus car le programme n'a pas encore été développé pour les non-anglophones.
- Les étudiants d'une famille dans laquelle un étudiant a déjà été inscrit à l'étude seront exclus. Un seul étudiant par famille sera inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente de traitement habituel (WL-TAU)
La liste d'attente de traitement habituel (WL-TAU) sera établie pour les participants à l'étude fréquentant les écoles inscrites affectées à ce bras.
Après avoir fourni des données de publication (et dans certains cas, des données de suivi également), les participants recevront ensuite l'intervention HOPS.
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Autre: Compétences en devoirs, organisation et planification (HOPS)
L'intervention Compétences en devoirs, organisation et planification (HOPS) est dispensée par le biais d'une série de 16 sessions fréquentes mais brèves entre le fournisseur de HOPS et l'élève.
L'intervention HOPS sera dispensée soit par un membre de l'équipe scolaire (HOPS-ST), appelé « fournisseur scolaire », soit par un membre de l'équipe de recherche (HOPS-RT), appelé « fournisseur de recherche ». .
Chaque séance dure environ 20 minutes.
Les trois principaux domaines de compétence couverts dans le cadre du programme sont : (1) l'organisation du matériel scolaire, (2) la gestion des devoirs et (3) la gestion et la planification du temps.
Un système de récompense est utilisé dans le but de modifier les modèles de comportement en rendant les récompenses disponibles lorsqu'un étudiant s'engage dans des comportements d'organisation et de planification productifs.
L'intervention comprend également deux réunions de parents et une réunion d'enseignants.
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HOPS est un programme de formation en compétences de 16 séances, offert individuellement aux élèves de la 6e à la 8e année qui ont des déficits de compétences du PMT qui contribuent aux difficultés scolaires.
HOPS comprend deux consultations de parents et une consultation d'enseignants pour favoriser la généralisation et le maintien des effets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fonctionnement des élèves à la maison
Délai: BASELINE, 4 mois civils après la référence, 6 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la ligne de référence
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L'échelle des compétences organisationnelles des enfants - version parent (COSS-P) sera utilisée pour évaluer les changements dans le fonctionnement de l'OTMP à la maison.
Les scores totaux de COSS-P ont une bonne validité discriminante et sont sensibles aux effets du traitement.
Le COSS-P utilise une échelle de notation à 4 points (1 = presque jamais ou jamais à 4 = à peu près tout le temps).
Le COSS-P fournit trois scores de sous-échelle: la gestion des matériaux, les actions organisées et la planification des tâches.
Les scores minimums pour chaque sous-échelle et le score total sont de 40 et les scores maximaux sont de 90, avec des scores plus élevés représentant plus de déficience.
Le COSS-P sera utilisé principalement comme mesure des résultats.
De plus, les enquêteurs examineront si la gravité des problèmes d'organisation, telle que mesurée par les scores de base COSS-P, modère l'effet du traitement sur les résultats académiques.
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BASELINE, 4 mois civils après la référence, 6 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la ligne de référence
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Changement de fonctionnement des élèves à l'école
Délai: BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la référence
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L'échelle des compétences organisationnelles des enfants - la version des enseignants (COSS-T) sera utilisée pour évaluer les changements dans le fonctionnement de l'OTMP à l'école.
Les scores totaux de COSS ont une bonne validité discriminante et sont sensibles aux effets du traitement.
Le COSS-T utilise une échelle de notation à 4 points (1 = presque jamais ou jamais à 4 = à peu près tout le temps).
Le COSS-T fournit trois scores de sous-échelle: la gestion des matériaux, les actions organisées et la planification des tâches.
Les scores minimums pour chaque sous-échelle et le score total sont de 40 et les scores maximaux sont de 90, avec des scores plus élevés représentant plus de déficience.
Le COSS-T sera utilisé principalement comme mesure des résultats.
De plus, les enquêteurs examineront si la gravité des problèmes d'organisation, telle que mesurée par les scores de base COSS-T, modère l'effet du traitement sur les résultats scolaires.
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BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de maîtrise des étudiants dans les matières académiques
Délai: BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la référence
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Le rapport d'étape académique (APR) est une mesure des rapports d'enseignants qui évalue la maîtrise de jusqu'à six matières académiques par rapport aux attentes standard (1 = bien en dessous de la norme attendue à cette période de l'année; 3 = à la norme; 5 = bien au-dessus de la norme).
La somme des notes sur six matières académiques est l'unité d'analyse.
Le score minimum est 1 et le score maximum est de 5, avec des scores plus élevés indiquant un fonctionnement plus élevé.
La fiabilité est acceptable (alpha = 0,84),
Et cette mesure est sensible aux effets du traitement pour une intervention de formation aux compétences organisationnelles des écoles primaires.
Pour chaque étudiant participant, les enquêteurs obtiendront des notes d'enseignants sur l'APR à deux des enseignants universitaires de l'élève pour tenter de capturer le rendement scolaire de l'élève de manière standardisée.
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BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la référence
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Changement dans les notes académiques des étudiants
Délai: Fin de l'année scolaire avant l'année d'inscription, fin de l'année scolaire d'inscription, fin de l'école d'une année après année d'inscription
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Les enquêteurs obtiendront des notes de bulletin pour l'année académique avant l'inscription des étudiants, l'année académique des inscriptions aux étudiants et l'année académique suivant l'inscription des étudiants à tous les étudiants participants.
Les enquêteurs calculeront la moyenne pondérée en charge des élèves en fonction des notes de la carte de rapport.
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Fin de l'année scolaire avant l'année d'inscription, fin de l'année scolaire d'inscription, fin de l'école d'une année après année d'inscription
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Changement des performances des devoirs des étudiants à la maison
Délai: BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois d'école après la ligne de base, 12 mois civils après la base de la ligne de base
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La liste de contrôle des problèmes de devoirs (HPC) est une mesure de rapport parent de 20 éléments qui évalue les performances des devoirs des étudiants.
Les analyses factorielles effectuées par Power et Langberg et al., Ont indiqué que le HPC a deux facteurs distincts: l'achèvement des devoirs et la gestion des matériaux de devoirs.
Les scores varient d'un minimum de 0 à un maximum de 60, avec des scores plus élevés représentant une déficience plus élevée.
Le HPC s'est avéré sensible aux effets des interventions visant à améliorer les devoirs des étudiants et les compétences en organisation.
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BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois d'école après la ligne de base, 12 mois civils après la base de la ligne de base
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Changement de compétence des devoirs des élèves à l'école
Délai: BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la référence
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Le questionnaire sur la performance des devoirs - la version révisée des enseignants (HPQ-T) évalue le comportement des devoirs des élèves au cours des 4 dernières semaines.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points indiquant la fréquence à laquelle chaque comportement se produit (jamais ou rarement = 0% à 10% du temps; presque toujours / toujours = 91% à 100% de temps).
Le facteur général de 17 éléments qui évalue la compétence globale des devoirs, qui possède de solides propriétés psychométriques, sera utilisée dans les analyses.
Ce score est généré en faisant la moyenne des scores des éléments 9-25, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 6.
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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BASELINE, 4 mois civils après la référence, 5 mois scolaires après la ligne de base, 12 mois civils après la référence
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Suivi des progrès en matière de compétences organisationnelles
Délai: Pour les étudiants inscrits uniquement pour l'année scolaire 2025-26, la mesure sera administrée aux soignants et aux enseignants chaque semaine pendant environ 4 semaines (jusqu'à ce que quatre formulaires soient remplis) et toutes les deux semaines pendant environ 12 semaines (jusqu'à la fin de la période d'intervention).
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Échelle des compétences organisationnelles pour enfants (COSS) - Formulaire de dépistage et d'évaluation directe du comportement (versions pour les aidants et les enseignants).
Cette mesure (les deux versions) comprend 10 items notés sur une échelle de 6 points (0=jamais ; 5=tout le temps).
Avec l'inversion du score de certains items, des scores plus élevés reflètent des déficits plus importants en compétences organisationnelles.
La mesure fournit un score total, un score sur un ensemble standard de cinq items d'évaluation formative, et un score sur une version hybride comprenant trois items centraux et deux items individualisés indiquant les principaux domaines de déficit au départ.
Ces mesures ont été validées par notre équipe de recherche pour une utilisation en évaluation formative (suivi des progrès).
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Pour les étudiants inscrits uniquement pour l'année scolaire 2025-26, la mesure sera administrée aux soignants et aux enseignants chaque semaine pendant environ 4 semaines (jusqu'à ce que quatre formulaires soient remplis) et toutes les deux semaines pendant environ 12 semaines (jusqu'à la fin de la période d'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Power, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Chercheur principal: Jenelle Nissley-Tsiopinis, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langberg JM, Becker SP, Epstein JN, Vaughn AJ, Girio-Herrera E. Predictors of Response and Mechanisms of Change in an Organizational Skills Intervention for Students with ADHD. J Child Fam Stud. 2013 Oct 1;22(6):10.1007/s10826-012-9662-5. doi: 10.1007/s10826-012-9662-5.
- Langberg JM, Dvorsky MR, Molitor SJ, Bourchtein E, Eddy LD, Smith ZR, Oddo LE, Eadeh HM. Overcoming the research-to-practice gap: A randomized trial with two brief homework and organization interventions for students with ADHD as implemented by school mental health providers. J Consult Clin Psychol. 2018 Jan;86(1):39-55. doi: 10.1037/ccp0000265. Epub 2017 Nov 27.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
- Pfiffner LJ, Villodas M, Kaiser N, Rooney M, McBurnett K. Educational outcomes of a collaborative school-home behavioral intervention for ADHD. Sch Psychol Q. 2013 Mar;28(1):25-36. doi: 10.1037/spq0000016.
- Langberg JM, Arnold LE, Flowers AM, Altaye M, Epstein JN, Molina BS. Assessing Homework Problems in Children with ADHD: Validation of a Parent-Report Measure and Evaluation of Homework Performance Patterns. School Ment Health. 2010 Mar 1;2(1):3-12. doi: 10.1007/s12310-009-9021-x.
- Power TJ, Mautone JA, Soffer SL, Clarke AT, Marshall SA, Sharman J, Blum NJ, Glanzman M, Elia J, Jawad AF. A family-school intervention for children with ADHD: results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):611-23. doi: 10.1037/a0028188. Epub 2012 Apr 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-016865
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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