- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04466124
양성자빔 치료를 받은 간암 환자의 전향적 코호트 연구
양성자빔 치료를 받은 간암 환자의 임상 결과를 예측하는 요인을 규명하기 위한 전향적 코호트 연구
간암은 2009년 중앙암등록연보에 따르면 국내에서 네 번째로 흔한 악성종양이며 전 세계적으로 암 사망 원인 중 세 번째로 흔한 암이다. 간이식을 포함한 수술을 시행하면 우수한 생존율(50~70% 5년 생존율)을 얻을 수 있지만 대부분의 간암환자(70~80%)는 간경화와 관련된 간질환으로 인해 수술을 받기 어렵다. 또한 간경변증 환자에서 간암의 다발성 특성으로 인해 반복적인 치료가 필요하다. 이러한 이유로 간암에 대한 다양한 치료(경피 동맥 색전술, 경피 에탄올 주사, 고주파 온열 요법, 방사선 요법)가 시행되어 왔다.
최근 방사선 치료 기술의 발전으로 PBT(Proton Beam Therapy)는 종양 조직에 대한 방사선을 극대화하고 양성자 빔의 독특한 물리적 특성으로 인해 주변 정상 조직의 방사선 선량을 감소시키기 때문에 간암에 대한 유망한 치료법입니다. 유망한 치료 결과와 적은 독성이 간암에서 보고되었습니다. 또한 간암의 여러 유전자(SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 등)이 재발 및 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었다.
연구 개요
상세 설명
간암은 2009년 중앙암등록연보에 따르면 국내에서 네 번째로 흔한 악성종양이며 전 세계적으로 암 사망 원인 중 세 번째로 흔한 암이다. 간이식을 포함한 수술을 시행하면 우수한 생존율(50~70% 5년 생존율)을 얻을 수 있지만 대부분의 간암환자(70~80%)는 간경화와 관련된 간질환으로 인해 수술을 받기 어렵다. 또한 간경변증 환자에서 간암의 다발성 특성으로 인해 반복적인 치료가 필요하다. 이러한 이유로 간암에 대한 다양한 치료(경피 동맥 색전술, 경피 에탄올 주사, 고주파 온열 요법, 방사선 요법)가 시행되어 왔다.
최근 방사선 치료 기술의 발전으로 PBT(Proton Beam Therapy)는 종양 조직에 대한 방사선을 극대화하고 양성자 빔의 독특한 물리적 특성으로 인해 주변 정상 조직의 방사선 선량을 감소시키기 때문에 간암에 대한 유망한 치료법입니다. 유망한 치료 결과와 적은 독성이 간암에서 보고되었습니다. 또한 간암의 여러 유전자(SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 등)이 재발 및 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었다. 따라서 본 연구에서 연구자는 양성자빔 치료를 받은 간암 환자의 전향적 코호트를 수립할 예정이다. 국소 제어, 생존, 재발, 독성, 양성자 치료 계획 정보, 유전자 발현 정보, 이후 국소 제어(LC), 전체 생존 분석에 사용됩니다. (전체 생존, OS), 무재발 생존(RFS) 및 치료 관련 독성을 예측하는 요인.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center Korea
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양성자빔 치료 예정인 간암 환자
- 이 연구에 참여하기로 동의함
제외 기준:
-이 연구에 참여하는 데 동의하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양성자 빔 요법으로 밟힌 간암 환자 집단을 설정합니다.
기간: 최대 10년
|
1차 결과는 양성자 빔 요법을 받는 간암 환자의 전향적 코호트를 확립하는 것입니다.
양성자 치료를 받는 간암 환자의 국소 조절, 재발, 생존 및 치료 관련 독성을 예측하는 요인 및 모델을 탐색하기 위한 것입니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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