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양성자빔 치료를 받은 간암 환자의 전향적 코호트 연구

2020년 7월 9일 업데이트: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

양성자빔 치료를 받은 간암 환자의 임상 결과를 예측하는 요인을 규명하기 위한 전향적 코호트 연구

간암은 2009년 중앙암등록연보에 따르면 국내에서 네 번째로 흔한 악성종양이며 전 세계적으로 암 사망 원인 중 세 번째로 흔한 암이다. 간이식을 포함한 수술을 시행하면 우수한 생존율(50~70% 5년 생존율)을 얻을 수 있지만 대부분의 간암환자(70~80%)는 간경화와 관련된 간질환으로 인해 수술을 받기 어렵다. 또한 간경변증 환자에서 간암의 다발성 특성으로 인해 반복적인 치료가 필요하다. 이러한 이유로 간암에 대한 다양한 치료(경피 동맥 색전술, 경피 에탄올 주사, 고주파 온열 요법, 방사선 요법)가 시행되어 왔다.

최근 방사선 치료 기술의 발전으로 PBT(Proton Beam Therapy)는 종양 조직에 대한 방사선을 극대화하고 양성자 빔의 독특한 물리적 특성으로 인해 주변 정상 조직의 방사선 선량을 감소시키기 때문에 간암에 대한 유망한 치료법입니다. 유망한 치료 결과와 적은 독성이 간암에서 보고되었습니다. 또한 간암의 여러 유전자(SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 등)이 재발 및 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었다.

연구 개요

상세 설명

간암은 2009년 중앙암등록연보에 따르면 국내에서 네 번째로 흔한 악성종양이며 전 세계적으로 암 사망 원인 중 세 번째로 흔한 암이다. 간이식을 포함한 수술을 시행하면 우수한 생존율(50~70% 5년 생존율)을 얻을 수 있지만 대부분의 간암환자(70~80%)는 간경화와 관련된 간질환으로 인해 수술을 받기 어렵다. 또한 간경변증 환자에서 간암의 다발성 특성으로 인해 반복적인 치료가 필요하다. 이러한 이유로 간암에 대한 다양한 치료(경피 동맥 색전술, 경피 에탄올 주사, 고주파 온열 요법, 방사선 요법)가 시행되어 왔다.

최근 방사선 치료 기술의 발전으로 PBT(Proton Beam Therapy)는 종양 조직에 대한 방사선을 극대화하고 양성자 빔의 독특한 물리적 특성으로 인해 주변 정상 조직의 방사선 선량을 감소시키기 때문에 간암에 대한 유망한 치료법입니다. 유망한 치료 결과와 적은 독성이 간암에서 보고되었습니다. 또한 간암의 여러 유전자(SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 등)이 재발 및 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었다. 따라서 본 연구에서 연구자는 양성자빔 치료를 받은 간암 환자의 전향적 코호트를 수립할 예정이다. 국소 제어, 생존, 재발, 독성, 양성자 치료 계획 정보, 유전자 발현 정보, 이후 국소 제어(LC), 전체 생존 분석에 사용됩니다. (전체 생존, OS), 무재발 생존(RFS) 및 치료 관련 독성을 예측하는 요인.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center Korea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만 19세 이상의 간암 환자

설명

포함 기준:

  • 양성자빔 치료 예정인 간암 환자
  • 이 연구에 참여하기로 동의함

제외 기준:

-이 연구에 참여하는 데 동의하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성자 빔 요법으로 밟힌 간암 환자 집단을 설정합니다.
기간: 최대 10년
1차 결과는 양성자 빔 요법을 받는 간암 환자의 전향적 코호트를 확립하는 것입니다. 양성자 치료를 받는 간암 환자의 국소 조절, 재발, 생존 및 치료 관련 독성을 예측하는 요인 및 모델을 탐색하기 위한 것입니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2028년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간 암에 대한 임상 시험

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