このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

陽子線治療を受けた肝がん患者の前向きコホート研究

2020年7月9日 更新者:Tae Hyun Kim、National Cancer Center, Korea

陽子線治療を受けた肝がん患者の臨床転帰を予測する因子を特定するための前向きコホート研究

2009 年の韓国中央がん登録年次報告書によると、肝がんは韓国で 4 番目に多い悪性腫瘍であり、世界中で 3 番目に多いがんによる死亡原因となっています。 肝移植を含めた手術を行うと優れた生存率(50~70%、5年生存率)が得られますが、肝がん患者のほとんど(70~80%)は肝硬変を伴う肝疾患のため手術が困難です。 さらに、肝硬変患者の肝がんは多中心性であるため、繰り返しの治療が必要です。 このため、肝臓がんに対しては様々な治療法(経皮的動脈塞栓術、経皮的エタノール注入、高周波温熱療法、放射線療法)が行われています。

最近の放射線治療技術の進歩により、陽子線治療 (PBT) は、陽子線の独特の物理的特性により腫瘍組織への放射線量を最大化し、周囲の正常組織からの放射線量を低減するため、肝がんの有望な治療法となっています。 肝臓がんでは、有望な治療結果と毒性の低さが報告されています。 さらに、肝臓がんにおけるいくつかの遺伝子 (SOCS-1、GSTP、APC、VEGF、PD-EGF、HIF-1、NOS、b-FGF、LINE-1、p27、TOP2A、Ets-1、Bcl-xL、オステオポンチン) 、CD44など)が再発や予後に関係することが報告されています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

2009 年の韓国中央がん登録年次報告書によると、肝がんは韓国で 4 番目に多い悪性腫瘍であり、世界中で 3 番目に多いがんによる死亡原因となっています。 肝移植を含めた手術を行うと優れた生存率(50~70%、5年生存率)が得られますが、肝がん患者のほとんど(70~80%)は肝硬変を伴う肝疾患のため手術が困難です。 さらに、肝硬変患者の肝がんは多中心性であるため、繰り返しの治療が必要です。 このため、肝臓がんに対しては様々な治療法(経皮的動脈塞栓術、経皮的エタノール注入、高周波温熱療法、放射線療法)が行われています。

最近の放射線治療技術の進歩により、陽子線治療 (PBT) は、陽子線の独特の物理的特性により腫瘍組織への放射線量を最大化し、周囲の正常組織からの放射線量を低減するため、肝がんの有望な治療法となっています。 肝臓がんでは、有望な治療結果と毒性の低さが報告されています。 さらに、肝臓がんにおけるいくつかの遺伝子 (SOCS-1、GSTP、APC、VEGF、PD-EGF、HIF-1、NOS、b-FGF、LINE-1、p27、TOP2A、Ets-1、Bcl-xL、オステオポンチン) 、CD44など)が再発や予後に関係することが報告されています。 したがって、この研究では、研究者は陽子線治療を受けた肝臓がん患者の前向きコホートを確立する予定です。 局所制御、生存、再発、毒性、陽子線治療計画情報、遺伝子発現情報、さらに局所制御 (LC)、全生存期間の分析に使用されます。 (全生存期間、OS)、無再発生存期間(RFS)、および治療関連毒性を予測する因子。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-769
        • National Cancer Center Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

19歳以上の肝がん患者

説明

包含基準:

  • 陽子線治療を予定している肝がん患者さん
  • この研究に参加することに同意した

除外基準:

-この研究への参加に同意しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽子線治療を受けた肝臓がん患者のコホートを確立します。
時間枠:最長10年
主な成果は、陽子線治療を受けた肝臓がん患者の前向きコホートを確立することです。 これは、陽子線治療を受けている肝がん患者における局所制御、再発、生存、および治療関連毒性を予測する因子とモデルの探索を目的としています。
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tae Hyun Kim, Ph.D、National Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月21日

一次修了 (予想される)

2028年8月31日

研究の完了 (予想される)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCC2018-0197

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肝臓がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer(NSCLC) | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん(SCC) | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍(GIST) | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
購読する