Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohortstudie av levercancerpatienter behandlade med protonstråleterapi

9 juli 2020 uppdaterad av: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospektiv kohortstudie för att identifiera faktorer som förutsäger kliniska resultat av levercancerpatienter som behandlas med protonstråleterapi

Levercancer är den fjärde vanligaste maligna tumören i Korea och den är den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd i världen enligt Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009. Utmärkt överlevnadsgrad (50-70% 5-års överlevnadsgrad) kan erhållas när operation utförs inklusive levertransplantation, men de flesta (70-80%) patienter med levercancer är svåra att opereras på grund av leversjukdom i samband med cirros. Dessutom, på grund av levercancers multicentriska natur hos patienter med cirros, krävs upprepad behandling. Av dessa skäl har olika behandlingar för levercancer (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjektion, radiofrekvensvärmeterapi och strålbehandling) utförts.

På grund av de senaste framstegen inom strålterapiteknik är protonstråleterapi (PBT) en lovande behandling för levercancer eftersom den maximerar strålningen till tumörvävnader och minskar stråldoserna från omgivande normala vävnader på grund av de distinkta fysiska egenskaperna hos protonstrålar. Lovande terapeutiska resultat och mindre toxicitet har rapporterats vid levercancer. Dessutom flera gener i levercancer (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) har rapporterats vara associerade med återfall och prognos.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Levercancer är den fjärde vanligaste maligna tumören i Korea och den är den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd i världen enligt Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009. Utmärkt överlevnadsgrad (50-70% 5-års överlevnadsgrad) kan erhållas när operation utförs inklusive levertransplantation, men de flesta (70-80%) patienter med levercancer är svåra att opereras på grund av leversjukdom i samband med cirros. Dessutom, på grund av levercancers multicentriska natur hos patienter med cirros, krävs upprepad behandling. Av dessa skäl har olika behandlingar för levercancer (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjektion, radiofrekvensvärmeterapi och strålbehandling) utförts.

På grund av de senaste framstegen inom strålterapiteknik är protonstråleterapi (PBT) en lovande behandling för levercancer eftersom den maximerar strålningen till tumörvävnader och minskar stråldoserna från omgivande normala vävnader på grund av de distinkta fysiska egenskaperna hos protonstrålar. Lovande terapeutiska resultat och mindre toxicitet har rapporterats vid levercancer. Dessutom flera gener i levercancer (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) har rapporterats vara associerade med återfall och prognos. Därför kommer utredaren i denna studie att etablera en potentiell kohort av levercancerpatienter som behandlas med protonstråleterapi. Den används för att analysera lokal kontroll, överlevnad, återfall, toxicitet, information om protonbehandlingsplaner, information om genuttryck, sedan lokal kontroll (LC), total överlevnad. (total överlevnad, OS), återfallsfri överlevnad (RFS) och faktorer som förutsäger behandlingsrelaterad toxicitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Levercancerpatienter över 19 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercancerpatienter planerade att få protonstrålebehandling
  • Godkände att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

-Hållade inte att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera en kohort av levercancerpatienter som behandlas med protonstråleterapi.
Tidsram: Upp till 10 år
Det primära resultatet är att etablera en prospektiv kohort av levercancerpatienter som behandlas med protonstrålebehandling. Det är till för att utforska faktorer och modeller som förutsäger lokal kontroll, återfall, överlevnad och behandlingsrelaterad toxicitet hos levercancerpatienter som genomgår protonterapi.
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2028

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera