- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04466124
Prospektiv kohortstudie av levercancerpatienter behandlade med protonstråleterapi
Prospektiv kohortstudie för att identifiera faktorer som förutsäger kliniska resultat av levercancerpatienter som behandlas med protonstråleterapi
Levercancer är den fjärde vanligaste maligna tumören i Korea och den är den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd i världen enligt Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009. Utmärkt överlevnadsgrad (50-70% 5-års överlevnadsgrad) kan erhållas när operation utförs inklusive levertransplantation, men de flesta (70-80%) patienter med levercancer är svåra att opereras på grund av leversjukdom i samband med cirros. Dessutom, på grund av levercancers multicentriska natur hos patienter med cirros, krävs upprepad behandling. Av dessa skäl har olika behandlingar för levercancer (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjektion, radiofrekvensvärmeterapi och strålbehandling) utförts.
På grund av de senaste framstegen inom strålterapiteknik är protonstråleterapi (PBT) en lovande behandling för levercancer eftersom den maximerar strålningen till tumörvävnader och minskar stråldoserna från omgivande normala vävnader på grund av de distinkta fysiska egenskaperna hos protonstrålar. Lovande terapeutiska resultat och mindre toxicitet har rapporterats vid levercancer. Dessutom flera gener i levercancer (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) har rapporterats vara associerade med återfall och prognos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levercancer är den fjärde vanligaste maligna tumören i Korea och den är den tredje vanligaste orsaken till cancerdöd i världen enligt Korea Central Cancer Registration Annual Report 2009. Utmärkt överlevnadsgrad (50-70% 5-års överlevnadsgrad) kan erhållas när operation utförs inklusive levertransplantation, men de flesta (70-80%) patienter med levercancer är svåra att opereras på grund av leversjukdom i samband med cirros. Dessutom, på grund av levercancers multicentriska natur hos patienter med cirros, krävs upprepad behandling. Av dessa skäl har olika behandlingar för levercancer (perkutan arteriell embolisering, perkutan etanolinjektion, radiofrekvensvärmeterapi och strålbehandling) utförts.
På grund av de senaste framstegen inom strålterapiteknik är protonstråleterapi (PBT) en lovande behandling för levercancer eftersom den maximerar strålningen till tumörvävnader och minskar stråldoserna från omgivande normala vävnader på grund av de distinkta fysiska egenskaperna hos protonstrålar. Lovande terapeutiska resultat och mindre toxicitet har rapporterats vid levercancer. Dessutom flera gener i levercancer (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44, etc.) har rapporterats vara associerade med återfall och prognos. Därför kommer utredaren i denna studie att etablera en potentiell kohort av levercancerpatienter som behandlas med protonstråleterapi. Den används för att analysera lokal kontroll, överlevnad, återfall, toxicitet, information om protonbehandlingsplaner, information om genuttryck, sedan lokal kontroll (LC), total överlevnad. (total överlevnad, OS), återfallsfri överlevnad (RFS) och faktorer som förutsäger behandlingsrelaterad toxicitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercancerpatienter planerade att få protonstrålebehandling
- Godkände att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
-Hållade inte att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera en kohort av levercancerpatienter som behandlas med protonstråleterapi.
Tidsram: Upp till 10 år
|
Det primära resultatet är att etablera en prospektiv kohort av levercancerpatienter som behandlas med protonstrålebehandling.
Det är till för att utforska faktorer och modeller som förutsäger lokal kontroll, återfall, överlevnad och behandlingsrelaterad toxicitet hos levercancerpatienter som genomgår protonterapi.
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC2018-0197
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .