Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protonsugárterápiával kezelt májrákos betegek leendő kohorszvizsgálata

2020. július 9. frissítette: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospektív kohorsz-tanulmány a protonsugár-terápiával kezelt májrákos betegek klinikai kimenetelét előrejelző tényezők azonosítására

A 2009-es koreai központi rákregisztrációs éves jelentés szerint a májrák a negyedik leggyakoribb rosszindulatú daganat Koreában, és a rákos halálozás harmadik leggyakoribb oka világszerte. Kiváló túlélési arány (50-70%-os 5 éves túlélési arány) érhető el, ha műtétet végeznek, beleértve a májátültetést, de a legtöbb (70-80%) májrákos beteget nehéz megműteni a cirrhosishoz társuló májbetegség miatt. Ezenkívül a májrák multicentrikus jellege miatt cirrhosisban szenvedő betegeknél ismételt kezelésre van szükség. Ezen okok miatt a májrák különböző kezeléseit (perkután artériás embolizáció, perkután etanol injekció, rádiófrekvenciás hőterápia és sugárterápia) végezték.

A sugárterápiás technológia közelmúltbeli fejlődésének köszönhetően a protonsugárterápia (PBT) ígéretes kezelés a májrák kezelésére, mivel maximalizálja a daganatos szövetek sugárzását, és a protonnyalábok eltérő fizikai tulajdonságai miatt csökkenti a környező normál szövetekből származó sugárdózist. Ígéretes terápiás eredményekről és kisebb toxicitásról számoltak be májrák esetén. Ezen kívül számos gén májrákban (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 stb.) a kiújulással és a prognózissal összefüggésbe hozható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A 2009-es koreai központi rákregisztrációs éves jelentés szerint a májrák a negyedik leggyakoribb rosszindulatú daganat Koreában, és a rákos halálozás harmadik leggyakoribb oka világszerte. Kiváló túlélési arány (50-70%-os 5 éves túlélési arány) érhető el, ha műtétet végeznek, beleértve a májátültetést, de a legtöbb (70-80%) májrákos beteget nehéz megműteni a cirrhosishoz társuló májbetegség miatt. Ezenkívül a májrák multicentrikus jellege miatt cirrhosisban szenvedő betegeknél ismételt kezelésre van szükség. Ezen okok miatt a májrák különböző kezeléseit (perkután artériás embolizáció, perkután etanol injekció, rádiófrekvenciás hőterápia és sugárterápia) végezték.

A sugárterápiás technológia közelmúltbeli fejlődésének köszönhetően a protonsugárterápia (PBT) ígéretes kezelés a májrák kezelésére, mivel maximalizálja a daganatos szövetek sugárzását, és a protonnyalábok eltérő fizikai tulajdonságai miatt csökkenti a környező normál szövetekből származó sugárdózist. Ígéretes terápiás eredményekről és kisebb toxicitásról számoltak be májrák esetén. Ezen kívül számos gén májrákban (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 stb.) a kiújulással és a prognózissal összefüggésbe hozható. Ezért ebben a tanulmányban a kutató felállítja a protonsugár-terápiával kezelt májrákos betegek leendő kohorszát. Használható a helyi kontroll, a túlélés, a kiújulás, a toxicitás, a protonkezelési terv információi, a génexpressziós információk, majd a helyi kontroll (LC) és a teljes túlélés elemzésére. (teljes túlélés, OS), recidívamentes túlélés (RFS) és a kezeléssel összefüggő toxicitást előrejelző tényezők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

19 év feletti májrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májrákos betegek protonsugár-terápiát kapnak
  • Beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

- Nem ért egyet, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzon létre egy csoportot olyan májrákos betegekből, akiket protonsugár-terápiával kezeltek.
Időkeret: Akár 10 évig
Az elsődleges eredmény a protonsugár-terápiával kezelt májrákos betegek leendő kohorszának felállítása. Olyan tényezők és modellek feltárására szolgál, amelyek előrejelzik a lokális kontrollt, a kiújulást, a túlélést és a kezeléssel összefüggő toxicitást protonterápiában részesülő májrákos betegeknél.
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel