Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe pacjentów z rakiem wątroby leczonych terapią wiązką protonów

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospektywne badanie kohortowe w celu identyfikacji czynników prognozujących wyniki kliniczne pacjentów z rakiem wątroby leczonych terapią wiązką protonów

Rak wątroby jest czwartym najczęściej występującym nowotworem złośliwym w Korei i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie, zgodnie z dorocznym raportem Korea Central Cancer Registration Annual Report z 2009 roku. Znakomity wskaźnik przeżycia (50-70% 5-letni wskaźnik przeżycia) można uzyskać, przeprowadzając operację, w tym przeszczep wątroby, ale większość (70-80%) pacjentów z rakiem wątroby ma trudności z operacją z powodu choroby wątroby związanej z marskością wątroby. Ponadto ze względu na wieloośrodkowy charakter raka wątroby u chorych z marskością wątroby konieczne jest powtórne leczenie. Z tych powodów przeprowadzono różne metody leczenia raka wątroby (przezskórna embolizacja tętnic, przezskórne wstrzykiwanie etanolu, terapia ciepłem o częstotliwości radiowej i radioterapia).

Ze względu na ostatnie postępy w technologii radioterapii, terapia wiązką protonów (PBT) jest obiecującym sposobem leczenia raka wątroby, ponieważ maksymalizuje promieniowanie do tkanek nowotworowych i zmniejsza dawki promieniowania z otaczających zdrowych tkanek ze względu na różne właściwości fizyczne wiązek protonów. W przypadku raka wątroby odnotowano obiecujące wyniki terapeutyczne i mniejszą toksyczność. Ponadto kilka genów w raku wątroby (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 itp.) zostały zgłoszone jako związane z nawrotami i rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Rak wątroby jest czwartym najczęściej występującym nowotworem złośliwym w Korei i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie, zgodnie z dorocznym raportem Korea Central Cancer Registration Annual Report z 2009 roku. Znakomity wskaźnik przeżycia (50-70% 5-letni wskaźnik przeżycia) można uzyskać, przeprowadzając operację, w tym przeszczep wątroby, ale większość (70-80%) pacjentów z rakiem wątroby ma trudności z operacją z powodu choroby wątroby związanej z marskością wątroby. Ponadto ze względu na wieloośrodkowy charakter raka wątroby u chorych z marskością wątroby konieczne jest powtórne leczenie. Z tych powodów przeprowadzono różne metody leczenia raka wątroby (przezskórna embolizacja tętnic, przezskórne wstrzykiwanie etanolu, terapia ciepłem o częstotliwości radiowej i radioterapia).

Ze względu na ostatnie postępy w technologii radioterapii, terapia wiązką protonów (PBT) jest obiecującym sposobem leczenia raka wątroby, ponieważ maksymalizuje promieniowanie do tkanek nowotworowych i zmniejsza dawki promieniowania z otaczających zdrowych tkanek ze względu na różne właściwości fizyczne wiązek protonów. W przypadku raka wątroby odnotowano obiecujące wyniki terapeutyczne i mniejszą toksyczność. Ponadto kilka genów w raku wątroby (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 itp.) zostały zgłoszone jako związane z nawrotami i rokowaniem. Dlatego w tym badaniu badacz zamierza ustalić prospektywną kohortę pacjentów z rakiem wątroby leczonych terapią wiązką protonów. Służy do analizy kontroli lokalnej, przeżycia, nawrotu, toksyczności, informacji o planie leczenia protonowego, informacji o ekspresji genów, następnie kontroli lokalnej (LC), całkowitego przeżycia. (całkowite przeżycie, OS), przeżycie wolne od nawrotów (RFS) oraz czynniki, które przewidują toksyczność związaną z leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem wątroby w wieku powyżej 19 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem wątroby, u których zaplanowano terapię wiązką protonów
  • Zgoda na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Nie zgodził się na udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stworzenie kohorty pacjentów z rakiem wątroby leczonych terapią wiązką protonów.
Ramy czasowe: Do 10 lat
Podstawowym rezultatem jest ustalenie prospektywnej kohorty pacjentów z rakiem wątroby leczonych terapią wiązką protonów. Ma na celu zbadanie czynników i modeli, które przewidują kontrolę miejscową, nawroty, przeżycie i toksyczność związaną z leczeniem u pacjentów z rakiem wątroby poddawanych terapii protonowej.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Subskrybuj