- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04466124
Prospektiv kohorteundersøgelse af leverkræftpatienter behandlet med protonstråleterapi
Prospektiv kohorteundersøgelse til identifikation af faktorer, der forudsiger kliniske resultater af leverkræftpatienter behandlet med protonstråleterapi
Leverkræft er den fjerde mest almindelige ondartede tumor i Korea, og det er den tredjehyppigste årsag til kræftdød på verdensplan ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Fremragende overlevelsesrate (50-70 % 5-års overlevelsesrate) kan opnås, når der udføres operation inklusive levertransplantation, men de fleste (70-80 %) patienter med leverkræft er vanskelige at blive opereret på grund af leversygdom forbundet med skrumpelever. På grund af levercancers multicentrerede karakter hos patienter med cirrose er gentagen behandling påkrævet. Af disse grunde er der udført forskellige behandlinger for leverkræft (perkutan arteriel embolisering, perkutan ethanolinjektion, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).
På grund af de seneste fremskridt inden for stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkræft, fordi den maksimerer stråling til tumorvæv og reducerer strålingsdoser fra omgivende normalt væv på grund af protonstrålernes særskilte fysiske egenskaber. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksicitet er blevet rapporteret ved leverkræft. Derudover flere gener i leverkræft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 osv.) er blevet rapporteret at være forbundet med recidiv og prognose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leverkræft er den fjerde mest almindelige ondartede tumor i Korea, og det er den tredjehyppigste årsag til kræftdød på verdensplan ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Fremragende overlevelsesrate (50-70 % 5-års overlevelsesrate) kan opnås, når der udføres operation inklusive levertransplantation, men de fleste (70-80 %) patienter med leverkræft er vanskelige at blive opereret på grund af leversygdom forbundet med skrumpelever. På grund af levercancers multicentrerede karakter hos patienter med cirrose er gentagen behandling påkrævet. Af disse grunde er der udført forskellige behandlinger for leverkræft (perkutan arteriel embolisering, perkutan ethanolinjektion, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).
På grund af de seneste fremskridt inden for stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkræft, fordi den maksimerer stråling til tumorvæv og reducerer strålingsdoser fra omgivende normalt væv på grund af protonstrålernes særskilte fysiske egenskaber. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksicitet er blevet rapporteret ved leverkræft. Derudover flere gener i leverkræft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 osv.) er blevet rapporteret at være forbundet med recidiv og prognose. Derfor vil efterforskeren i denne undersøgelse etablere en prospektiv kohorte af leverkræftpatienter behandlet med protonstråleterapi. Det bruges til at analysere lokal kontrol, overlevelse, tilbagefald, toksicitet, information om protonbehandlingsplan, information om genekspression, derefter lokal kontrol (LC), samlet overlevelse. (samlet overlevelse, OS), recidivfri overlevelse (RFS) og faktorer, der forudsiger behandlingsrelateret toksicitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Leverkræftpatienter er planlagt til protonstrålebehandling
- Aftalt at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Afviste at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Etabler en kohorte af leverkræftpatienter behandlet med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Op til 10 år
|
Det primære resultat er at etablere en prospektiv kohorte af leverkræftpatienter behandlet med protonstrålebehandling.
Det er til udforskning af faktorer og modeller, der forudsiger lokal kontrol, tilbagefald, overlevelse og behandlingsrelateret toksicitet hos leverkræftpatienter, der gennemgår protonterapi.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCC2018-0197
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverkræft
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland