Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse af leverkræftpatienter behandlet med protonstråleterapi

9. juli 2020 opdateret af: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Prospektiv kohorteundersøgelse til identifikation af faktorer, der forudsiger kliniske resultater af leverkræftpatienter behandlet med protonstråleterapi

Leverkræft er den fjerde mest almindelige ondartede tumor i Korea, og det er den tredjehyppigste årsag til kræftdød på verdensplan ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Fremragende overlevelsesrate (50-70 % 5-års overlevelsesrate) kan opnås, når der udføres operation inklusive levertransplantation, men de fleste (70-80 %) patienter med leverkræft er vanskelige at blive opereret på grund af leversygdom forbundet med skrumpelever. På grund af levercancers multicentrerede karakter hos patienter med cirrose er gentagen behandling påkrævet. Af disse grunde er der udført forskellige behandlinger for leverkræft (perkutan arteriel embolisering, perkutan ethanolinjektion, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).

På grund af de seneste fremskridt inden for stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkræft, fordi den maksimerer stråling til tumorvæv og reducerer strålingsdoser fra omgivende normalt væv på grund af protonstrålernes særskilte fysiske egenskaber. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksicitet er blevet rapporteret ved leverkræft. Derudover flere gener i leverkræft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 osv.) er blevet rapporteret at være forbundet med recidiv og prognose.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Leverkræft er den fjerde mest almindelige ondartede tumor i Korea, og det er den tredjehyppigste årsag til kræftdød på verdensplan ifølge Korea Central Cancer Registration Annual Report for 2009. Fremragende overlevelsesrate (50-70 % 5-års overlevelsesrate) kan opnås, når der udføres operation inklusive levertransplantation, men de fleste (70-80 %) patienter med leverkræft er vanskelige at blive opereret på grund af leversygdom forbundet med skrumpelever. På grund af levercancers multicentrerede karakter hos patienter med cirrose er gentagen behandling påkrævet. Af disse grunde er der udført forskellige behandlinger for leverkræft (perkutan arteriel embolisering, perkutan ethanolinjektion, radiofrekvens varmeterapi og strålebehandling).

På grund af de seneste fremskridt inden for stråleterapiteknologi er protonstråleterapi (PBT) en lovende behandling for leverkræft, fordi den maksimerer stråling til tumorvæv og reducerer strålingsdoser fra omgivende normalt væv på grund af protonstrålernes særskilte fysiske egenskaber. Lovende terapeutiske resultater og mindre toksicitet er blevet rapporteret ved leverkræft. Derudover flere gener i leverkræft (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 osv.) er blevet rapporteret at være forbundet med recidiv og prognose. Derfor vil efterforskeren i denne undersøgelse etablere en prospektiv kohorte af leverkræftpatienter behandlet med protonstråleterapi. Det bruges til at analysere lokal kontrol, overlevelse, tilbagefald, toksicitet, information om protonbehandlingsplan, information om genekspression, derefter lokal kontrol (LC), samlet overlevelse. (samlet overlevelse, OS), recidivfri overlevelse (RFS) og faktorer, der forudsiger behandlingsrelateret toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Leverkræftpatienter over 19 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leverkræftpatienter er planlagt til protonstrålebehandling
  • Aftalt at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

- Afviste at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etabler en kohorte af leverkræftpatienter behandlet med protonstrålebehandling.
Tidsramme: Op til 10 år
Det primære resultat er at etablere en prospektiv kohorte af leverkræftpatienter behandlet med protonstrålebehandling. Det er til udforskning af faktorer og modeller, der forudsiger lokal kontrol, tilbagefald, overlevelse og behandlingsrelateret toksicitet hos leverkræftpatienter, der gennemgår protonterapi.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2028

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

3
Abonner