Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование пациентов с раком печени, получавших протонно-лучевую терапию

9 июля 2020 г. обновлено: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Проспективное когортное исследование для выявления факторов, прогнозирующих клинические исходы у пациентов с раком печени, получавших протонно-лучевую терапию

Рак печени является четвертой по распространенности злокачественной опухолью в Корее и третьей по распространенности причиной смерти от рака в мире, согласно годовому отчету Центральной регистрации рака Кореи за 2009 год. Отличная выживаемость (50-70% 5-летняя выживаемость) может быть получена при хирургическом вмешательстве, включающем трансплантацию печени, но большинству (70-80%) пациентов с раком печени трудно провести операцию из-за заболевания печени, связанного с циррозом. Кроме того, в связи с многоочаговым характером рака печени у больных циррозом требуется повторное лечение. По этим причинам были выполнены различные методы лечения рака печени (чрескожная артериальная эмболизация, чрескожная инъекция этанола, радиочастотная тепловая терапия и лучевая терапия).

Благодаря недавним достижениям в технологии лучевой терапии протонно-лучевая терапия (ЛПТ) является многообещающим методом лечения рака печени, поскольку она максимально увеличивает облучение опухолевых тканей и снижает дозы облучения окружающих нормальных тканей благодаря особым физическим свойствам протонных пучков. Сообщалось о многообещающих терапевтических результатах и ​​меньшей токсичности при раке печени. Кроме того, несколько генов рака печени (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, остеопонтин , CD44 и т. д.), как сообщается, связаны с рецидивом и прогнозом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Рак печени является четвертой по распространенности злокачественной опухолью в Корее и третьей по распространенности причиной смерти от рака в мире, согласно годовому отчету Центральной регистрации рака Кореи за 2009 год. Отличная выживаемость (50-70% 5-летняя выживаемость) может быть получена при хирургическом вмешательстве, включающем трансплантацию печени, но большинству (70-80%) пациентов с раком печени трудно провести операцию из-за заболевания печени, связанного с циррозом. Кроме того, в связи с многоочаговым характером рака печени у больных циррозом требуется повторное лечение. По этим причинам были выполнены различные методы лечения рака печени (чрескожная артериальная эмболизация, чрескожная инъекция этанола, радиочастотная тепловая терапия и лучевая терапия).

Благодаря недавним достижениям в технологии лучевой терапии протонно-лучевая терапия (ЛПТ) является многообещающим методом лечения рака печени, поскольку она максимально увеличивает облучение опухолевых тканей и снижает дозы облучения окружающих нормальных тканей благодаря особым физическим свойствам протонных пучков. Сообщалось о многообещающих терапевтических результатах и ​​меньшей токсичности при раке печени. Кроме того, несколько генов рака печени (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, остеопонтин , CD44 и т. д.), как сообщается, связаны с рецидивом и прогнозом. Поэтому в этом исследовании исследователь собирается создать предполагаемую когорту пациентов с раком печени, получавших протонную лучевую терапию. Его можно использовать для анализа местного контроля, выживаемости, рецидива, токсичности, информации о плане лечения протонами, информации об экспрессии генов, затем локального контроля (LC), общей выживаемости. (общая выживаемость, ОВ), безрецидивная выживаемость (БРВ) и факторы, прогнозирующие токсичность, связанную с лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком печени старше 19 лет

Описание

Критерии включения:

  • Больным раком печени назначена протонно-лучевая терапия
  • Согласен участвовать в этом исследовании

Критерий исключения:

- Отказ от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать когорту больных раком печени, получавших протонно-лучевую терапию.
Временное ограничение: До 10 лет
Первичным результатом является создание предполагаемой когорты пациентов с раком печени, получающих протонную лучевую терапию. Он предназначен для изучения факторов и моделей, которые предсказывают местный контроль, рецидив, выживаемость и токсичность, связанную с лечением, у пациентов с раком печени, подвергающихся протонной терапии.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться