- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04466124
Проспективное когортное исследование пациентов с раком печени, получавших протонно-лучевую терапию
Проспективное когортное исследование для выявления факторов, прогнозирующих клинические исходы у пациентов с раком печени, получавших протонно-лучевую терапию
Рак печени является четвертой по распространенности злокачественной опухолью в Корее и третьей по распространенности причиной смерти от рака в мире, согласно годовому отчету Центральной регистрации рака Кореи за 2009 год. Отличная выживаемость (50-70% 5-летняя выживаемость) может быть получена при хирургическом вмешательстве, включающем трансплантацию печени, но большинству (70-80%) пациентов с раком печени трудно провести операцию из-за заболевания печени, связанного с циррозом. Кроме того, в связи с многоочаговым характером рака печени у больных циррозом требуется повторное лечение. По этим причинам были выполнены различные методы лечения рака печени (чрескожная артериальная эмболизация, чрескожная инъекция этанола, радиочастотная тепловая терапия и лучевая терапия).
Благодаря недавним достижениям в технологии лучевой терапии протонно-лучевая терапия (ЛПТ) является многообещающим методом лечения рака печени, поскольку она максимально увеличивает облучение опухолевых тканей и снижает дозы облучения окружающих нормальных тканей благодаря особым физическим свойствам протонных пучков. Сообщалось о многообещающих терапевтических результатах и меньшей токсичности при раке печени. Кроме того, несколько генов рака печени (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, остеопонтин , CD44 и т. д.), как сообщается, связаны с рецидивом и прогнозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак печени является четвертой по распространенности злокачественной опухолью в Корее и третьей по распространенности причиной смерти от рака в мире, согласно годовому отчету Центральной регистрации рака Кореи за 2009 год. Отличная выживаемость (50-70% 5-летняя выживаемость) может быть получена при хирургическом вмешательстве, включающем трансплантацию печени, но большинству (70-80%) пациентов с раком печени трудно провести операцию из-за заболевания печени, связанного с циррозом. Кроме того, в связи с многоочаговым характером рака печени у больных циррозом требуется повторное лечение. По этим причинам были выполнены различные методы лечения рака печени (чрескожная артериальная эмболизация, чрескожная инъекция этанола, радиочастотная тепловая терапия и лучевая терапия).
Благодаря недавним достижениям в технологии лучевой терапии протонно-лучевая терапия (ЛПТ) является многообещающим методом лечения рака печени, поскольку она максимально увеличивает облучение опухолевых тканей и снижает дозы облучения окружающих нормальных тканей благодаря особым физическим свойствам протонных пучков. Сообщалось о многообещающих терапевтических результатах и меньшей токсичности при раке печени. Кроме того, несколько генов рака печени (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, остеопонтин , CD44 и т. д.), как сообщается, связаны с рецидивом и прогнозом. Поэтому в этом исследовании исследователь собирается создать предполагаемую когорту пациентов с раком печени, получавших протонную лучевую терапию. Его можно использовать для анализа местного контроля, выживаемости, рецидива, токсичности, информации о плане лечения протонами, информации об экспрессии генов, затем локального контроля (LC), общей выживаемости. (общая выживаемость, ОВ), безрецидивная выживаемость (БРВ) и факторы, прогнозирующие токсичность, связанную с лечением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 410-769
- National Cancer Center Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больным раком печени назначена протонно-лучевая терапия
- Согласен участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- Отказ от участия в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Создать когорту больных раком печени, получавших протонно-лучевую терапию.
Временное ограничение: До 10 лет
|
Первичным результатом является создание предполагаемой когорты пациентов с раком печени, получающих протонную лучевую терапию.
Он предназначен для изучения факторов и моделей, которые предсказывают местный контроль, рецидив, выживаемость и токсичность, связанную с лечением, у пациентов с раком печени, подвергающихся протонной терапии.
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC2018-0197
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .