Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonisädehoidolla hoidettujen maksasyöpäpotilaiden tuleva kohorttitutkimus

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Tae Hyun Kim, National Cancer Center, Korea

Tuleva kohorttitutkimus sellaisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka ennustavat protonisädehoidolla hoidettujen maksasyöpäpotilaiden kliinisiä tuloksia

Maksasyöpä on neljänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain Koreassa ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti vuoden 2009 Korean keskussyövän rekisteröinnin vuosiraportin mukaan. Erinomainen eloonjäämisaste (50-70 % 5 vuoden eloonjäämisaste) voidaan saavuttaa, kun leikkaus tehdään maksansiirto mukaan lukien, mutta useimpien (70-80 %) maksasyövän potilaiden on vaikea saada leikkausta kirroosiin liittyvän maksasairauden vuoksi. Lisäksi maksasyövän monikeskeisen luonteen vuoksi kirroosipotilailla tarvitaan toistuvaa hoitoa. Näistä syistä on tehty erilaisia ​​maksasyövän hoitoja (perkutaaninen valtimoembolisaatio, perkutaaninen etanoli-injektio, radiotaajuinen lämpöhoito ja sädehoito).

Sädehoitotekniikan viimeaikaisen edistyksen ansiosta protonisädehoito (PBT) on lupaava hoitomuoto maksasyövän hoitoon, koska se maksimoi säteilyn kasvainkudoksiin ja vähentää ympäröivien normaaleiden kudosten säteilyannoksia protonisäteiden erilaisten fysikaalisten ominaisuuksien vuoksi. Lupaavia terapeuttisia tuloksia ja vähemmän toksisuutta on raportoitu maksasyövän hoidossa. Lisäksi useita maksasyövän geenejä (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 jne.) on raportoitu liittyvän uusiutumiseen ja ennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksasyöpä on neljänneksi yleisin pahanlaatuinen kasvain Koreassa ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti vuoden 2009 Korean keskussyövän rekisteröinnin vuosiraportin mukaan. Erinomainen eloonjäämisaste (50-70 % 5 vuoden eloonjäämisaste) voidaan saavuttaa, kun leikkaus tehdään maksansiirto mukaan lukien, mutta useimpien (70-80 %) maksasyövän potilaiden on vaikea saada leikkausta kirroosiin liittyvän maksasairauden vuoksi. Lisäksi maksasyövän monikeskeisen luonteen vuoksi kirroosipotilailla tarvitaan toistuvaa hoitoa. Näistä syistä on tehty erilaisia ​​maksasyövän hoitoja (perkutaaninen valtimoembolisaatio, perkutaaninen etanoli-injektio, radiotaajuinen lämpöhoito ja sädehoito).

Sädehoitotekniikan viimeaikaisen edistyksen ansiosta protonisädehoito (PBT) on lupaava hoitomuoto maksasyövän hoitoon, koska se maksimoi säteilyn kasvainkudoksiin ja vähentää ympäröivien normaaleiden kudosten säteilyannoksia protonisäteiden erilaisten fysikaalisten ominaisuuksien vuoksi. Lupaavia terapeuttisia tuloksia ja vähemmän toksisuutta on raportoitu maksasyövän hoidossa. Lisäksi useita maksasyövän geenejä (SOCS-1, GSTP, APC, VEGF, PD-EGF, HIF-1, NOS, b-FGF, LINE-1, p27, TOP2A, Ets-1, Bcl-xL, Osteopontin , CD44 jne.) on raportoitu liittyvän uusiutumiseen ja ennusteeseen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkija aikoo perustaa mahdollisen kohortin maksasyöpäpotilaista, joita hoidetaan protonisädehoidolla. Sitä käytetään analysoimaan paikallista kontrollia, selviytymistä, uusiutumista, toksisuutta, protonihoitosuunnitelmatietoja, geeniekspressiotietoja, sitten paikallista kontrollia (LC) ja kokonaiseloonjäämistä. (yleinen eloonjääminen, OS), uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS) ja tekijät, jotka ennustavat hoitoon liittyvää toksisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 19-vuotiaat maksasyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksasyöpäpotilaille on määrä saada protonisädehoitoa
  • suostui osallistumaan tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

-Ei suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustetaan kohortti maksasyöpäpotilaista, joita hoidetaan protonisädehoidolla.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ensisijaisena tuloksena on muodostaa mahdollinen kohortti maksasyöpäpotilaista, joita hoidetaan protonisädehoidolla. Se on tarkoitettu sellaisten tekijöiden ja mallien tutkimiseen, jotka ennustavat paikallista kontrollia, uusiutumista, eloonjäämistä ja hoitoon liittyvää toksisuutta protonihoitoa saavilla maksasyövän potilailla.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Tae Hyun Kim, Ph.D, National Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC2018-0197

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksa syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa