此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受质子束治疗的肝癌患者的前瞻性队列研究

2020年7月9日 更新者:Tae Hyun Kim、National Cancer Center, Korea

确定预测接受质子束治疗的肝癌患者临床结果的因素的前瞻性队列研究

根据 2009 年韩国中央癌症登记年度报告,肝癌是韩国第四大常见恶性肿瘤,也是全球第三大癌症死亡原因。 进行包括肝移植在内的手术可以获得极好的生存率(50-70% 5年生存率),但大多数(70-80%)肝癌患者由于肝硬化相关肝病而难以手术。 此外,由于肝硬化患者肝癌的多中心性,需要反复治疗。 由于这些原因,已经对肝癌进行了各种治疗(经皮动脉栓塞术、经皮乙醇注射、射频热疗法和放射疗法)。

由于放射治疗技术的最新进展,质子束治疗 (PBT) 是一种很有前途的肝癌治疗方法,因为质子束具有独特的物理特性,它最大限度地增加了对肿瘤组织的辐射,并减少了周围正常组织的辐射剂量。 在肝癌中已经报道了有希望的治疗结果和较低的毒性。 此外,肝癌中的几个基因(SOCS-1、GSTP、APC、VEGF、PD-EGF、HIF-1、NOS、b-FGF、LINE-1、p27、TOP2A、Ets-1、Bcl-xL、骨桥蛋白, CD44, 等)已被报道与复发和预后相关。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

根据 2009 年韩国中央癌症登记年度报告,肝癌是韩国第四大常见恶性肿瘤,也是全球第三大癌症死亡原因。 进行包括肝移植在内的手术可以获得极好的生存率(50-70% 5年生存率),但大多数(70-80%)肝癌患者由于肝硬化相关肝病而难以手术。 此外,由于肝硬化患者肝癌的多中心性,需要反复治疗。 由于这些原因,已经对肝癌进行了各种治疗(经皮动脉栓塞术、经皮乙醇注射、射频热疗法和放射疗法)。

由于放射治疗技术的最新进展,质子束治疗 (PBT) 是一种很有前途的肝癌治疗方法,因为质子束具有独特的物理特性,它最大限度地增加了对肿瘤组织的辐射,并减少了周围正常组织的辐射剂量。 在肝癌中已经报道了有希望的治疗结果和较低的毒性。 此外,肝癌中的几个基因(SOCS-1、GSTP、APC、VEGF、PD-EGF、HIF-1、NOS、b-FGF、LINE-1、p27、TOP2A、Ets-1、Bcl-xL、骨桥蛋白, CD44, 等)已被报道与复发和预后相关。 因此,在这项研究中,研究者将建立一个接受质子束治疗的肝癌患者的前瞻性队列。 它用于分析局部控制、生存、复发、毒性、质子治疗计划信息、基因表达信息,然后是局部控制 (LC)、总生存。 (总生存期,OS)、无复发生存期(RFS)和预测治疗相关毒性的因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeonggi
      • Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-769
        • National Cancer Center Korea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

19岁以上肝癌患者

描述

纳入标准:

  • 计划接受质子束治疗的肝癌患者
  • 同意参与本研究

排除标准:

-不同意参加这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立一组接受质子束治疗的肝癌患者。
大体时间:长达 10 年
主要结果是建立一个接受质子束治疗的肝癌患者的前瞻性队列。 它用于探索预测接受质子治疗的肝癌患者的局部控制、复发、生存和治疗相关毒性的因素和模型。
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tae Hyun Kim, Ph.D、National Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月21日

初级完成 (预期的)

2028年8月31日

研究完成 (预期的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCC2018-0197

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅